Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etälääketieteen järjestelmän käyttäminen potilashoidon edistämiseen alipalvettujen henkilöiden keskuudessa (AHRQ)

torstai 30. syyskuuta 2010 päivittänyt: Temple University

Olemme perustaneet telelääketieteen järjestelmän kroonisten sairauksien hallintaan. Henkilökohtaisten terveystietojen perusteella olemme käyttäneet tätä järjestelmää menestyksekkäästi eri väestöryhmissä, yli 600 potilaalla ja useissa sairaustiloissa (sydämen vajaatoiminta, sydän- ja verisuonisairauksien riskin vähentäminen, raskausdiabetes). Tässä ehdotuksessa parannamme tätä telelääketieteen järjestelmää potilaskeskeisen hoidon (PCC) tukemiseksi lisäämällä saatavuutta, sisällyttämällä siihen verenpainetaudin hoitoohjeet, laatutoimenpiteet, automatisoivat muistutukset ja palautteet sekä potilaille että terveydenhuollon tarjoajille.

Keskustassa olevat, pääasiassa afroamerikkalaiset potilaat (N=252), joilla on hallitsematon verenpainetauti (BP < 140/90 mmHg) ja joita seuraavat perusterveydenhuollon lääkärit, satunnaistetaan joko tavalliseen hoitoon tai etälääketieteen ryhmään (telelääketiede plus tavallinen hoito). ). Verenpaine, paino, BMI, verensokeri ja lipidit sekä fyysinen aktiivisuus mitataan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua. Oletamme, että telelääketieteen ryhmässä useampi koehenkilö saavuttaa tavoiteverenpaineen kuin kontrolliryhmässä. Tämä tapahtuu tiedon lisäämisen, itsehallinnon, yhteisen päätöksenteon ja parantuneen lääkärin ja potilaan välisen vuorovaikutuksen kautta. Ensisijainen päätepiste on niiden koehenkilöiden osuus, jotka saavuttavat tavoiteverenpaineen. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat:

Itsevalvonnan määrä, askeleet päivässä, paino, sydän- ja verisuonisairauksien tuntemus, potilaiden määrä lääkitysohjeissa ja lisääntynyt tyytyväisyys harjoituksiin. Myös telelääketieteen käyttöaste selvitetään. Uskomme, että telelääketiede voi helpottaa PCC:tä ja alentaa verenpainetta kustannustehokkaalla tavalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Jokaisesta aiheesta saadaan perustiedot. Tutkittavan peruslääkärin nimi, yhteystiedot ja erikoisala tallennetaan.

Kaikille potilaille tehdään alkuperäinen sairaushistoria, fyysinen tutkimus, EKG, verikokeet, virtsaanalyysi, pituus, paino ja verenpainemittaus. Istuvien osallistujien vasemmasta käsivarresta mitataan verenpaine 5 minuutin hiljaisen levon jälkeen. BP-lukemaa otetaan vähintään 3. Systolinen ja diastolinen verenpaine kirjataan. Vyötärön ympärysmitta mitataan 1 cm:n tarkkuudella suoliluun harjanteen tasolta, kun tutkittava seisoo ja hengittää mahdollisimman vähän. Paastoverinäyte otetaan seerumin kolesteroli-, LDL-, HDL-, triglyseridi-, kreatiniini- ja glukoositasojen määrittämiseksi. Kaikki osallistujat saavat arvonsa ja esitteen elämäntapojen muuttamisesta (painonpudotus, tupakoinnin lopettaminen, fyysisen aktiivisuuden lisääminen jne.). Koehenkilöt suorittavat kardiovaskulaarisia tietoja koskevan kyselylomakkeen ja CAHPS® Clinician & Group Surveyn (CAHPS 2006).

Kontrollipotilaat. Potilaan terveydentilasta huolehtii potilaan perusterveydenhuollon lääkäri. Potilaiden hoitoa tai lääkärien vastaanottokäyntien määrää ei rajoiteta. Jos koehenkilöllä ei ole perusterveydenhuollon lääkäriä, järjestämme tutkittavan seurannan temppeliin perustuvassa perusterveydenhuollossa. Viimeisellä käynnillä 6 kuukauden iässä kontrollipotilaille annetaan mahdollisuus seurata telelääketieteen järjestelmää.

Tietokonekoulutus: Telelääketieteen ryhmään satunnaistetut potilaat koulutetaan tietokoneen ja Internetin käyttöön sekä Internetin ja verkkosivujen käyttöön. Jokainen potilas opastetaan telelääketieteen järjestelmän yksityiskohdista tutkimuskeskuksen demonstraatiopäätteessä. Tuolloin potilaalle annetaan käyttäjätunnus ja salasana päästäkseen suojatulle telelääketieteen sivustolle. Potilas syöttää tietoja tutkimusryhmän valmennuksella.

Telelääketieteen järjestelmän tärkeä ominaisuus tulee olemaan puhelinpohjainen tiedonsyöttö ja viestintä. Tämä lisätään nykyiseen Internet-pohjaiseen järjestelmään Interactive Voice Recognition (IVR) -järjestelmällä, joka mahdollistaa puhelimen tai Internetin kautta välitetyn tiedon keräämisen keskustietokantaan. IVR-järjestelmän käyttöä koskeva koulutus (eli kehotteisiin vastaaminen) sisällytetään Internetin potilaiden koulutusohjelmaan.

Telelääketieteen ryhmään satunnaistetuille tutkimuspotilaille annetaan muistilla varustettu verenpainemittari, tarvittaessa asteikko ja askelmittari, joka laskee heidän askeleitaan päivässä. Osallistujat saavat ohjeet näiden laitteiden oikeasta käytöstä. Aluksi koehenkilöt käyttävät askelmittaria 7 peräkkäisenä päivänä ja kirjaavat kunkin päivän askelmien kokonaismäärän saavuttaakseen fyysisen aktiivisuustasonsa. Osallistujille annetaan suosituksia asteittaisesta etenemisestä kohti 10 000 askelta päivässä. Kymmenen tuhatta askelta päivässä vastaa noin 5 mailia kävelyä päivässä. Kaikille osallistujille annetaan lokikirja, ja heitä rohkaistaan ​​tallentamaan mittauksensa vähintään kerran viikossa (eli verenpaineen, painon, keskimääräisen askelmäärän) tutkimuksen aikana. Elämäntyylimuutokset, lisääntynyt liikunta ja painonpudotus voivat vaikuttaa merkittävästi verenpaineeseen; jo 10 kilon painonpudotus voi alentaa verenpainetta.

Telelääketieteen ryhmän potilaille tarjotaan myös maksuton numero, jolla he pääsevät IVR-järjestelmään (espanjalaisille potilaille tarjotaan erillinen maksuton numero espanjankielistä IVR-järjestelmää varten). Tätä järjestelmää voidaan käyttää vaihtoehtona web-pohjaisille tiedonsyöttönäytöille, jotka ovat kaikkien Internet-osaston potilaiden käytettävissä. Pohjimmiltaan potilas valitsee 800-numeron ja ääniviesti kysyy potilastunnusta ja salasanaa (merkkijonoja, jotka syötetään puhelimen näppäimistöllä tai puhutaan peräkkäin). Verenpaineen, askelten, painon ja poltettujen savukkeiden numeeriset arvot voidaan syöttää puheentunnistuksen tai näppäimistön avulla. Myös potilaan ääniviestit ovat sallittuja. Ne puhutaan kehotteen jälkeen, ja ne on suunniteltu tarjoamaan lyhyt (eli 1 minuutin) puhelähetys, joka tallennetaan äänitiedostona (WAV) telelääketieteen järjestelmän tietokantaan. IVR-järjestelmän kautta syötetyt tiedot lisätään telelääketieteen tietokantaan tallennettuun potilaan henkilökohtaiseen sairauskertomukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

242

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Temple University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hallitsematon verenpaine
  • systolinen verenpaine > 140
  • pääsy puhelimeen tai internetiin

Poissulkemiskriteerit:

  • angina pectoris
  • kognitiiviset puutteet, dementia
  • loppuvaiheen munuaissairaus
  • asuminen vanhainkodissa tai täysihoitolassa
  • raskaana
  • ei pysty allekirjoittamaan tietoista suostumusta
  • ei voi käyttää vaakaa, verenpainemittaria, askelmittaria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
Koehenkilöt käyttävät telelääketieteen järjestelmää verenpaineen hallintaan
Telelääketieteen raportointi verenpaineesta, painosta ja fyysisestä aktiivisuudesta
Muut nimet:
  • Internet, World Wide Web
Ei väliintuloa: 2
Potilaat, joilla on korkea verenpaine, saavat tavallista hoitoa perusterveydenhuollon lääkäriltä
Telelääketieteen raportointi verenpaineesta, painosta ja fyysisestä aktiivisuudesta
Muut nimet:
  • Internet, World Wide Web

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenpaineen lasku hypertensiosta prehypertensioon 50 %:lla tutkimushenkilöistä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
merkittävä systolisen verenpaineen lasku telelääketieteen haarassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alfred A Bove, MD PhD, Temple University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. syyskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AHRQ (DHHS)-1R18HS017202
  • AHRQ-1R18HS017202

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

3
Tilaa