Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda ett telemedicinsystem för att främja patientvård bland underbetjänade individer (AHRQ)

30 september 2010 uppdaterad av: Temple University

Vi har etablerat ett telemedicinsystem för hantering av kroniska sjukdomar. Baserat på en personlig hälsojournal har vi framgångsrikt använt detta system i olika populationer, på över 600 patienter och i flera sjukdomstillstånd (hjärtsvikt, minskning av risken för hjärt-kärlsjukdom, graviditetsdiabetes). I detta förslag kommer vi att förbättra detta telemedicinsystem för att stödja patientcentrerad vård (PCC) genom att öka tillgången, införliva riktlinjer för behandling av hypertoni, kvalitetsåtgärder, automatisera påminnelser och feedback för både patienter och vårdgivare.

Innerstaden, främst afroamerikanska patienter (N=252) med okontrollerad hypertoni (BP<140/90 mmHg) och som följs av primärvårdsläkare kommer att randomiseras till antingen en vanlig vård eller en telemedicingrupp (Telemedicin plus vanlig vård) ). Blodtryck, vikt, BMI, blodsocker och lipider samt fysisk aktivitet kommer att mätas vid baslinjen och efter 6 månader. Vi antar att fler försökspersoner i telemedicingruppen kommer att uppnå målblodtryck än i kontrollgruppen. Detta kommer att ske genom ökad kunskap, självförvaltning, delat beslutsfattande och förbättrad interaktion mellan läkare och patient. Primär slutpunkt kommer att vara andelen försökspersoner som uppnår målet blodtryck. Sekundära slutpunkter kommer att inkludera:

Grad av egenkontroll, steg per dag, vikt, CVD-kunskap, antal patienter vid medicineringsriktlinjer och ökad tillfredsställelse med praktiken. Telemedicinutnyttjandet kommer också att fastställas. Vi tror att telemedicin kan underlätta PCC och sänka blodtrycket på ett kostnadseffektivt sätt.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Grundläggande demografisk information kommer att erhållas för varje ämne. Ämnespersonens primärvårdsläkares namn, kontaktuppgifter och specialitet kommer att registreras.

Alla patienter kommer att ha en första medicinsk historia, fysisk undersökning, elektrokardiogram, blodstudier, urinanalys, längd, vikt och blodtrycksmätning. Blodtrycksmätningar kommer att erhållas i vänster arm på sittande deltagare efter 5 minuters lugn vila. Minst 3 blodtrycksavläsningar kommer att göras. Systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer att registreras. Midjeomkretsen kommer att mätas till närmaste 1 cm i nivå med höftbenskammen medan försökspersonen står med minimal andning. Ett fastande blodprov kommer att tas för att bestämma serumkolesterol, LDL, HDL, triglycerider, kreatinin och glukosnivåer. Alla deltagare kommer att få sina värderingar tillsammans med en broschyr om livsstilsförändringar (viktminskning, rökavvänjning, ökad fysisk aktivitet etc.). Försökspersonerna kommer att svara på ett frågeformulär för kardiovaskulär kunskap och CAHPS® Clinician & Group Survey (CAHPS 2006).

Kontrollpatienter. Hantering av patientens medicinska tillstånd kommer att göras av patientens primärvårdsläkare. Ingen begränsning kommer att läggas på patientvård eller antalet kontorsbesök hos deras läkare. Om en patient inte har en primärvårdsläkare kommer vi att ordna så att ämnet följs i en tempelbaserad primärvårdspraktik. Vid det sista besöket vid 6 månader kommer kontrollpatienterna att ges möjlighet att följas av det telemedicinska systemet.

Datorträning: Patienter som randomiserats till telemedicingruppen kommer att utbildas i användningen av en dator och Internet och i hur man får tillgång till Internet och webbplats. Varje patient kommer att instrueras om detaljerna i telemedicinsystemet på en demonstrationsterminal i forskningscentret. Vid den tidpunkten kommer patienten att förses med inloggningsnamn och lösenord för att få tillgång till den säkra telemedicinsajten. Patienten kommer att göra datainmatningar med coachning av forskargruppen.

En viktig del av det telemedicinska systemet kommer att vara telefonbaserad datainmatning och kommunikation. Detta kommer att läggas till det nuvarande internetbaserade systemet med hjälp av ett Interactive Voice Recognition (IVR) system, vilket kommer att göra det möjligt att samla in information som överförs via telefon eller Internet i den centrala databasen. Utbildning om användning av IVR-systemet (dvs hur man svarar på uppmaningar) kommer att ingå i patientutbildningsprogrammet för Internet.

Studiepatienterna som randomiserats till telemedicingruppen kommer att få en blodtrycksmätare med minne, en våg vid behov och en stegräknare för att räkna sina steg per dag. Deltagarna kommer att få instruktioner om korrekt användning av dessa enheter. Inledningsvis kommer försökspersonerna att bära en stegräknare i 7 dagar i följd och registrera det totala antalet steg som tagits varje dag för att få sin fysiska aktivitetsnivå vid baslinjen. Deltagarna kommer att få rekommendationer för en gradvis progression mot 10 000 steg/dag. Tiotusen steg per dag är förenligt med cirka 5 miles av promenader per dag. Alla deltagare kommer att få en loggbok och uppmuntras att registrera sina mätningar minst en gång i veckan (d.v.s. blodtryck, vikt, genomsnittligt antal steg) under studiens gång. Livsstilsförändringar, ökad träning och viktminskning kan ha en betydande inverkan på blodtrycket; en viktminskning på så lite som 10 kg kan sänka blodtrycket.

Patienter i telemedicingruppen kommer också att få ett avgiftsfritt nummer för att komma åt IVR-systemet (ett separat avgiftsfritt nummer kommer att tillhandahållas till latinamerikanska patienter för ett spanskspråkigt IVR-system). Detta system kan användas som ett alternativ till de webbaserade datainmatningsskärmarna som är tillgängliga för alla patienter i Internet-armen. I princip kommer patienten att slå 800-numret och ett röstmeddelande kommer att fråga efter patient-ID och lösenord (teckensträngar som skrivs in via telefonens knappsats eller talas i sekvens). De numeriska värdena för blodtryck, steg, vikt och rökta cigaretter kan anges via röstigenkänning eller med knappsatsen. Röstmeddelanden från patienten kommer också att tillåtas. Dessa kommer att läsas upp efter en uppmaning och kommer att utformas för att tillhandahålla en kort (dvs. 1 minut) röstöverföring som kommer att lagras som en röstfil (WAV) till telemedicinsystemets databas. Data som matas in via IVR-systemet kommer att infogas i patientens personliga journal som lagras i Telemedicines databas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

242

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
        • Temple University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • okontrollerad hypertoni
  • systoliskt blodtryck > 140
  • tillgång till telefon eller internet

Exklusions kriterier:

  • angina
  • kognitiva defekter, demens
  • njursjukdom i slutskedet
  • bor på vård- eller pensionat
  • gravid
  • inte kan underteckna informerat samtycke
  • kan inte använda en våg, blodtrycksmätare, stegräknare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Försökspersoner kommer att använda ett telemedicinsystem för blodtryckskontroll
Telemedicinsk rapportering av blodtryck, vikt, fysisk aktivitet
Andra namn:
  • Internet, world wide web
Inget ingripande: 2
Patienter med högt blodtryck som får vanlig vård av en primärvårdsläkare
Telemedicinsk rapportering av blodtryck, vikt, fysisk aktivitet
Andra namn:
  • Internet, world wide web

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sänkning av blodtrycket från hypertoni till prehypertoni hos 50 % av försökspersonerna
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
signifikant minskning av systoliskt blodtryck i den telemedicinska armen
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alfred A Bove, MD PhD, Temple University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2008

Första postat (Uppskatta)

26 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 oktober 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2010

Senast verifierad

1 september 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AHRQ (DHHS)-1R18HS017202
  • AHRQ-1R18HS017202

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Telemedicin

3
Prenumerera