Dynamický konturový tonometr Pascal Pascal (DCT) Nitrooční tlak a amplituda očního pulzu u pacientů s orbitopatií související se štítnou žlázou: Srovnání s Goldmannovým tonometrem a charakteristikami svalů na CT vyšetření
Dynamický obrysový tonometr Pascal Nitrooční tlak a amplituda očního pulzu u pacientů s orbitopatií související se štítnou žlázou: Srovnání s Goldmannovým tonometrem a charakteristikami svalů na orbitálním CT vyšetření
Orbitopatie související se štítnou žlázou (TRO) je autoimunitní onemocnění. Klinické příznaky zahrnují: orbitální tlakovou bolest, otok měkkých tkání oka, zvětšení svalů kolem oční bulvy, stažení víčka a vyklenutí oka vpředu z očnice. V mnoha případech může být rohovka příliš suchá a v důsledku toho se mohou vytvořit rohovkové vředy, které se mohou infikovat. V závažných případech může dojít k sekundárnímu poškození zrakového nervu po stlačení optického nervu zvětšenými svaly na očnici.
Zánět s otokem měkkých tkání vzniká v 1. stadiu onemocnění. Ve 2. fázi může dojít k tvorbě jizev. Nejčastěji jsou postiženy svaly pod oční bulvou a nosní k ní. U mnoha pacientů se může primárně zvýšit nitrooční tlak (IOP). IOP v upgaze (při pohledu nahoru) se může zvýšit.
Goldmannova aplanace je standardní zařízení pro měření IOP. Měří průměrný NOT (mezi „systolickým“, kdy se srdce stahuje, do diastolického NOT, kdy se srdce uvolňuje). Pascal Dynamic Contour Tonometer je nové zařízení, které dokáže měřit IOP a amplitudu očního pulzu (OPA), což je rozdíl mezi diastolickým IOP a systolickým IOP. Cévnatka je vaskulární vrstva uvnitř oční bulvy, která vyživuje část sítnice (sítnice je jako film v nedigitálním fotoaparátu). OPA ukazuje na choroidální průtok krve. Měření IOP pomocí Pascal Dynamic Contour Tonometer je méně ovlivněno tloušťkou rohovky na rozdíl od Goldmannovy aplanace, která naměří vyšší hodnoty u tlustších rohovek. V této studii se zajímáme o měření vztahů mezi měřeními provedenými pomocí Goldmannovy aplanace (IOP) a měřeními provedenými pomocí Pascal Dynamic Contour Tonometer (IOP a OPA). Kromě toho budeme zkoumat vliv zvětšení orbitálního svalu na IOP/OPA po pozici pohledu vzhůru (vzhledem nahoru).
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tel-Hashomer, Ramat-Gan, Izrael, 52621
- Nábor
- Goldschleger Eye Institute, Sheba Medical Center
-
Kontakt:
- Ehud Rechtman, MD
- Telefonní číslo: 972-52-2528871
- E-mail: ehudrechtman@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ehud Rechtman, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Guy Ben-Simon, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk > 18 let
- souhlasí s účastí ve studii a je ochoten podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- jiná oční onemocnění (kromě katarakty a mírné hypertenzní retinopatie)
- předchozí historie oční chirurgie kromě extrakce katarakty a Nd:YAG laserové kapsulotomie
- středně těžká až těžká katarakta, která vylučuje vyšetření fundu
- těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: A
Pro měření IOP (s tonometry Goldmann a Pascal DCT) a OPA (s Pascal DCT) v primárním a vzpřímeném pohledu
|
Dynamický konturový tonometr Pascal Goldmannův aplanační tonometr
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
IOP v primárním a vzpřímeném pohledu měřený tonometry Goldmann a Pascal Dynamic Contour.
Časové okno: jedna návštěva
|
jedna návštěva
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna IOP & OPA měřená dynamickým konturovým tonometrem Pascal po vzpřímeném pohledu
Časové okno: jednou
|
jednou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHEBA-08-5058-ER-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .