Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pascal Pascal Dynamic Contour Tonometer (DCT) Ciśnienie wewnątrzgałkowe i amplituda tętna oka u pacjentów z orbitopatią związaną z tarczycą: porównanie z tonometrem Goldmanna i charakterystyką mięśni w tomografii komputerowej

18 czerwca 2008 zaktualizowane przez: Sheba Medical Center

Dynamiczny tonometr konturowy Pascala Ciśnienie wewnątrzgałkowe i amplituda tętna ocznego u pacjentów z orbitopatią związaną z tarczycą: porównanie z tonometrem Goldmanna i charakterystyką mięśni w skanowaniu tomografii komputerowej oczodołu

Orbitopatia związana z tarczycą (TRO) jest chorobą autoimmunologiczną. Objawy kliniczne obejmują: ból uciskowy oczodołu, obrzęk tkanek miękkich oka, powiększenie mięśni wokół gałki ocznej, cofnięcie powieki i wybrzuszenie oka do przodu poza oczodoł. W wielu przypadkach rogówka może stać się zbyt sucha, w wyniku czego mogą powstać owrzodzenia rogówki, które mogą ulec zakażeniu. W ciężkich przypadkach uszkodzenie nerwu wzrokowego może wystąpić wtórnie do ucisku nerwu wzrokowego przez powiększone mięśnie orbity.

W I stadium choroby występuje stan zapalny z obrzękiem tkanek miękkich. Powstawanie blizny może wystąpić w drugiej fazie. Najczęściej zaangażowane są mięśnie pod gałką oczną i nosowe. U wielu pacjentów ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) może wzrosnąć w pierwotnej postaci. IOP w spojrzeniu w górę (podczas patrzenia w górę) może wzrosnąć.

Standardowym urządzeniem do pomiaru IOP jest aplanacja Goldmanna. Mierzy średnie ciśnienie wewnątrzgałkowe (między „skurczowym”, gdy serce się kurczy, a rozkurczowym, gdy serce się rozluźnia). Pascal Dynamic Contour Tonometer to nowe urządzenie, które może mierzyć IOP i amplitudę tętna ocznego (OPA), która jest różnicą między rozkurczowym IOP a skurczowym IOP. Naczyniówka jest warstwą naczyniową wewnątrz gałki ocznej, która zasila część siatkówki (siatkówka jest jak film w aparacie innym niż cyfrowy). OPA sugeruje naczyniówkowy przepływ krwi. Grubość rogówki ma mniejszy wpływ na pomiary IOP za pomocą tonometru Pascal Dynamic Contour w przeciwieństwie do aplanacji Goldmanna, która mierzy wyższe wartości w grubszych rogówkach. W obecnym badaniu jesteśmy zainteresowani pomiarem zależności między pomiarami wykonanymi za pomocą aplanacji Goldmanna (IOP) a pomiarami wykonanymi za pomocą dynamicznego tonometru konturowego Pascala (IOP i OPA). Ponadto zbadamy wpływ powiększenia mięśni oczodołu na IOP/OPA po spojrzeniu w górę (patrzenie w górę).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tel-Hashomer, Ramat-Gan, Izrael, 52621
        • Rekrutacyjny
        • Goldschleger Eye Institute, Sheba Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ehud Rechtman, MD
        • Główny śledczy:
          • Guy Ben-Simon, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek > 18 lat
  2. wyrazić zgodę na udział w badaniu i wyrazić chęć podpisania świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. inne choroby oczu (oprócz zaćmy i łagodnej retinopatii nadciśnieniowej)
  2. wcześniejsza historia chirurgii oka oprócz usunięcia zaćmy i kapsulotomii laserem Nd:YAG
  3. umiarkowana do ciężkiej zaćma, która uniemożliwia badanie dna oka
  4. ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
Do pomiaru IOP (za pomocą tonometrów Goldmann i Pascal DCT) oraz OPA (za pomocą Pascal DCT) w spojrzeniu podstawowym i pionowym
Dynamiczny tonometr konturowy Pascala Tonometr aplanacyjny Goldmanna
Inne nazwy:
  • Dynamiczny tonometr konturowy Pascala
  • DCT Pascala
  • Tonometr Goldmanna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
IOP w spojrzeniu podstawowym i pionowym mierzone za pomocą tonometrów Goldmann i Pascal Dynamic Contour.
Ramy czasowe: jedna wizyta
jedna wizyta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana IOP i OPA mierzona tonometrem Pascal Dynamic Contour po spojrzeniu prosto
Ramy czasowe: jeden raz
jeden raz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 czerwca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHEBA-08-5058-ER-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj