- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00646295
Pascal Pascal Dynamic Contour Tonometer (DCT) Ciśnienie wewnątrzgałkowe i amplituda tętna oka u pacjentów z orbitopatią związaną z tarczycą: porównanie z tonometrem Goldmanna i charakterystyką mięśni w tomografii komputerowej
Dynamiczny tonometr konturowy Pascala Ciśnienie wewnątrzgałkowe i amplituda tętna ocznego u pacjentów z orbitopatią związaną z tarczycą: porównanie z tonometrem Goldmanna i charakterystyką mięśni w skanowaniu tomografii komputerowej oczodołu
Orbitopatia związana z tarczycą (TRO) jest chorobą autoimmunologiczną. Objawy kliniczne obejmują: ból uciskowy oczodołu, obrzęk tkanek miękkich oka, powiększenie mięśni wokół gałki ocznej, cofnięcie powieki i wybrzuszenie oka do przodu poza oczodoł. W wielu przypadkach rogówka może stać się zbyt sucha, w wyniku czego mogą powstać owrzodzenia rogówki, które mogą ulec zakażeniu. W ciężkich przypadkach uszkodzenie nerwu wzrokowego może wystąpić wtórnie do ucisku nerwu wzrokowego przez powiększone mięśnie orbity.
W I stadium choroby występuje stan zapalny z obrzękiem tkanek miękkich. Powstawanie blizny może wystąpić w drugiej fazie. Najczęściej zaangażowane są mięśnie pod gałką oczną i nosowe. U wielu pacjentów ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) może wzrosnąć w pierwotnej postaci. IOP w spojrzeniu w górę (podczas patrzenia w górę) może wzrosnąć.
Standardowym urządzeniem do pomiaru IOP jest aplanacja Goldmanna. Mierzy średnie ciśnienie wewnątrzgałkowe (między „skurczowym”, gdy serce się kurczy, a rozkurczowym, gdy serce się rozluźnia). Pascal Dynamic Contour Tonometer to nowe urządzenie, które może mierzyć IOP i amplitudę tętna ocznego (OPA), która jest różnicą między rozkurczowym IOP a skurczowym IOP. Naczyniówka jest warstwą naczyniową wewnątrz gałki ocznej, która zasila część siatkówki (siatkówka jest jak film w aparacie innym niż cyfrowy). OPA sugeruje naczyniówkowy przepływ krwi. Grubość rogówki ma mniejszy wpływ na pomiary IOP za pomocą tonometru Pascal Dynamic Contour w przeciwieństwie do aplanacji Goldmanna, która mierzy wyższe wartości w grubszych rogówkach. W obecnym badaniu jesteśmy zainteresowani pomiarem zależności między pomiarami wykonanymi za pomocą aplanacji Goldmanna (IOP) a pomiarami wykonanymi za pomocą dynamicznego tonometru konturowego Pascala (IOP i OPA). Ponadto zbadamy wpływ powiększenia mięśni oczodołu na IOP/OPA po spojrzeniu w górę (patrzenie w górę).
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel-Hashomer, Ramat-Gan, Izrael, 52621
- Rekrutacyjny
- Goldschleger Eye Institute, Sheba Medical Center
-
Kontakt:
- Ehud Rechtman, MD
- Numer telefonu: 972-52-2528871
- E-mail: ehudrechtman@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Ehud Rechtman, MD
-
Główny śledczy:
- Guy Ben-Simon, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 18 lat
- wyrazić zgodę na udział w badaniu i wyrazić chęć podpisania świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- inne choroby oczu (oprócz zaćmy i łagodnej retinopatii nadciśnieniowej)
- wcześniejsza historia chirurgii oka oprócz usunięcia zaćmy i kapsulotomii laserem Nd:YAG
- umiarkowana do ciężkiej zaćma, która uniemożliwia badanie dna oka
- ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: A
Do pomiaru IOP (za pomocą tonometrów Goldmann i Pascal DCT) oraz OPA (za pomocą Pascal DCT) w spojrzeniu podstawowym i pionowym
|
Dynamiczny tonometr konturowy Pascala Tonometr aplanacyjny Goldmanna
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
IOP w spojrzeniu podstawowym i pionowym mierzone za pomocą tonometrów Goldmann i Pascal Dynamic Contour.
Ramy czasowe: jedna wizyta
|
jedna wizyta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana IOP i OPA mierzona tonometrem Pascal Dynamic Contour po spojrzeniu prosto
Ramy czasowe: jeden raz
|
jeden raz
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHEBA-08-5058-ER-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .