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Pascal Pascal Dynamic Contour Tonometer (DCT) Pressione intraoculare e ampiezza dell'impulso oculare in pazienti con orbitopatia correlata alla tiroide: un confronto con il tonometro Goldmann e con le caratteristiche muscolari sulla TAC

18 giugno 2008 aggiornato da: Sheba Medical Center

Pascal Dynamic Contour Tonometer Pressione intraoculare e ampiezza dell'impulso oculare in pazienti con orbitopatia correlata alla tiroide: un confronto con il tonometro Goldmann e con le caratteristiche muscolari sulla TAC orbitale

L'orbitopatia tiroidea correlata (TRO) è una malattia autoimmune. Le caratteristiche cliniche includono: dolore alla pressione orbitale, gonfiore dei tessuti molli oculari, ingrossamento dei muscoli intorno al bulbo oculare, retrazione delle palpebre e rigonfiamento dell'occhio anteriormente fuori dall'orbita. In molti casi, la cornea può diventare troppo secca e, di conseguenza, possono formarsi ulcere corneali che possono infettarsi. Nei casi più gravi, il danno al nervo ottico può verificarsi in seguito alla compressione del nervo ottico da parte dei muscoli ingrossati nell'orbita.

L'infiammazione con gonfiore dei tessuti molli si verifica nella prima fase della malattia. La formazione di cicatrici può verificarsi nella seconda fase. I muscoli sottostanti e nasali al bulbo oculare sono più comunemente coinvolti. In molti pazienti, la pressione intraoculare (IOP) può aumentare nel primario. L'IOP in upgaze (quando si guarda in alto) può aumentare.

L'applanazione Goldmann è il dispositivo standard per misurare la IOP. Misura la IOP media (dalla "sistolica", quando il cuore si contrae, alla diastolica, quando il cuore si rilassa). Pascal Dynamic Contour Tonometer è un nuovo dispositivo in grado di misurare la IOP e l'ampiezza del polso oculare (OPA), che è la differenza tra la IOP diastolica e la IOP sistolica. La coroide è uno strato vascolare all'interno del bulbo oculare che alimenta parte della retina (la retina è come la pellicola in una fotocamera non digitale). L'OPA è suggestivo di flusso sanguigno coroidale. Le misurazioni della PIO utilizzando il tonometro a contorno dinamico Pascal sono meno influenzate dallo spessore corneale rispetto all'applanazione di Goldmann che misura valori più elevati nelle cornee più spesse. Nel presente studio siamo interessati a misurare le relazioni tra le misurazioni effettuate con l'applanazione di Goldmann (IOP) e quelle effettuate con il Pascal Dynamic Contour Tonometer (IOP e OPA). Inoltre, studieremo l'effetto dell'allargamento del muscolo orbitale su IOP/OPA a seguito di una posizione di sguardo verso l'alto (guardando verso l'alto).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tel-Hashomer, Ramat-Gan, Israele, 52621
        • Reclutamento
        • Goldschleger Eye Institute, Sheba Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ehud Rechtman, MD
        • Investigatore principale:
          • Guy Ben-Simon, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. età > 18 anni
  2. accettare di partecipare allo studio e disposti a firmare un consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. altre malattie oculari (oltre alla cataratta e alla lieve retinopatia ipertensiva)
  2. storia precedente di chirurgia oculare oltre all'estrazione della cataratta e alla capsulotomia laser Nd:YAG
  3. cataratta da moderata a grave che preclude l'esame del fondo oculare
  4. gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: UN
Per misurare la IOP (con i tonometri Goldmann e Pascal DCT) e l'OPA (con Pascal DCT) negli sguardi primari e in posizione eretta
Tonometro a contorno dinamico Pascal Tonometro ad applanazione Goldmann
Altri nomi:
  • Tonometro a contorno dinamico Pascal
  • Pascal DCT
  • Tonometro Goldmann

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
IOP in sguardi primari e diritti misurati dai tonometri Goldmann e Pascal Dynamic Contour.
Lasso di tempo: una visita
una visita

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La variazione di IOP e OPA misurata dal tonometro Pascal Dynamic Contour seguendo uno sguardo eretto
Lasso di tempo: Una volta
Una volta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

28 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 giugno 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2008

Ultimo verificato

1 giugno 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHEBA-08-5058-ER-CTIL

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