- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00646295
Pascal Pascal Dynamic Contour Tonometer (DCT) Pressione intraoculare e ampiezza dell'impulso oculare in pazienti con orbitopatia correlata alla tiroide: un confronto con il tonometro Goldmann e con le caratteristiche muscolari sulla TAC
Pascal Dynamic Contour Tonometer Pressione intraoculare e ampiezza dell'impulso oculare in pazienti con orbitopatia correlata alla tiroide: un confronto con il tonometro Goldmann e con le caratteristiche muscolari sulla TAC orbitale
L'orbitopatia tiroidea correlata (TRO) è una malattia autoimmune. Le caratteristiche cliniche includono: dolore alla pressione orbitale, gonfiore dei tessuti molli oculari, ingrossamento dei muscoli intorno al bulbo oculare, retrazione delle palpebre e rigonfiamento dell'occhio anteriormente fuori dall'orbita. In molti casi, la cornea può diventare troppo secca e, di conseguenza, possono formarsi ulcere corneali che possono infettarsi. Nei casi più gravi, il danno al nervo ottico può verificarsi in seguito alla compressione del nervo ottico da parte dei muscoli ingrossati nell'orbita.
L'infiammazione con gonfiore dei tessuti molli si verifica nella prima fase della malattia. La formazione di cicatrici può verificarsi nella seconda fase. I muscoli sottostanti e nasali al bulbo oculare sono più comunemente coinvolti. In molti pazienti, la pressione intraoculare (IOP) può aumentare nel primario. L'IOP in upgaze (quando si guarda in alto) può aumentare.
L'applanazione Goldmann è il dispositivo standard per misurare la IOP. Misura la IOP media (dalla "sistolica", quando il cuore si contrae, alla diastolica, quando il cuore si rilassa). Pascal Dynamic Contour Tonometer è un nuovo dispositivo in grado di misurare la IOP e l'ampiezza del polso oculare (OPA), che è la differenza tra la IOP diastolica e la IOP sistolica. La coroide è uno strato vascolare all'interno del bulbo oculare che alimenta parte della retina (la retina è come la pellicola in una fotocamera non digitale). L'OPA è suggestivo di flusso sanguigno coroidale. Le misurazioni della PIO utilizzando il tonometro a contorno dinamico Pascal sono meno influenzate dallo spessore corneale rispetto all'applanazione di Goldmann che misura valori più elevati nelle cornee più spesse. Nel presente studio siamo interessati a misurare le relazioni tra le misurazioni effettuate con l'applanazione di Goldmann (IOP) e quelle effettuate con il Pascal Dynamic Contour Tonometer (IOP e OPA). Inoltre, studieremo l'effetto dell'allargamento del muscolo orbitale su IOP/OPA a seguito di una posizione di sguardo verso l'alto (guardando verso l'alto).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Tel-Hashomer, Ramat-Gan, Israele, 52621
- Reclutamento
- Goldschleger Eye Institute, Sheba Medical Center
-
Contatto:
- Ehud Rechtman, MD
- Numero di telefono: 972-52-2528871
- Email: ehudrechtman@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Ehud Rechtman, MD
-
Investigatore principale:
- Guy Ben-Simon, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età > 18 anni
- accettare di partecipare allo studio e disposti a firmare un consenso informato
Criteri di esclusione:
- altre malattie oculari (oltre alla cataratta e alla lieve retinopatia ipertensiva)
- storia precedente di chirurgia oculare oltre all'estrazione della cataratta e alla capsulotomia laser Nd:YAG
- cataratta da moderata a grave che preclude l'esame del fondo oculare
- gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: UN
Per misurare la IOP (con i tonometri Goldmann e Pascal DCT) e l'OPA (con Pascal DCT) negli sguardi primari e in posizione eretta
|
Tonometro a contorno dinamico Pascal Tonometro ad applanazione Goldmann
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
IOP in sguardi primari e diritti misurati dai tonometri Goldmann e Pascal Dynamic Contour.
Lasso di tempo: una visita
|
una visita
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
La variazione di IOP e OPA misurata dal tonometro Pascal Dynamic Contour seguendo uno sguardo eretto
Lasso di tempo: Una volta
|
Una volta
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHEBA-08-5058-ER-CTIL
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .