- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00646295
Pascal Pascalin dynaaminen muototonometri (DCT) silmänsisäinen paine ja silmän pulssin amplitudi potilailla, joilla on kilpirauhaseen liittyvä orbitopatia: vertailu Goldmannin tonometriin ja TT-skannauksen lihasominaisuuksiin
Pascalin dynaaminen ääriviivatonometri Silmänsisäinen paine ja silmän pulssin amplitudi potilailla, joilla on kilpirauhaseen liittyvä orbitopatia: vertailu Goldmannin tonometriin ja lihasten ominaisuuksiin orbitaalisen CT-skannauksen yhteydessä
Kilpirauhaseen liittyvä orbitopatia (TRO) on autoimmuunisairaus. Kliinisiä piirteitä ovat: silmänpaineen kipu, silmän pehmytkudoksen turvotus, lihasten suureneminen silmämunan ympärillä, silmäluomen vetäytyminen ja silmän pullistuminen ulos kiertoradalta. Monissa tapauksissa sarveiskalvo voi kuivua liian kuivaksi, minkä seurauksena sarveiskalvoon voi muodostua haavaumia, jotka voivat saada tartunnan. Vakavissa tapauksissa näköhermo voi vaurioitua sekundäärisenä silmähermon puristumisesta kiertoradan laajentuneiden lihasten vuoksi.
Tulehdus, johon liittyy pehmytkudosturvotusta, esiintyy taudin ensimmäisessä vaiheessa. Arpien muodostuminen voi tapahtua toisessa vaiheessa. Yleisimmin mukana ovat silmämunan alla olevat lihakset ja nenä. Monilla potilailla silmänsisäinen paine (IOP) voi nousta ensisijassa. IOP upgaze-tilassa (katso ylös) voi kasvaa.
Goldmann-applanaatio on vakiolaite silmänpaineen mittaamiseen. Se mittaa keskimääräisen silmänpaineen ("systolisen", kun sydän supistuu, ja diastolisen silmänpaineen välillä, kun sydän rentoutuu). Pascal Dynamic Contour Tonometer on uusi laite, joka voi mitata silmänpaineen ja silmän pulssin amplitudin (OPA), joka on ero diastolisen silmänpaineen ja systolisen silmänpaineen välillä. Suonikalvo on silmämunan sisällä oleva verisuonikerros, joka ruokkii osaa verkkokalvosta (verkkokalvo on kuin elokuva ei-digitaalikamerassa). OPA viittaa suonikalvon verenkiertoon. Sarveiskalvon paksuus vaikuttaa vähemmän IOP-mittauksiin Pascal Dynamic Contour Tonometerilla verrattuna Goldmannin applanaatioon, joka mittaa korkeampia arvoja paksummissa sarveiskalvoissa. Tässä tutkimuksessa olemme kiinnostuneita mittaamaan Goldmann-applanaatiolla (IOP) ja Pascal Dynamic Contour Tonometerilla (IOP ja OPA) tehtyjen mittausten välisiä suhteita. Lisäksi tutkimme orbitaalilihasten suurenemisen vaikutusta silmänpaineeseen/OPA:han katseen ylöspäin (ylöspäin katsomisen) jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel-Hashomer, Ramat-Gan, Israel, 52621
- Rekrytointi
- Goldschleger Eye Institute, Sheba Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ehud Rechtman, MD
- Puhelinnumero: 972-52-2528871
- Sähköposti: ehudrechtman@gmail.com
-
Päätutkija:
- Ehud Rechtman, MD
-
Päätutkija:
- Guy Ben-Simon, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18v
- suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja ovat valmiita allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- muut silmäsairaudet (kaihia ja lievää hypertensiivistä retinopatiaa lukuun ottamatta)
- aiempi silmäleikkaus kaihipoiston ja Nd:YAG-laserkapsulotomian lisäksi
- kohtalainen tai vaikea kaihi, joka estää silmänpohjan tutkimuksen
- raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: A
IOP:n (Goldmann- ja Pascal DCT-tonometreillä) ja OPA:n (Pascal DCT:llä) mittaamiseen ensisijaisessa ja pystysuorassa katseessa
|
Pascal Dynamic Contour Tonometer Goldmann Applanation Tonometer
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
IOP ensisijaisessa ja pystysuorassa katseessa Goldmann- ja Pascal Dynamic Contour -tonometreillä mitattuna.
Aikaikkuna: yksi käynti
|
yksi käynti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
IOP:n ja OPA:n muutos Pascal Dynamic Contour Tonometer -mittarilla mitattuna pystysuorasta katseesta
Aikaikkuna: kerran
|
kerran
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHEBA-08-5058-ER-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kilpirauhaseen liittyvä orbitopatia
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasRekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat