Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Pascal Pascal Tonómetro de contorno dinámico (DCT) Presión intraocular y amplitud del pulso ocular en pacientes con orbitopatía relacionada con la tiroides: una comparación con el tonómetro de Goldmann y las características de los músculos en la tomografía computarizada

18 de junio de 2008 actualizado por: Sheba Medical Center

Presión intraocular del tonómetro de contorno dinámico de Pascal y amplitud del pulso ocular en pacientes con orbitopatía relacionada con la tiroides: una comparación con el tonómetro de Goldmann y las características de los músculos en la tomografía computarizada orbital

La orbitopatía relacionada con la tiroides (TRO) es una enfermedad autoinmune. Las características clínicas incluyen: dolor por presión orbitaria, hinchazón de los tejidos blandos oculares, agrandamiento de los músculos alrededor del globo ocular, retracción del párpado y protuberancia del ojo en la parte anterior fuera de la órbita. En muchos casos, la córnea puede volverse demasiado seca y, como resultado, pueden formarse úlceras corneales que pueden infectarse. En casos severos, el daño al nervio óptico puede ocurrir como consecuencia de la compresión del nervio óptico por músculos agrandados en la órbita.

La inflamación con hinchazón de los tejidos blandos ocurre en la primera etapa de la enfermedad. La formación de cicatrices puede ocurrir en la segunda fase. Los músculos debajo y nasales del globo ocular son los más comúnmente involucrados. En muchos pacientes, la presión intraocular (PIO) puede aumentar en primaria. La PIO al mirar hacia arriba (al mirar hacia arriba) puede aumentar.

La aplanación de Goldmann es el dispositivo estándar para medir la PIO. Mide la PIO media (entre la "sistólica", cuando el corazón se contrae, a la PIO diastólica, cuando el corazón se relaja). El tonómetro de contorno dinámico Pascal es un nuevo dispositivo que puede medir la PIO y la amplitud del pulso ocular (OPA), que es la diferencia entre la PIO diastólica y la PIO sistólica. La coroides es una capa vascular dentro del globo ocular que alimenta parte de la retina (la retina es como la película de una cámara no digital). La OPA sugiere flujo sanguíneo coroideo. Las mediciones de la PIO con el tonómetro de contorno dinámico de Pascal están menos influenciadas por el grosor de la córnea en comparación con la aplanación de Goldmann, que mide valores más altos en las córneas más gruesas. En el presente estudio estamos interesados ​​en medir las relaciones entre las medidas tomadas con aplanación de Goldmann (IOP) y las tomadas con el Tonómetro de Contorno Dinámico de Pascal (IOP y OPA). Además, investigaremos el efecto del agrandamiento del músculo orbitario en la PIO/OPA luego de una posición de mirada hacia arriba (mirar hacia arriba).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tel-Hashomer, Ramat-Gan, Israel, 52621
        • Reclutamiento
        • Goldschleger Eye Institute, Sheba Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ehud Rechtman, MD
        • Investigador principal:
          • Guy Ben-Simon, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. edad > 18 años
  2. estar de acuerdo en participar en el estudio y dispuesto a firmar un consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  1. otras enfermedades oculares (además de cataratas y retinopatía hipertensiva leve)
  2. antecedentes de cirugía ocular además de extracción de cataratas y capsulotomía con láser Nd:YAG
  3. catarata de moderada a grave que impide el examen del fondo de ojo
  4. el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: A
Para medir la PIO (con tonómetros Goldmann y Pascal DCT) y OPA (con Pascal DCT) en miradas primarias y de pie
Tonómetro de contorno dinámico Pascal Tonómetro de aplanación Goldmann
Otros nombres:
  • Tonómetro de contorno dinámico Pascal
  • Pascal DCT
  • Tonómetro de Goldmann

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
PIO en miradas primarias y erguidas medidas con tonómetros Goldmann y Pascal Dynamic Contour.
Periodo de tiempo: una visita
una visita

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El cambio en la PIO y la OPA medidos por el tonómetro de contorno dinámico Pascal después de una mirada erguida
Periodo de tiempo: una vez
una vez

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2008

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de junio de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2008

Última verificación

1 de junio de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SHEBA-08-5058-ER-CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir