- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00646295
Pascal Pascal Tonómetro de contorno dinámico (DCT) Presión intraocular y amplitud del pulso ocular en pacientes con orbitopatía relacionada con la tiroides: una comparación con el tonómetro de Goldmann y las características de los músculos en la tomografía computarizada
Presión intraocular del tonómetro de contorno dinámico de Pascal y amplitud del pulso ocular en pacientes con orbitopatía relacionada con la tiroides: una comparación con el tonómetro de Goldmann y las características de los músculos en la tomografía computarizada orbital
La orbitopatía relacionada con la tiroides (TRO) es una enfermedad autoinmune. Las características clínicas incluyen: dolor por presión orbitaria, hinchazón de los tejidos blandos oculares, agrandamiento de los músculos alrededor del globo ocular, retracción del párpado y protuberancia del ojo en la parte anterior fuera de la órbita. En muchos casos, la córnea puede volverse demasiado seca y, como resultado, pueden formarse úlceras corneales que pueden infectarse. En casos severos, el daño al nervio óptico puede ocurrir como consecuencia de la compresión del nervio óptico por músculos agrandados en la órbita.
La inflamación con hinchazón de los tejidos blandos ocurre en la primera etapa de la enfermedad. La formación de cicatrices puede ocurrir en la segunda fase. Los músculos debajo y nasales del globo ocular son los más comúnmente involucrados. En muchos pacientes, la presión intraocular (PIO) puede aumentar en primaria. La PIO al mirar hacia arriba (al mirar hacia arriba) puede aumentar.
La aplanación de Goldmann es el dispositivo estándar para medir la PIO. Mide la PIO media (entre la "sistólica", cuando el corazón se contrae, a la PIO diastólica, cuando el corazón se relaja). El tonómetro de contorno dinámico Pascal es un nuevo dispositivo que puede medir la PIO y la amplitud del pulso ocular (OPA), que es la diferencia entre la PIO diastólica y la PIO sistólica. La coroides es una capa vascular dentro del globo ocular que alimenta parte de la retina (la retina es como la película de una cámara no digital). La OPA sugiere flujo sanguíneo coroideo. Las mediciones de la PIO con el tonómetro de contorno dinámico de Pascal están menos influenciadas por el grosor de la córnea en comparación con la aplanación de Goldmann, que mide valores más altos en las córneas más gruesas. En el presente estudio estamos interesados en medir las relaciones entre las medidas tomadas con aplanación de Goldmann (IOP) y las tomadas con el Tonómetro de Contorno Dinámico de Pascal (IOP y OPA). Además, investigaremos el efecto del agrandamiento del músculo orbitario en la PIO/OPA luego de una posición de mirada hacia arriba (mirar hacia arriba).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tel-Hashomer, Ramat-Gan, Israel, 52621
- Reclutamiento
- Goldschleger Eye Institute, Sheba Medical Center
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Contacto:
- Ehud Rechtman, MD
- Número de teléfono: 972-52-2528871
- Correo electrónico: ehudrechtman@gmail.com
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Investigador principal:
- Ehud Rechtman, MD
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Investigador principal:
- Guy Ben-Simon, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18 años
- estar de acuerdo en participar en el estudio y dispuesto a firmar un consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- otras enfermedades oculares (además de cataratas y retinopatía hipertensiva leve)
- antecedentes de cirugía ocular además de extracción de cataratas y capsulotomía con láser Nd:YAG
- catarata de moderada a grave que impide el examen del fondo de ojo
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: A
Para medir la PIO (con tonómetros Goldmann y Pascal DCT) y OPA (con Pascal DCT) en miradas primarias y de pie
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Tonómetro de contorno dinámico Pascal Tonómetro de aplanación Goldmann
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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PIO en miradas primarias y erguidas medidas con tonómetros Goldmann y Pascal Dynamic Contour.
Periodo de tiempo: una visita
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una visita
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El cambio en la PIO y la OPA medidos por el tonómetro de contorno dinámico Pascal después de una mirada erguida
Periodo de tiempo: una vez
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una vez
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-08-5058-ER-CTIL
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