Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Pascal Pascal Dynamic Contour Tonometer (DCT) Augeninnendruck und Augenpulsamplitude bei Patienten mit schilddrüsenbezogener Orbitopathie: Ein Vergleich mit dem Goldmann-Tonometer und den Muskelmerkmalen im CT-Scan

18. Juni 2008 aktualisiert von: Sheba Medical Center

Pascal Dynamic Contour Tonometer Augeninnendruck und Augenpulsamplitude bei Patienten mit schilddrüsenbezogener Orbitopathie: Ein Vergleich mit dem Goldmann-Tonometer und den Muskeleigenschaften im Orbital-CT-Scan

Die Schilddrüsen-assoziierte Orbitopathie (TRO) ist eine Autoimmunerkrankung. Zu den klinischen Merkmalen gehören: orbitaler Druckschmerz, Schwellung der okulären Weichteile, Muskelvergrößerung um den Augapfel, Augenlidretraktion und Vorwölbung des Auges nach anterior aus der Augenhöhle. In vielen Fällen kann die Hornhaut zu trocken werden und als Folge können sich Hornhautgeschwüre bilden, die sich entzünden können. In schweren Fällen kann eine Schädigung des Sehnervs sekundär zur Kompression des Sehnervs durch vergrößerte Muskeln in der Augenhöhle auftreten.

Im 1. Krankheitsstadium kommt es zu einer Entzündung mit Weichteilschwellung. In der 2. Phase kann es zur Narbenbildung kommen. Die Muskeln unter und nasal zum Augapfel sind am häufigsten betroffen. Bei vielen Patienten kann der Augeninnendruck (IOD) primär ansteigen. Der IOP in Upgaze (beim Blicken nach oben) kann ansteigen.

Die Goldmann-Applanation ist das Standardgerät zur Messung des Augeninnendrucks. Er misst den durchschnittlichen IOD (zwischen dem „systolischen“, wenn sich das Herz zusammenzieht, und dem diastolischen IOP, wenn sich das Herz entspannt). Das Pascal Dynamic Contour Tonometer ist ein neues Gerät, das den IOP und die Augenpulsamplitude (OPA) messen kann, was die Differenz zwischen diastolischem und systolischem IOP darstellt. Die Aderhaut ist eine Gefäßschicht im Augapfel, die einen Teil der Netzhaut versorgt (die Netzhaut ist wie der Film in einer nicht digitalen Kamera). OPA deutet auf einen choroidalen Blutfluss hin. IOD-Messungen mit dem Pascal Dynamic Contour Tonometer werden weniger von der Hornhautdicke beeinflusst als die Goldmann-Applanation, die höhere Werte in dickeren Hornhäuten misst. In der aktuellen Studie interessieren wir uns für die Messung der Beziehungen zwischen Messungen mit Goldmann-Applanation (IOP) und denen mit dem Pascal Dynamic Contour Tonometer (IOP und OPA). Darüber hinaus werden wir die Auswirkung der orbitalen Muskelvergrößerung auf den IOD/OPA nach einer Aufwärtsblickposition (nach oben schauen) untersuchen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tel-Hashomer, Ramat-Gan, Israel, 52621
        • Rekrutierung
        • Goldschleger Eye Institute, Sheba Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ehud Rechtman, MD
        • Hauptermittler:
          • Guy Ben-Simon, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter > 18 Jahre
  2. der Teilnahme an der Studie zustimmen und bereit sind, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  1. andere Augenerkrankungen (außer Katarakt und leichter hypertensiver Retinopathie)
  2. Vorgeschichte der Augenchirurgie neben Kataraktextraktion und Nd:YAG-Laser-Kapsulotomie
  3. mittelschwerer bis schwerer Katarakt, der eine Fundusuntersuchung ausschließt
  4. Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: A
Zur Messung des IOD (mit Goldmann- und Pascal-DCT-Tonometern) und des OPA (mit Pascal-DCT) bei primärem und aufrechtem Blick
Pascal Dynamic Contour Tonometer Goldmann Applanationstonometer
Andere Namen:
  • Pascal Dynamisches Konturtonometer
  • Pascal DCT
  • Goldmann-Tonometer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
IOD bei primärem und aufrechtem Blick, gemessen mit Goldmann und Pascal Dynamic Contour Tonometern.
Zeitfenster: ein Besuch
ein Besuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Änderung von IOP und OPA, gemessen mit dem Pascal Dynamic Contour Tonometer nach aufrechtem Blick
Zeitfenster: einmal
einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Juni 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2008

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHEBA-08-5058-ER-CTIL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren