- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00646295
Pascal Pascal Dynamic Contour Tonometer (DCT) Augeninnendruck und Augenpulsamplitude bei Patienten mit schilddrüsenbezogener Orbitopathie: Ein Vergleich mit dem Goldmann-Tonometer und den Muskelmerkmalen im CT-Scan
Pascal Dynamic Contour Tonometer Augeninnendruck und Augenpulsamplitude bei Patienten mit schilddrüsenbezogener Orbitopathie: Ein Vergleich mit dem Goldmann-Tonometer und den Muskeleigenschaften im Orbital-CT-Scan
Die Schilddrüsen-assoziierte Orbitopathie (TRO) ist eine Autoimmunerkrankung. Zu den klinischen Merkmalen gehören: orbitaler Druckschmerz, Schwellung der okulären Weichteile, Muskelvergrößerung um den Augapfel, Augenlidretraktion und Vorwölbung des Auges nach anterior aus der Augenhöhle. In vielen Fällen kann die Hornhaut zu trocken werden und als Folge können sich Hornhautgeschwüre bilden, die sich entzünden können. In schweren Fällen kann eine Schädigung des Sehnervs sekundär zur Kompression des Sehnervs durch vergrößerte Muskeln in der Augenhöhle auftreten.
Im 1. Krankheitsstadium kommt es zu einer Entzündung mit Weichteilschwellung. In der 2. Phase kann es zur Narbenbildung kommen. Die Muskeln unter und nasal zum Augapfel sind am häufigsten betroffen. Bei vielen Patienten kann der Augeninnendruck (IOD) primär ansteigen. Der IOP in Upgaze (beim Blicken nach oben) kann ansteigen.
Die Goldmann-Applanation ist das Standardgerät zur Messung des Augeninnendrucks. Er misst den durchschnittlichen IOD (zwischen dem „systolischen“, wenn sich das Herz zusammenzieht, und dem diastolischen IOP, wenn sich das Herz entspannt). Das Pascal Dynamic Contour Tonometer ist ein neues Gerät, das den IOP und die Augenpulsamplitude (OPA) messen kann, was die Differenz zwischen diastolischem und systolischem IOP darstellt. Die Aderhaut ist eine Gefäßschicht im Augapfel, die einen Teil der Netzhaut versorgt (die Netzhaut ist wie der Film in einer nicht digitalen Kamera). OPA deutet auf einen choroidalen Blutfluss hin. IOD-Messungen mit dem Pascal Dynamic Contour Tonometer werden weniger von der Hornhautdicke beeinflusst als die Goldmann-Applanation, die höhere Werte in dickeren Hornhäuten misst. In der aktuellen Studie interessieren wir uns für die Messung der Beziehungen zwischen Messungen mit Goldmann-Applanation (IOP) und denen mit dem Pascal Dynamic Contour Tonometer (IOP und OPA). Darüber hinaus werden wir die Auswirkung der orbitalen Muskelvergrößerung auf den IOD/OPA nach einer Aufwärtsblickposition (nach oben schauen) untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tel-Hashomer, Ramat-Gan, Israel, 52621
- Rekrutierung
- Goldschleger Eye Institute, Sheba Medical Center
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Kontakt:
- Ehud Rechtman, MD
- Telefonnummer: 972-52-2528871
- E-Mail: ehudrechtman@gmail.com
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Hauptermittler:
- Ehud Rechtman, MD
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Hauptermittler:
- Guy Ben-Simon, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- der Teilnahme an der Studie zustimmen und bereit sind, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- andere Augenerkrankungen (außer Katarakt und leichter hypertensiver Retinopathie)
- Vorgeschichte der Augenchirurgie neben Kataraktextraktion und Nd:YAG-Laser-Kapsulotomie
- mittelschwerer bis schwerer Katarakt, der eine Fundusuntersuchung ausschließt
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: A
Zur Messung des IOD (mit Goldmann- und Pascal-DCT-Tonometern) und des OPA (mit Pascal-DCT) bei primärem und aufrechtem Blick
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Pascal Dynamic Contour Tonometer Goldmann Applanationstonometer
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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IOD bei primärem und aufrechtem Blick, gemessen mit Goldmann und Pascal Dynamic Contour Tonometern.
Zeitfenster: ein Besuch
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ein Besuch
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Änderung von IOP und OPA, gemessen mit dem Pascal Dynamic Contour Tonometer nach aufrechtem Blick
Zeitfenster: einmal
|
einmal
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SHEBA-08-5058-ER-CTIL
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