- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00646295
Pascal Pascal Dynamic Contour Tonometer (DCT) Pressão intraocular e amplitude de pulso ocular em pacientes com orbitopatia relacionada à tireoide: uma comparação com o tonômetro de Goldmann e as características musculares na tomografia computadorizada
Pascal Dynamic Contour Tonometer Pressão intraocular e amplitude de pulso ocular em pacientes com orbitopatia relacionada à tireoide: uma comparação com o tonômetro de Goldmann e as características musculares na tomografia computadorizada orbital
A orbitopatia relacionada à tireoide (TRO) é uma doença autoimune. As características clínicas incluem: dor à pressão orbital, inchaço dos tecidos moles oculares, aumento muscular ao redor do globo ocular, retração palpebral e abaulamento do olho anteriormente para fora da órbita. Em muitos casos, a córnea pode ficar muito seca e, como resultado, podem se formar úlceras na córnea, que podem ser infectadas. Em casos graves, pode ocorrer dano ao nervo óptico secundário à compressão do nervo óptico por músculos aumentados na órbita.
A inflamação com inchaço dos tecidos moles ocorre no 1º estágio da doença. A formação de cicatriz pode ocorrer na 2ª fase. Os músculos abaixo e nasais ao globo ocular são os mais comumente envolvidos. Em muitos pacientes, a pressão intra-ocular (PIO) pode aumentar na primária. A PIO em olhar para cima (ao olhar para cima) pode aumentar.
Aplanação de Goldmann é o dispositivo padrão para medir a PIO. Ele mede a PIO média (entre a "sistólica", quando o coração se contrai, até a diastólica, quando o coração relaxa). O Pascal Dynamic Contour Tonometer é um novo dispositivo que pode medir a PIO e a amplitude de pulso ocular (OPA), que é a diferença entre a PIO diastólica e a PIO sistólica. A coróide é uma camada vascular dentro do globo ocular que alimenta parte da retina (a retina é como o filme de uma câmera não digital). OPA é sugestivo de fluxo sanguíneo coroidal. As medições de PIO usando o Pascal Dynamic Contour Tonometer são menos influenciadas pela espessura da córnea em oposição à aplanação de Goldmann, que mede valores mais altos em córneas mais espessas. No presente estudo, estamos interessados em medir as relações entre as medidas feitas com aplanação de Goldmann (PIO) e aquelas feitas com o Pascal Dynamic Contour Tonometer (PIO e OPA). Além disso, investigaremos o efeito do aumento do músculo orbital na PIO/OPA após uma posição de olhar para cima (olhando para cima).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tel-Hashomer, Ramat-Gan, Israel, 52621
- Recrutamento
- Goldschleger Eye Institute, Sheba Medical Center
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Contato:
- Ehud Rechtman, MD
- Número de telefone: 972-52-2528871
- E-mail: ehudrechtman@gmail.com
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Investigador principal:
- Ehud Rechtman, MD
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Investigador principal:
- Guy Ben-Simon, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos
- concorda em participar do estudo e está disposto a assinar um termo de consentimento informado
Critério de exclusão:
- outras doenças oculares (além de catarata e retinopatia hipertensiva leve)
- história prévia de cirurgia ocular além de extração de catarata e capsulotomia com laser Nd:YAG
- catarata moderada a grave que impede exame de fundo de olho
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: A
Para medir a PIO (com tonômetros Goldmann e Pascal DCT) e OPA (com Pascal DCT) em olhares primários e verticais
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Tonômetro Pascal Dynamic Contour Tonômetro de Aplanação Goldmann
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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PIO em olhares primários e verticais medidos pelos tonômetros Goldmann e Pascal Dynamic Contour.
Prazo: uma visita
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uma visita
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A mudança na PIO e OPA medida pelo tonômetro de contorno dinâmico Pascal após um olhar ereto
Prazo: um tempo
|
um tempo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-08-5058-ER-CTIL
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