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Pascal Pascal Dynamic Contour Tonometer (DCT) Pressão intraocular e amplitude de pulso ocular em pacientes com orbitopatia relacionada à tireoide: uma comparação com o tonômetro de Goldmann e as características musculares na tomografia computadorizada

18 de junho de 2008 atualizado por: Sheba Medical Center

Pascal Dynamic Contour Tonometer Pressão intraocular e amplitude de pulso ocular em pacientes com orbitopatia relacionada à tireoide: uma comparação com o tonômetro de Goldmann e as características musculares na tomografia computadorizada orbital

A orbitopatia relacionada à tireoide (TRO) é uma doença autoimune. As características clínicas incluem: dor à pressão orbital, inchaço dos tecidos moles oculares, aumento muscular ao redor do globo ocular, retração palpebral e abaulamento do olho anteriormente para fora da órbita. Em muitos casos, a córnea pode ficar muito seca e, como resultado, podem se formar úlceras na córnea, que podem ser infectadas. Em casos graves, pode ocorrer dano ao nervo óptico secundário à compressão do nervo óptico por músculos aumentados na órbita.

A inflamação com inchaço dos tecidos moles ocorre no 1º estágio da doença. A formação de cicatriz pode ocorrer na 2ª fase. Os músculos abaixo e nasais ao globo ocular são os mais comumente envolvidos. Em muitos pacientes, a pressão intra-ocular (PIO) pode aumentar na primária. A PIO em olhar para cima (ao olhar para cima) pode aumentar.

Aplanação de Goldmann é o dispositivo padrão para medir a PIO. Ele mede a PIO média (entre a "sistólica", quando o coração se contrai, até a diastólica, quando o coração relaxa). O Pascal Dynamic Contour Tonometer é um novo dispositivo que pode medir a PIO e a amplitude de pulso ocular (OPA), que é a diferença entre a PIO diastólica e a PIO sistólica. A coróide é uma camada vascular dentro do globo ocular que alimenta parte da retina (a retina é como o filme de uma câmera não digital). OPA é sugestivo de fluxo sanguíneo coroidal. As medições de PIO usando o Pascal Dynamic Contour Tonometer são menos influenciadas pela espessura da córnea em oposição à aplanação de Goldmann, que mede valores mais altos em córneas mais espessas. No presente estudo, estamos interessados ​​em medir as relações entre as medidas feitas com aplanação de Goldmann (PIO) e aquelas feitas com o Pascal Dynamic Contour Tonometer (PIO e OPA). Além disso, investigaremos o efeito do aumento do músculo orbital na PIO/OPA após uma posição de olhar para cima (olhando para cima).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tel-Hashomer, Ramat-Gan, Israel, 52621
        • Recrutamento
        • Goldschleger Eye Institute, Sheba Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ehud Rechtman, MD
        • Investigador principal:
          • Guy Ben-Simon, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. idade > 18 anos
  2. concorda em participar do estudo e está disposto a assinar um termo de consentimento informado

Critério de exclusão:

  1. outras doenças oculares (além de catarata e retinopatia hipertensiva leve)
  2. história prévia de cirurgia ocular além de extração de catarata e capsulotomia com laser Nd:YAG
  3. catarata moderada a grave que impede exame de fundo de olho
  4. gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: A
Para medir a PIO (com tonômetros Goldmann e Pascal DCT) e OPA (com Pascal DCT) em olhares primários e verticais
Tonômetro Pascal Dynamic Contour Tonômetro de Aplanação Goldmann
Outros nomes:
  • Tonômetro Pascal Dynamic Contour
  • Pascal DCT
  • Tonômetro de Goldmann

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
PIO em olhares primários e verticais medidos pelos tonômetros Goldmann e Pascal Dynamic Contour.
Prazo: uma visita
uma visita

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A mudança na PIO e OPA medida pelo tonômetro de contorno dinâmico Pascal após um olhar ereto
Prazo: um tempo
um tempo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2008

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

28 de março de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de junho de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de junho de 2008

Última verificação

1 de junho de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SHEBA-08-5058-ER-CTIL

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