Pascal Pascal Dynamic Contour Tonometer (DCT) Intraokulært tryk og okulær pulsamplitude hos patienter med thyreoidea-relateret orbitopati: En sammenligning med Goldmann-tonometer og med muskelkarakteristika på CT-scanning
Pascal Dynamic Contour Tonometer Intraokulært tryk og okulær pulsamplitude hos patienter med thyreoidea-relateret orbitopati: En sammenligning med Goldmann-tonometer og til muskelkarakteristika på orbital CT-scanning
Thyreoidea-relateret orbitopati (TRO) er en autoimmun sygdom. Kliniske træk inkluderer: kredsløbstryksmerte, hævelse af blødt væv i øjet, muskelforstørrelse omkring øjeæblet, tilbagetrækning af øjenlåg og udbuling af øjet foran ud af kredsløbet. I mange tilfælde kan hornhinden blive for tør, og som følge heraf kan der dannes hornhindesår, som kan blive inficeret. I alvorlige tilfælde kan skade på synsnerven forekomme sekundært til optisk nervekompression af forstørrede muskler i kredsløbet.
Betændelse med bløddelshævelse opstår i 1. stadium af sygdommen. Ardannelse kan forekomme i 2. fase. Musklerne under og nasal til øjeæblet er oftest involveret. Hos mange patienter kan det intraokulære tryk (IOP) stige i primært. IOP i upgaze (når man ser op) kan stige.
Goldmann applanation er standardenheden til at måle IOP. Den måler den gennemsnitlige IOP (mellem den "systoliske", når hjertet trækker sig sammen, til den diastoliske IOP, når hjertet slapper af). Pascal Dynamic Contour Tonometer er en ny enhed, der kan måle IOP og okulær pulsamplitude (OPA), som er forskellen mellem diastolisk IOP og systolisk IOP. Årehinden er et vaskulært lag inde i øjeæblet, der føder en del af nethinden (nethinden er som filmen i et ikke-digitalt kamera). OPA tyder på choroidal blodgennemstrømning. IOP-målinger ved hjælp af Pascal Dynamic Contour Tonometer er mindre påvirket af hornhindens tykkelse i modsætning til Goldmann applanation, som måler højere værdier i tykkere hornhinder. I den aktuelle undersøgelse er vi interesserede i at måle forholdet mellem målinger taget med Goldmann applanation (IOP) og dem taget med Pascal Dynamic Contour Tonometer (IOP og OPA). Derudover vil vi undersøge effekten af orbital muskelforstørrelse på IOP/OPA efter en opadgående blikposition (se op).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tel-Hashomer, Ramat-Gan, Israel, 52621
- Rekruttering
- Goldschleger Eye Institute, Sheba Medical Center
-
Kontakt:
- Ehud Rechtman, MD
- Telefonnummer: 972-52-2528871
- E-mail: ehudrechtman@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Ehud Rechtman, MD
-
Ledende efterforsker:
- Guy Ben-Simon, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder > 18 år
- accepterer at deltage i undersøgelsen og er villig til at underskrive et informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- andre øjensygdomme (udover grå stær og let hypertensiv retinopati)
- tidligere historie med øjenkirurgi udover grå stærekstraktion og Nd:YAG laserkapsulotomi
- moderat til svær grå stær, der udelukker fundusundersøgelse
- graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EN
At måle IOP (med Goldmann og Pascal DCT tonometre) og OPA (med Pascal DCT) i primære og opretstående blik
|
Pascal Dynamic Contour Tonometer Goldmann Applanation Tonometer
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
IOP i primære og opretstående blikke målt med Goldmann og Pascal Dynamic Contour tonometre.
Tidsramme: et besøg
|
et besøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringen i IOP & OPA målt med Pascal Dynamic Contour Tonometer efter et oprejst blik
Tidsramme: en gang
|
en gang
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHEBA-08-5058-ER-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .