Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inferiorní submukózní turbinektomie versus tupá turbinektomie pro hypertrofii inferiorních turbinátů

1. dubna 2008 aktualizováno: Soroka University Medical Center

porovnat dvě dobře popularizované metody dolní nosní turbinektomie

Cílem studie je porovnat endoskopickou submukózní inferiorní turbinektomii s tupou turbinektomií z hlediska subjektivních i objektivních parametrů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tyto dvě metody nazální dolní turbinektomie jsou dobře popularizovány a používají se po dlouhou dobu. Endoskopická submukózní dolní turbinektomie se provádí v naší nemocnici a tupá turbinektomie se provádí obvykle na soukromých klinikách mimo nemocnici, kde není endoskopické vybavení. V našem srovnání výsledků těchto dvou metod budeme zkoumat jak subjektivní (dotazník QOL), tak objektivní parametry (rinomanometrie – neinvazivní metoda k hodnocení nazálního proudění, sacharinový test, nosní endoskopie).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • neumí odpovědět na písemný dotazník

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: A1
protože se tyto dvě metody turbinektomie používají pravidelně, neexistuje způsob, jak provést dvojitě zaslepenou studii – jak chirurg, tak pacienti jsou si dobře vědomi operace, kterou se chystají podstoupit. jen porovnáváme několik parametrů u pacientů, kteří se stejně chystají podstoupit operaci konkrétní metodou, kterou používá jejich chirurg
Postup: bilaterální nazální dolní turbinektomie
operace se provádí endonazálně v celkové nebo lokální anestezii, resekují se a vyjmou dolní skořepiny
Ostatní jména:
  • inferiorní konchektomie
Aktivní komparátor: A2
resekce dolních turbinátů bude provedena endonazálně pomocí endoskopických nástrojů
Postup: endoskopická submukózní resekce dolních turbinátů
operace dolních skořepin – endonazálně pomocí endoskopických nástrojů a provedením submukózní resekce nosních skořepin
Ostatní jména:
  • submukózní konchektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
kvalita života
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
rinomanometrie, sacharinový test, nosní endoskopie
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Soroka University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: nili segal, md, soroka university medical center beer sheva israel

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2008

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2008

První zveřejněno (Odhad)

2. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. dubna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2008

Naposledy ověřeno

1. března 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • sor466208ctil

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit