Turbinectomia Submucosa Inferior versus Turbinectomia Contundente para Hipertrofia do Turbinado Inferior
1 de abril de 2008 atualizado por: Soroka University Medical Center
Comparar Dois Métodos Bem Popularizados de Turbinectomia Nasal Inferior
O objetivo do estudo é comparar a turbinectomia inferior endoscópica da submucosa com a turbinectomia romba em termos de parâmetros subjetivos e objetivos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Os dois métodos de turbinectomia nasal inferior estão bem popularizados e em uso por longos períodos de tempo.
A turbinectomia inferior endoscópica da submucosa é realizada em nosso hospital e a turbinectomia romba é realizada geralmente em clínicas privadas fora do hospital, onde não há equipamento endoscópico.
Examinaremos parâmetros subjetivos (questionário de qualidade de vida) e objetivos (rinomanometria - um método não invasivo para avaliar o fluxo de ar nasal, teste da sacarina, endoscopia nasal) em nossa comparação do resultado desses dois métodos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes acima de 18 anos
Critério de exclusão:
- não pode responder a um questionário escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: A1
uma vez que os dois métodos de turbinectomia são usados regularmente, não há como realizar um estudo duplo-cego - tanto o cirurgião quanto os pacientes estão bem cientes da operação que estão prestes a realizar.
nós apenas comparamos vários parâmetros em pacientes que estão prestes a se submeter a uma operação em um método específico que é usado por seu cirurgião
|
a operação é realizada por via endonasal sob anestesia geral ou local, os cornetos inferiores são ressecados e removidos
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: A2
a ressecção dos cornetos inferiores será realizada por via endonasal com instrumentos endoscópicos
|
cirurgia dos cornetos inferiores - endonasal com instrumentos endoscópicos e realizando ressecção submucosa dos cornetos nasais
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
qualidade de vida
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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rinomanometria, teste da sacarina, endoscopia nasal
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: nili segal, md, soroka university medical center beer sheva israel
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fradis M, Golz A, Danino J, Gershinski M, Goldsher M, Gaitini L, Malatskey S, Armush W. Inferior turbinectomy versus submucosal diathermy for inferior turbinate hypertrophy. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2000 Nov;109(11):1040-5. doi: 10.1177/000348940010901109.
- Williams HO, Fisher EW, Golding-Wood DG. 'Two-stage turbinectomy': sequestration of the inferior turbinate following submucosal diathermy. J Laryngol Otol. 1991 Jan;105(1):14-6. doi: 10.1017/s0022215100114707.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2008
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
2 de abril de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de abril de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2008
Última verificação
1 de março de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- sor466208ctil
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