Turbinectomia sottomucosa inferiore rispetto a turbinactomia smussata per l'ipertrofia del turbinato inferiore
1 aprile 2008 aggiornato da: Soroka University Medical Center
per confrontare due metodi ben diffusi di turbinactomia nasale inferiore
Lo scopo dello studio è confrontare la turbinactomia sottomucosa inferiore endoscopica con la turbinactomia smussata in termini di parametri soggettivi e oggettivi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
I due metodi di turbinectomia nasale inferiore sono ben diffusi e in uso per lunghi periodi di tempo.
La turbinactomia endoscopica sottomucosa inferiore viene eseguita nel nostro ospedale e la turbinactomia smussata viene eseguita solitamente in cliniche private fuori dall'ospedale dove non ci sono apparecchiature endoscopiche.
Esamineremo sia i parametri soggettivi (questionario QOL) che oggettivi (rinomanometria - un metodo non invasivo per valutare il flusso d'aria nasale, test della saccarina, endoscopia nasale) nel nostro confronto dei risultati di questi due metodi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti sopra i 18 anni
Criteri di esclusione:
- non può rispondere a un questionario scritto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: A1
poiché i due metodi di turbinectomia vengono utilizzati regolarmente, non è possibile eseguire uno studio in doppio cieco: sia il chirurgo che i pazienti sono ben consapevoli dell'operazione che stanno per eseguire.
confrontiamo solo diversi parametri in pazienti che stanno comunque per sottoporsi ad un intervento in un metodo specifico che viene utilizzato dal loro chirurgo
|
l'operazione viene eseguita per via endonasale in anestesia generale o locale, i turbinati inferiori vengono resecati e asportati
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: A2
la resezione dei turbinati inferiori sarà eseguita per via endonasale con uno strumentario endoscopico
|
chirurgia dei turbinati inferiori - endonasale con strumenti endoscopici e mediante resezione sottomucosa dei turbinati nasali
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
qualità della vita
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
rinomanometria, test della saccarina, endoscopia nasale
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: nili segal, md, soroka university medical center beer sheva israel
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Fradis M, Golz A, Danino J, Gershinski M, Goldsher M, Gaitini L, Malatskey S, Armush W. Inferior turbinectomy versus submucosal diathermy for inferior turbinate hypertrophy. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2000 Nov;109(11):1040-5. doi: 10.1177/000348940010901109.
- Williams HO, Fisher EW, Golding-Wood DG. 'Two-stage turbinectomy': sequestration of the inferior turbinate following submucosal diathermy. J Laryngol Otol. 1991 Jan;105(1):14-6. doi: 10.1017/s0022215100114707.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2008
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2008
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2008
Primo Inserito (Stima)
2 aprile 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 aprile 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2008
Ultimo verificato
1 marzo 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- sor466208ctil
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .