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Untere submuköse Turbinektomie versus stumpfe Turbinektomie bei Hypertrophie der unteren Nasenmuschel

1. April 2008 aktualisiert von: Soroka University Medical Center

zum Vergleich zweier weit verbreiteter Methoden der unteren nasalen Turbinektomie

Ziel der Studie ist es, die endoskopische submuköse inferiore Turbinektomie hinsichtlich subjektiver und objektiver Parameter mit der stumpfen Turbinektomie zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die beiden Methoden der nasalen unteren Turbinektomie sind gut bekannt und werden seit langem verwendet. Die endoskopische submuköse untere Turbinektomie wird in unserem Krankenhaus durchgeführt und die stumpfe Turbinektomie wird normalerweise in Privatkliniken außerhalb des Krankenhauses durchgeführt, wo keine endoskopischen Geräte vorhanden sind. In unserem Vergleich der Ergebnisse dieser beiden Methoden werden wir sowohl subjektive (QOL-Fragebogen) als auch objektive Parameter (Rhinomanometrie – eine nicht-invasive Methode zur Beurteilung des nasalen Luftstroms, Saccharin-Test, nasale Endoskopie) untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle Patienten über 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • kann einen schriftlichen Fragebogen nicht beantworten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: A1
Da die beiden Methoden der Turbinektomie regelmäßig angewendet werden, gibt es keine Möglichkeit, eine Doppelblindstudie durchzuführen – sowohl der Chirurg als auch die Patienten sind sich der bevorstehenden Operation bewusst. Wir vergleichen nur mehrere Parameter bei Patienten, die sowieso kurz vor einer Operation stehen, in einer bestimmten Methode, die von ihrem Chirurgen verwendet wird
Verfahren: bilaterale nasale untere Turbinektomie
Die Operation wird endonasal in Allgemein- oder Lokalanästhesie durchgeführt, die unteren Nasenmuscheln werden reseziert und entfernt
Andere Namen:
  • untere Konchektomie
Aktiver Komparator: A2
Die Resektion der unteren Nasenmuscheln wird endonasal mit endoskopischen Instrumenten durchgeführt
Verfahren: endoskopische submuköse Resektion der unteren Nasenmuscheln
Operation der unteren Nasenmuscheln - endonasal mit endoskopischen Instrumenten und durch submuköse Resektion der Nasenmuscheln
Andere Namen:
  • submuköse Konchektomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rhinomanometrie, Saccharintest, nasale Endoskopie
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: nili segal, md, soroka university medical center beer sheva israel

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2008

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. April 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. April 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2008

Zuletzt verifiziert

1. März 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • sor466208ctil

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