- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00651092
Inferior submukosaalinen turbinektomia vs. tylppä turbinektomia alemman turbinaatin hypertrofiaan
tiistai 1. huhtikuuta 2008 päivittänyt: Soroka University Medical Center
vertailla kahta hyvin suosittua huonomman nenän turbinektomian menetelmää
Tutkimuksen tavoitteena on verrata endoskooppista submukosaalista alemman turbinektomiaa tylppään turbinektomiaan subjektiivisten ja objektiivisten parametrien suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksi nenän alemman turbinektomian menetelmää ovat hyvin suosittuja ja käytössä pitkiä aikoja.
Sairaalassamme tehdään endoskooppinen submukosaalinen alemman turbinektomia ja tylppäturbinektomia tehdään yleensä sairaalan ulkopuolisissa yksityisissä klinikoissa, joissa ei ole endoskooppisia laitteita.
Tutkimme sekä subjektiivisia (QOL-kysely) että objektiivisia parametreja (rinomanometria - ei-invasiivinen menetelmä nenän ilmavirran arvioimiseksi, sakkariinitesti, nenän endoskopia) näiden kahden menetelmän tulosten vertailussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki yli 18-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- ei voi vastata kirjalliseen kyselyyn
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: A1
koska kahta turbinektomiamenetelmää käytetään säännöllisesti, kaksoissokkotutkimusta ei voida suorittaa – sekä kirurgi että potilaat ovat hyvin tietoisia leikkauksesta, johon he ovat menossa.
vertaamme vain useita parametreja potilailla, jotka ovat joka tapauksessa menossa leikkaukseen tietyllä kirurgin käyttämällä menetelmällä
|
leikkaus tehdään endonasaalisesti yleis- tai paikallispuudutuksessa, alemmat turbinaatit leikataan ja poistetaan
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: A2
alempien turbinaattien resektio suoritetaan endonasaalisesti endoskooppisella instrumentilla
|
alemman turbinaattien leikkaus - endonasaalinen endoskooppisilla instrumenteilla ja tekemällä nenäturbinaattien submukosaalinen resektio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
rinomanometria, sakkariinitesti, nenän endoskopia
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: nili segal, md, soroka university medical center beer sheva israel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fradis M, Golz A, Danino J, Gershinski M, Goldsher M, Gaitini L, Malatskey S, Armush W. Inferior turbinectomy versus submucosal diathermy for inferior turbinate hypertrophy. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2000 Nov;109(11):1040-5. doi: 10.1177/000348940010901109.
- Williams HO, Fisher EW, Golding-Wood DG. 'Two-stage turbinectomy': sequestration of the inferior turbinate following submucosal diathermy. J Laryngol Otol. 1991 Jan;105(1):14-6. doi: 10.1017/s0022215100114707.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- sor466208ctil
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .