Turbinectomía submucosa inferior versus turbinectomía roma para la hipertrofia del cornete inferior
1 de abril de 2008 actualizado por: Soroka University Medical Center
para comparar dos métodos bien popularizados de turbinectomía nasal inferior
El objetivo del estudio es comparar la turbinectomía inferior submucosa endoscópica con la turbinectomía roma en términos de parámetros subjetivos y objetivos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Los dos métodos de turbinectomía nasal inferior están muy popularizados y se utilizan durante largos períodos de tiempo.
La turbinectomía inferior submucosa endoscópica se realiza en nuestro hospital y la turbinectomía roma se realiza generalmente en clínicas privadas fuera del hospital donde no hay equipo endoscópico.
Examinaremos parámetros subjetivos (cuestionario de calidad de vida) y objetivos (rinomanometría, un método no invasivo para evaluar el flujo de aire nasal, prueba de sacarina, endoscopia nasal) en nuestra comparación del resultado de estos dos métodos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- no puede responder a un cuestionario escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: A1
Dado que los dos métodos de turbinectomía se utilizan de forma regular, no hay forma de realizar un estudio doble ciego: tanto el cirujano como los pacientes conocen muy bien la operación a la que están a punto de someterse.
simplemente comparamos varios parámetros en pacientes que de todos modos están a punto de someterse a una operación en un método específico que utiliza su cirujano
|
la operación se realiza por vía endonasal bajo anestesia general o local, los cornetes inferiores se resecan y extirpan
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: A2
la resección de los cornetes inferiores se realizará por vía endonasal con un instrumental endoscópico
|
Cirugía de los cornetes inferiores: por vía endonasal con instrumentos endoscópicos y realizando una resección submucosa de los cornetes nasales.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
calidad de vida
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
rinomanometría, prueba de sacarina, endoscopia nasal
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: nili segal, md, soroka university medical center beer sheva israel
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fradis M, Golz A, Danino J, Gershinski M, Goldsher M, Gaitini L, Malatskey S, Armush W. Inferior turbinectomy versus submucosal diathermy for inferior turbinate hypertrophy. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2000 Nov;109(11):1040-5. doi: 10.1177/000348940010901109.
- Williams HO, Fisher EW, Golding-Wood DG. 'Two-stage turbinectomy': sequestration of the inferior turbinate following submucosal diathermy. J Laryngol Otol. 1991 Jan;105(1):14-6. doi: 10.1017/s0022215100114707.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2008
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2008
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de abril de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de abril de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2008
Última verificación
1 de marzo de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- sor466208ctil
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .