Нижняя подслизистая турбинэктомия в сравнении с тупой турбинэктомией при гипертрофии нижней носовой раковины
1 апреля 2008 г. обновлено: Soroka University Medical Center
сравнить два хорошо популярных метода нижней носовой турбинэктомии
Цель исследования — сравнить эндоскопическую подслизистую нижнюю турбинэктомию с тупой турбинэктомией по субъективным и объективным параметрам.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Два метода нижней носовой турбинэктомии широко распространены и используются в течение длительного периода времени.
Эндоскопическая подслизистая нижняя турбинэктомия выполняется в нашей больнице, а тупая турбинэктомия обычно выполняется в частных клиниках за пределами больницы, где нет эндоскопического оборудования.
Мы рассмотрим как субъективные (опросник КЖ), так и объективные параметры (риноманометрия - неинвазивный метод оценки носового потока, сахариновый тест, назальная эндоскопия) при сравнении результатов этих двух методов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: nili segal, md
- Номер телефона: +972544268202
- Электронная почта: segalna@012.net.il
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: moshe puterman, md
- Номер телефона: +97286400521
- Электронная почта: puterman@netvision.net.il
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- все пациенты старше 18 лет
Критерий исключения:
- не может ответить на письменный вопросник
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: А1
поскольку два метода турбинэктомии используются на регулярной основе, нет возможности провести двойное слепое исследование - и хирург, и пациенты хорошо осведомлены об операции, которую они собираются провести.
мы просто сравниваем несколько параметров у пациентов, которым все равно предстоит операция по определенному методу, который использует их хирург
|
операция выполняется эндоназально под общей или местной анестезией, резецируются и удаляются нижние носовые раковины
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: А2
резекция нижних носовых раковин будет выполняться эндоназально с помощью эндоскопических инструментов
|
хирургия нижних носовых раковин - эндоназально с помощью эндоскопических инструментов и путем выполнения подслизистой резекции носовых раковин
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
качество жизни
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
риноманометрия, сахариновый тест, назальная эндоскопия
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: nili segal, md, soroka university medical center beer sheva israel
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Fradis M, Golz A, Danino J, Gershinski M, Goldsher M, Gaitini L, Malatskey S, Armush W. Inferior turbinectomy versus submucosal diathermy for inferior turbinate hypertrophy. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2000 Nov;109(11):1040-5. doi: 10.1177/000348940010901109.
- Williams HO, Fisher EW, Golding-Wood DG. 'Two-stage turbinectomy': sequestration of the inferior turbinate following submucosal diathermy. J Laryngol Otol. 1991 Jan;105(1):14-6. doi: 10.1017/s0022215100114707.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2008 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2008 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 апреля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 апреля 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2008 г.
Последняя проверка
1 марта 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- sor466208ctil
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .