- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00651092
Inferior submucosal turbinektomi versus stump turbinektomi for inferior turbinathypertrofi
1. april 2008 opdateret af: Soroka University Medical Center
at sammenligne to velpopulære metoder til inferior nasal turbinektomi
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne endoskopisk submucosal inferior turbinektomi med stump turbinektomi med hensyn til subjektive og objektive parametre.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
De to metoder til nasal inferior turbinektomi er godt populariserede og i brug i lange perioder.
Endoskopisk submucosal inferior turbinektomi udføres på vores hospital, og stump turbinektomi udføres normalt på private klinikker uden for hospitalet, hvor der ikke er endoskopisk udstyr.
Vi vil undersøge både subjektive (QOL-spørgeskema) og objektive parametre (rhinomometri - en ikke-invasiv metode til at evaluere nasal luftstrøm, saccharintest, nasal endoskopi) i vores sammenligning af resultatet af disse to metoder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: nili segal, md
- Telefonnummer: +972544268202
- E-mail: segalna@012.net.il
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: moshe puterman, md
- Telefonnummer: +97286400521
- E-mail: puterman@netvision.net.il
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- kan ikke besvare et skriftligt spørgeskema
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: A1
da de to metoder til turbinektomi bruges regelmæssigt, er der ingen måde at udføre dobbeltblind undersøgelse - både kirurgen og patienterne er godt klar over den operation, de er ved at gå til.
vi sammenligner bare flere parametre hos patienter, der alligevel skal til at gennemgå en operation i en bestemt metode, som deres kirurg bruger
|
operationen udføres endonasalt under generel eller lokal anæstesi, de inferior turbinater resekteres og fjernes
Andre navne:
|
Aktiv komparator: A2
resektionen af de nedre turbinater vil blive udført endonasalt med endoskopiske instrumenter
|
operation af de nedre turbinater - endonasalt med endoskopiske instrumenter og ved at udføre submucosal resektion af de nasale turbinater
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
livskvalitet
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
rhinomometri, sakkarintest, nasal endoskopi
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: nili segal, md, soroka university medical center beer sheva israel
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fradis M, Golz A, Danino J, Gershinski M, Goldsher M, Gaitini L, Malatskey S, Armush W. Inferior turbinectomy versus submucosal diathermy for inferior turbinate hypertrophy. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2000 Nov;109(11):1040-5. doi: 10.1177/000348940010901109.
- Williams HO, Fisher EW, Golding-Wood DG. 'Two-stage turbinectomy': sequestration of the inferior turbinate following submucosal diathermy. J Laryngol Otol. 1991 Jan;105(1):14-6. doi: 10.1017/s0022215100114707.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2008
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2008
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2008
Først opslået (Skøn)
2. april 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. april 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2008
Sidst verificeret
1. marts 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- sor466208ctil
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bilateral Inferior Turbinates Hypertrophy
-
Mansoura UniversityAfsluttetInferior Turbinate HypertrophyEgypten
-
University Hospital OstravaUniversity Hospital Bratislava; Fortmedica PragueAfsluttetEkstraøsofageal refluks | Inferior Nasal Turbinate HypertrophyTjekkiet, Slovakiet
Kliniske forsøg med bilateral nasal inferior turbinektomi
-
Ain Shams UniversityRekruttering