Turbinektomia podśluzówkowa dolna a Turbinektomia tępa w przypadku przerostu małżowiny dolnej
1 kwietnia 2008 zaktualizowane przez: Soroka University Medical Center
Porównanie dwóch dobrze spopularyzowanych metod wycięcia dolnej części nosa
Celem pracy jest porównanie endoskopowej turbinektomii podśluzówkowej dolnej z turbinektomią tępą pod względem parametrów subiektywnych i obiektywnych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Obie metody usunięcia turbinektomii dolnej nosa są dobrze spopularyzowane i stosowane przez długi czas.
Endoskopowa podśluzówkowa turbinektomia dolna jest wykonywana w naszym szpitalu, a tępa turbinektomia zwykle w prywatnych klinikach poza szpitalem, gdzie nie ma sprzętu endoskopowego.
W naszym porównaniu wyników tych dwóch metod zbadamy zarówno parametry subiektywne (kwestionariusz QOL), jak i obiektywne (rynomanometria – nieinwazyjna metoda oceny przepływu powietrza przez nos, test sacharynowy, endoskopia nosa).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci powyżej 18 roku życia
Kryteria wyłączenia:
- nie potrafi odpowiedzieć na pisemny kwestionariusz
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: A1
ponieważ obie metody turbinektomii są stosowane na co dzień, nie ma możliwości przeprowadzenia podwójnie ślepej próby – zarówno chirurg, jak i pacjenci są świadomi operacji, na którą mają się udać.
porównujemy tylko kilka parametrów u pacjentów, którzy i tak mają przejść operację określoną metodą stosowaną przez ich chirurga
|
operacja wykonywana jest donosowo w znieczuleniu ogólnym lub miejscowym, wycina się i usuwa małżowiny nosowe dolne
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: A2
resekcja małżowin nosowych dolnych zostanie przeprowadzona endonasowo za pomocą narzędzi endoskopowych
|
operacje małżowin nosowych dolnych – endonasowo przy pomocy narzędzi endoskopowych oraz poprzez wykonanie resekcji podśluzówkowej małżowin nosowych
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
jakość życia
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
rynomanometria, test sacharynowy, endoskopia nosa
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: nili segal, md, soroka university medical center beer sheva israel
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Fradis M, Golz A, Danino J, Gershinski M, Goldsher M, Gaitini L, Malatskey S, Armush W. Inferior turbinectomy versus submucosal diathermy for inferior turbinate hypertrophy. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2000 Nov;109(11):1040-5. doi: 10.1177/000348940010901109.
- Williams HO, Fisher EW, Golding-Wood DG. 'Two-stage turbinectomy': sequestration of the inferior turbinate following submucosal diathermy. J Laryngol Otol. 1991 Jan;105(1):14-6. doi: 10.1017/s0022215100114707.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2008
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2008
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 kwietnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 kwietnia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- sor466208ctil
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .