Komplexní odstranění sekretu endotracheální trubice až do extubace (RESCUE)
28. května 2008 aktualizováno: O. M. Neotech, Inc.
Hodnocení bezpečnosti a účinnosti katétrů CAM (kompletní zajištění dýchacích cest): studie fáze II
Účelem této studie je měřit akumulaci sekretu v endotracheálních trubicích mechanicky ventilovaných pacientů a testovat účinnost, bezpečnost a klinický dopad odstraňování sekretů pomocí nových katetrů pro řízení dýchacích cest (Complete Airway Management Catheters: CAM Rescue Cath a CAM Endotrach Cath).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Třicet dospělých mechanicky ventilovaných pacientů bude léčeno standardními odsávacími katétry.
Těsně před extubací budou zaznamenány jejich fyziologické parametry (včetně práce dýchání) a použita akustická reflektometrie k měření stupně akumulace sekretu v endotracheální trubici.
Endotracheální trubice budou poté vyčištěny pomocí CAM katétrů (záchranný Cath následovaný Endotrach Cath) a fyziologické parametry a měření reflektometrie endotracheální trubice se budou opakovat pro srovnávací analýzu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
- Nábor
- Saint Francis Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Robert H. Stone, RRT
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stephen S. Bricknell, RRT
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Orlando V. Morejon, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří dostávají lékařskou péči na jednotce intenzivní péče pro dospělé
- Pacienti, kteří byli intubováni a mechanicky ventilováni po dobu alespoň 12 hodin
- Pacienti intubovaní endotracheální kanylou s vnitřním průměrem 7,0 mm nebo větším
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří dostávají lékařskou péči v prostředí, které není kompatibilní s jednotkou intenzivní péče pro dospělé
- Pacienti, kteří byli intubováni a mechanicky ventilováni po dobu kratší než 12 hodin
- Pacienti intubovaní endotracheální kanylou o vnitřním průměru 6,5 mm nebo méně
- Pacienti intubovaní duálním lumenem nebo endotracheálními trubicemi vyztuženými ocelí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
práce dýchání
Časové okno: předextubace
|
předextubace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
průchodnost endotracheální trubice
Časové okno: předextubace
|
předextubace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Orlando V. Morejon, MD, Saint Francis Medical Center; Omneotech
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2008
První zveřejněno (Odhad)
22. dubna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. května 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2008
Naposledy ověřeno
1. dubna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CAM-0801
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .