- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00663637
Kompleksowe usuwanie wydzieliny z rurki intubacyjnej do ekstubacji (RESCUE)
28 maja 2008 zaktualizowane przez: O. M. Neotech, Inc.
Ocena bezpieczeństwa i skuteczności cewników CAM (Complete Airway Management): badanie fazy II
Celem tego badania jest pomiar akumulacji wydzieliny w rurkach intubacyjnych wentylowanych mechanicznie pacjentów oraz zbadanie skuteczności, bezpieczeństwa i wpływu klinicznego usuwania wydzieliny za pomocą nowatorskich cewników do udrażniania dróg oddechowych (cewniki do całkowitego zarządzania drogami oddechowymi: CAM Rescue Cath i CAM Endotrach Cath).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trzydziestu wentylowanych mechanicznie dorosłych pacjentów będzie leczonych za pomocą standardowych cewników do odsysania.
Tuż przed ekstubacją zostaną zarejestrowane ich parametry fizjologiczne (w tym praca oddechowa), a reflektometria akustyczna zmierzy stopień nagromadzenia wydzieliny w rurce intubacyjnej.
Rurki dotchawicze zostaną następnie oczyszczone przy użyciu cewników CAM (cewnik ratunkowy, a następnie cewnik dotchawiczy), a parametry fizjologiczne i pomiary reflektometrii rurki dotchawiczej powtórzone w celu analizy porównawczej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Robert H. Stone, RRT
- Numer telefonu: 6393 573-331-3000
- E-mail: bstone@sfmc.net
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Stephen S. Bricknell, RRT
- Numer telefonu: 6393 573-331-3000
- E-mail: sbricknell@sfmc.net
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Stany Zjednoczone, 63703
- Rekrutacyjny
- Saint Francis Medical Center
-
Główny śledczy:
- Robert H. Stone, RRT
-
Główny śledczy:
- Stephen S. Bricknell, RRT
-
Pod-śledczy:
- Orlando V. Morejon, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci objęci opieką medyczną na oddziale intensywnej terapii dla dorosłych
- Pacjenci zaintubowani i wentylowani mechanicznie przez co najmniej 12 godzin
- Pacjenci zaintubowani rurką dotchawiczą o średnicy wewnętrznej 7,0 mm lub większej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci otrzymujący opiekę medyczną w warunkach niekompatybilnych z oddziałem intensywnej terapii dla dorosłych
- Pacjenci zaintubowani i wentylowani mechanicznie przez mniej niż 12 godzin
- Pacjenci zaintubowani rurką dotchawiczą o średnicy wewnętrznej 6,5 mm lub mniejszej
- Pacjenci intubowani za pomocą rurek dotchawiczych o podwójnym świetle lub wzmocnionych stalą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
praca oddychania
Ramy czasowe: preekstubacja
|
preekstubacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
drożność rurki intubacyjnej
Ramy czasowe: preekstubacja
|
preekstubacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Orlando V. Morejon, MD, Saint Francis Medical Center; Omneotech
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 kwietnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 maja 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2008
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAM-0801
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie płuc
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael