Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fjernelse af endotracheal tube-sekretioner omfattende indtil ekstubering (RESCUE)

28. maj 2008 opdateret af: O. M. Neotech, Inc.

Evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​CAM (Complete Airway Management) katetre: Fase II undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at måle sekretakkumulering i endotracheale rør fra mekanisk ventilerede patienter og teste effektiviteten, sikkerheden og den kliniske effekt af at fjerne sekreterne ved hjælp af nye luftvejsbehandlingskatetre (Complete Airway Management Catheters: CAM Rescue Cath og CAM Endotrach Cath).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tredive mekanisk ventilerede voksne patienter vil blive behandlet med standard sugekatetre. Lige før ekstubation vil deres fysiologiske parametre (inklusive vejrtrækningsarbejde) blive registreret, og akustisk reflektometri vil blive brugt til at måle graden af ​​sekretakkumulering i endotrachealrøret. Endotrachealrørene vil derefter blive renset ved hjælp af CAM-katetrene (Rescue Cath efterfulgt af Endotrach Cath), og de fysiologiske parametre og endotrachealrørreflektometrimålinger gentages til sammenlignende analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Forenede Stater, 63703
        • Rekruttering
        • Saint Francis Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Robert H. Stone, RRT
        • Ledende efterforsker:
          • Stephen S. Bricknell, RRT
        • Underforsker:
          • Orlando V. Morejon, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der modtager medicinsk behandling på intensivafdelinger for voksne
  • Patienter, der har været intuberet og mekanisk ventileret i mindst 12 timer
  • Patienter intuberet med en endotracheal tube med en indre diameter på 7,0 mm eller mere

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der modtager medicinsk behandling i omgivelser, der ikke er kompatible med en voksenintensiv afdeling
  • Patienter, der er blevet intuberet og mekanisk ventileret i mindre end 12 timer
  • Patienter intuberet med en endotracheal tube med en indre diameter på 6,5 mm eller mindre
  • Patienter intuberet med dobbelt lumen eller stålforstærkede endotracheale rør

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
arbejde med vejrtrækning
Tidsramme: præekstubering
præekstubering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endotracheal tube åbenhed
Tidsramme: præekstubering
præekstubering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

O. M. Neotech, Inc.

Samarbejdspartnere

Saint Francis Medical Center
Statistical Consulting

Efterforskere

  • Studieleder: Orlando V. Morejon, MD, Saint Francis Medical Center; Omneotech

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2008

Først opslået (Skøn)

22. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. maj 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2008

Sidst verificeret

1. april 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAM-0801

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner