Rimozione completa delle secrezioni del tubo endotracheale fino all'estubazione (RESCUE)
28 maggio 2008 aggiornato da: O. M. Neotech, Inc.
Valutazione della sicurezza e dell'efficacia dei cateteri CAM (gestione completa delle vie aeree): studio di fase II
Lo scopo di questo studio è misurare l'accumulo di secrezione all'interno dei tubi endotracheali di pazienti ventilati meccanicamente e testare l'efficacia, la sicurezza e l'impatto clinico della rimozione delle secrezioni utilizzando nuovi cateteri per la gestione delle vie aeree (cateteri per la gestione delle vie aeree complete: CAM Rescue Cath e CAM Endotrach Cath).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Trenta pazienti adulti ventilati meccanicamente saranno gestiti con cateteri di aspirazione standard.
Appena prima dell'estubazione, verranno registrati i loro parametri fisiologici (incluso il lavoro respiratorio) e verrà utilizzata la riflettometria acustica per misurare il grado di accumulo di secrezione all'interno del tubo endotracheale.
I tubi endotracheali verranno quindi puliti utilizzando i cateteri CAM (Rescue Cath seguito da Endotrach Cath) e le misurazioni dei parametri fisiologici e della riflettometria del tubo endotracheale ripetute per l'analisi comparativa.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Robert H. Stone, RRT
- Numero di telefono: 6393 573-331-3000
- Email: bstone@sfmc.net
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Stephen S. Bricknell, RRT
- Numero di telefono: 6393 573-331-3000
- Email: sbricknell@sfmc.net
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
- Reclutamento
- Saint Francis Medical Center
-
Investigatore principale:
- Robert H. Stone, RRT
-
Investigatore principale:
- Stephen S. Bricknell, RRT
-
Sub-investigatore:
- Orlando V. Morejon, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che ricevono cure mediche in unità di terapia intensiva per adulti
- Pazienti intubati e ventilati meccanicamente da almeno 12 ore
- Pazienti intubati con un tubo endotracheale con un diametro interno di 7,0 mm o superiore
Criteri di esclusione:
- Pazienti che ricevono cure mediche in un ambiente non compatibile con un'unità di terapia intensiva per adulti
- Pazienti che sono stati intubati e ventilati meccanicamente per meno di 12 ore
- Pazienti intubati con un tubo endotracheale con un diametro interno di 6,5 mm o inferiore
- Pazienti intubati con tubi endotracheali a doppio lume o con rinforzo in acciaio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
lavoro di respirazione
Lasso di tempo: pre-estubazione
|
pre-estubazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
pervietà del tubo endotracheale
Lasso di tempo: pre-estubazione
|
pre-estubazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Orlando V. Morejon, MD, Saint Francis Medical Center; Omneotech
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 aprile 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2008
Primo Inserito (Stima)
22 aprile 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 maggio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2008
Ultimo verificato
1 aprile 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAM-0801
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .