Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fjerning av endotrakeal tube-sekret omfattende inntil ekstubering (RESCUE)

28. mai 2008 oppdatert av: O. M. Neotech, Inc.

Evaluering av sikkerheten og effektiviteten til CAM (Complete Airway Management) katetre: Fase II-studie

Formålet med denne studien er å måle sekresjonsakkumulering i endotrakealrør hos mekanisk ventilerte pasienter og teste effektiviteten, sikkerheten og den kliniske effekten av å fjerne sekretene ved å bruke nye luftveisbehandlingskatetre (Complete Airway Management Catheters: CAM Rescue Cath og CAM Endotrach Cath).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

30 mekanisk ventilerte voksne pasienter vil bli behandlet med standard sugekatetre. Rett før ekstubering vil deres fysiologiske parametere (inkludert pustearbeid) registreres og akustisk reflektometri brukes til å måle graden av sekresjonsakkumulering i endotrakealtuben. Endotrakealrørene vil deretter rengjøres ved hjelp av CAM-katetrene (Rescue Cath etterfulgt av Endotrach Cath) og de fysiologiske parametrene og endotrakealrørreflektometrimålingene gjentas for sammenlignende analyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Robert H. Stone, RRT
  • Telefonnummer: 6393 573-331-3000
  • E-post: bstone@sfmc.net

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
        • Rekruttering
        • Saint Francis Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Robert H. Stone, RRT
        • Hovedetterforsker:
          • Stephen S. Bricknell, RRT
        • Underetterforsker:
          • Orlando V. Morejon, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som mottar medisinsk behandling i voksen intensivavdeling
  • Pasienter som har vært intubert og mekanisk ventilert i minst 12 timer
  • Pasienter intubert med en endotrakealtube med en indre diameter på 7,0 mm eller mer

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som mottar medisinsk behandling i en setting som ikke er kompatibel med en voksen intensivavdeling
  • Pasienter som har vært intubert og mekanisk ventilert i mindre enn 12 timer
  • Pasienter intubert med en endotrakealtube med en indre diameter på 6,5 mm eller mindre
  • Pasienter intubert med dobbelt lumen eller stålforsterkede endotrakeale rør

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
pustearbeid
Tidsramme: pre-ekstubering
pre-ekstubering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endotrakeal tube åpenhet
Tidsramme: pre-ekstubering
pre-ekstubering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

O. M. Neotech, Inc.

Samarbeidspartnere

Saint Francis Medical Center
Statistical Consulting

Etterforskere

  • Studieleder: Orlando V. Morejon, MD, Saint Francis Medical Center; Omneotech

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2008

Først lagt ut (Anslag)

22. april 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. mai 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2008

Sist bekreftet

1. april 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CAM-0801

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungebetennelse

Kliniske studier på CAM (Complete Airway Management) katetre

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere