Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полное удаление секрета эндотрахеальной трубки до экстубации (RESCUE)

28 мая 2008 г. обновлено: O. M. Neotech, Inc.

Оценка безопасности и эффективности катетеров CAM (полное управление дыхательными путями): исследование фазы II

Целью данного исследования является измерение накопления секрета в эндотрахеальных трубках пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких, и проверка эффективности, безопасности и клинического воздействия удаления секрета с помощью новых катетеров для обеспечения проходимости дыхательных путей (катетеры для полного обслуживания дыхательных путей: CAM Rescue Cath и CAM Endotrach Cath).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Устройство: Катетеры CAM (полное управление дыхательными путями)

Подробное описание

Тридцать взрослых пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких, будут получать стандартные аспирационные катетеры. Непосредственно перед экстубацией будут регистрироваться их физиологические параметры (включая работу дыхания) и использоваться акустическая рефлектометрия для измерения степени накопления секрета в эндотрахеальной трубке. Затем эндотрахеальные трубки очищают с помощью катетеров CAM (спасательная катетеризация, за которой следует эндотрахеальная катетеризация), а физиологические параметры и рефлектометрические измерения эндотрахеальных трубок повторяют для сравнительного анализа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Фаза

Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Robert H. Stone, RRT
Номер телефона: 6393 573-331-3000
Электронная почта: bstone@sfmc.net

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Stephen S. Bricknell, RRT
Номер телефона: 6393 573-331-3000
Электронная почта: sbricknell@sfmc.net

Места учебы

Соединенные Штаты
- Missouri
  - Cape Girardeau, Missouri, Соединенные Штаты, 63703
    - Рекрутинг
    - Saint Francis Medical Center
    - Главный следователь:
      
      Robert H. Stone, RRT
    - Главный следователь:
      
      Stephen S. Bricknell, RRT
    - Младший исследователь:
      
      Orlando V. Morejon, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты, получающие медицинскую помощь в условиях отделения интенсивной терапии для взрослых
Пациенты, которые были интубированы и находились на искусственной вентиляции легких в течение не менее 12 часов.
Пациенты, интубированные эндотрахеальной трубкой с внутренним диаметром 7,0 мм и более

Критерий исключения:

Пациенты, получающие медицинскую помощь в условиях, не совместимых с отделением интенсивной терапии для взрослых
Пациенты, которые были интубированы и находились на искусственной вентиляции легких менее 12 часов.
Пациенты, интубированные эндотрахеальной трубкой с внутренним диаметром 6,5 мм и менее.
Пациенты, интубированные двухпросветными или армированными сталью эндотрахеальными трубками

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Н/Д
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
работа дыхания Временное ограничение: предварительная экстубация	предварительная экстубация

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
проходимость эндотрахеальной трубки Временное ограничение: предварительная экстубация	предварительная экстубация

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

O. M. Neotech, Inc.

Соавторы

Saint Francis Medical Center

Statistical Consulting

Следователи

Директор по исследованиям: Orlando V. Morejon, MD, Saint Francis Medical Center; Omneotech

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 апреля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 мая 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2008 г.

Последняя проверка