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Umfassende Entfernung von Endotrachealsekreten bis zur Extubation (RESCUE)

28. Mai 2008 aktualisiert von: O. M. Neotech, Inc.

Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von CAM-Kathetern (Complete Airway Management): Phase-II-Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Sekretakkumulation in Endotrachealtuben mechanisch beatmeter Patienten zu messen und die Wirksamkeit, Sicherheit und klinische Wirkung der Entfernung der Sekrete mithilfe neuartiger Atemwegsmanagementkatheter (Komplette Atemwegsmanagementkatheter: CAM Rescue Cath und CAM Endotrach Cath).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dreißig beatmete erwachsene Patienten werden mit Standard-Absaugkathetern behandelt. Unmittelbar vor der Extubation werden ihre physiologischen Parameter (einschließlich Atemarbeit) aufgezeichnet und mithilfe der akustischen Reflektometrie der Grad der Sekretakkumulation im Endotrachealtubus gemessen. Die Endotrachealtuben werden dann mit den CAM-Kathetern (Rescue Cath, gefolgt von Endotrachealtuben) gereinigt und die physiologischen Parameter und Reflektometriemessungen des Endotrachealtubus werden zur vergleichenden Analyse wiederholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Vereinigte Staaten, 63703
        • Rekrutierung
        • Saint Francis Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Robert H. Stone, RRT
        • Hauptermittler:
          • Stephen S. Bricknell, RRT
        • Unterermittler:
          • Orlando V. Morejon, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die auf der Intensivstation für Erwachsene medizinisch versorgt werden
  • Patienten, die mindestens 12 Stunden lang intubiert und mechanisch beatmet wurden
  • Patienten, die mit einem Endotrachealtubus mit einem Innendurchmesser von 7,0 mm oder mehr intubiert wurden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die medizinische Versorgung in einem Umfeld erhalten, das nicht mit einer Intensivstation für Erwachsene vereinbar ist
  • Patienten, die weniger als 12 Stunden lang intubiert und mechanisch beatmet wurden
  • Patienten, die mit einem Endotrachealtubus mit einem Innendurchmesser von 6,5 mm oder weniger intubiert wurden
  • Patienten, die mit Doppellumen- oder stahlverstärkten Endotrachealtuben intubiert werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Atemarbeit
Zeitfenster: Vorextubation
Vorextubation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Durchgängigkeit des Endotrachealtubus
Zeitfenster: Vorextubation
Vorextubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

O. M. Neotech, Inc.

Mitarbeiter

Saint Francis Medical Center
Statistical Consulting

Ermittler

  • Studienleiter: Orlando V. Morejon, MD, Saint Francis Medical Center; Omneotech

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. April 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Mai 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2008

Zuletzt verifiziert

1. April 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAM-0801

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