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발관시까지 기관내관 분비물을 종합적으로 제거 (RESCUE)

2008년 5월 28일 업데이트: O. M. Neotech, Inc.

CAM(Complete Airway Management) 카테터의 안전성 및 유효성 평가: 임상 2상 연구

본 연구의 목적은 인공호흡 환자의 기관내관 내 분비물 축적을 측정하고 새로운 기도 관리 카테터(Complete Airway Management Catheters: CAM Rescue Cath 및 CAM Endotrach Cath)를 사용하여 분비물 제거의 효능, 안전성 및 임상적 영향을 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

30명의 기계 환기 성인 환자는 표준 흡입 카테터로 관리됩니다. 발관 직전에 생리적 매개변수(호흡 작업 포함)가 기록되고 음향 반사 측정법을 사용하여 기관 내 튜브 내 분비물 축적 정도를 측정합니다. 그런 다음 기관내관은 CAM 카테터(기관내관에 이어 구조용 Cath)를 사용하여 세척하고 생리적 매개변수와 기관내관 반사측정 측정을 비교 분석을 위해 반복합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Robert H. Stone, RRT
  • 전화번호: 6393 573-331-3000
  • 이메일: bstone@sfmc.net

연구 연락처 백업

  • 이름: Stephen S. Bricknell, RRT
  • 전화번호: 6393 573-331-3000
  • 이메일: sbricknell@sfmc.net

연구 장소

    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
        • 모병
        • Saint Francis Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Robert H. Stone, RRT
        • 수석 연구원:
          • Stephen S. Bricknell, RRT
        • 부수사관:
          • Orlando V. Morejon, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인 중환자실에서 치료를 받는 환자
  • 최소 12시간 동안 삽관 및 기계 환기를 받은 환자
  • 내경 7.0mm 이상의 기관내관을 삽입한 환자

제외 기준:

  • 성인 집중 치료실과 호환되지 않는 환경에서 치료를 받는 환자
  • 12시간 미만 동안 삽관 및 기계 환기를 받은 환자
  • 내경 6.5 mm 이하의 기관내관을 삽입한 환자
  • 이중 내강 또는 강철 강화 기관내관으로 삽관된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
호흡 작용
기간: 발관 전
발관 전

2차 결과 측정

결과 측정
기간
기관내관 개통
기간: 발관 전
발관 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Orlando V. Morejon, MD, Saint Francis Medical Center; Omneotech

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 4월 21일

처음 게시됨 (추정)

2008년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2008년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

CAM(완전한 기도 관리) 카테터에 대한 임상 시험

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