Élimination complète des sécrétions du tube endotrachéal jusqu'à l'extubation (RESCUE)
28 mai 2008 mis à jour par: O. M. Neotech, Inc.
Évaluation de la sécurité et de l'efficacité des cathéters CAM (gestion complète des voies respiratoires) : étude de phase II
Le but de cette étude est de mesurer l'accumulation de sécrétions dans les tubes endotrachéaux de patients ventilés mécaniquement et de tester l'efficacité, la sécurité et l'impact clinique de l'élimination des sécrétions à l'aide de nouveaux cathéters de gestion des voies respiratoires (cathéters complets de gestion des voies respiratoires : CAM Rescue Cath et CAM Endotrach Cath).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Trente patients adultes ventilés mécaniquement seront pris en charge avec des cathéters d'aspiration standard.
Juste avant l'extubation, leurs paramètres physiologiques (y compris le travail respiratoire) seront enregistrés et la réflectométrie acoustique utilisée pour mesurer le degré d'accumulation de sécrétions dans le tube endotrachéal.
Les tubes endotrachéaux seront ensuite nettoyés à l'aide des cathéters CAM (Rescue Cath suivi de Endotrach Cath) et les paramètres physiologiques et les mesures de réflectométrie du tube endotrachéal seront répétés pour une analyse comparative.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
- Recrutement
- Saint Francis Medical Center
-
Chercheur principal:
- Robert H. Stone, RRT
-
Chercheur principal:
- Stephen S. Bricknell, RRT
-
Sous-enquêteur:
- Orlando V. Morejon, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients recevant des soins médicaux dans une unité de soins intensifs pour adultes
- Patients intubés et ventilés mécaniquement depuis au moins 12 heures
- Patients intubés avec une sonde endotrachéale d'un diamètre interne de 7,0 mm ou plus
Critère d'exclusion:
- Patients recevant des soins médicaux dans un cadre non compatible avec une unité de soins intensifs pour adultes
- Patients intubés et ventilés mécaniquement depuis moins de 12 heures
- Patients intubés avec une sonde endotrachéale d'un diamètre interne de 6,5 mm ou moins
- Patients intubés avec des sondes endotrachéales à double lumière ou renforcées d'acier
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
travail de respiration
Délai: pré-extubation
|
pré-extubation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
perméabilité du tube endotrachéal
Délai: pré-extubation
|
pré-extubation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Orlando V. Morejon, MD, Saint Francis Medical Center; Omneotech
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2008
Première publication (Estimation)
22 avril 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 mai 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2008
Dernière vérification
1 avril 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAM-0801
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