- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00665704
Webové stránky o taktice tabáku pro zkušené kuřáky
Přehled studie
Detailní popis
Navzdory škodlivým účinkům kouření přibližně 33 % veteránů nadále kouří ve srovnání s přibližně 21 % běžné populace. I když jsou k dispozici účinné odvykací intervence, provádění odvykacích intervencí zůstává výzvou a k dosažení veteránů jsou zapotřebí nové intervenční strategie. Poskytovatelé VA odvykání se nedávno setkali v Atlantě a jedním doporučením bylo vytvořit webovou stránku pro odvykání pro veterány. Webová stránka Tobacco Tactics založená na důkazech bude navržena, předem otestována a pilotně otestována jako intervence, která pomůže zkušeným kuřákům přestat kouřit. Účinnost webových stránek bude následně testována v následné randomizované kontrolní studii (RCT). Pokud se webová stránka ukáže jako účinná, snížila by nemocnost a úmrtnost mezi veterány, zkrátila by dobu osobního zásahu poskytovatelů odvykání a dostala by se k veteránům v oblastech po celé zemi, možná prostřednictvím webové stránky VA „My Healthy Vet“. Toto je behaviorální klinická studie fáze 1 navržená tak, aby vyvinula a pilotně otestovala webovou intervenci Tabacco Tactics šitou na míru zkušeným kuřákům. Nejprve nastíníme konkrétní oblasti obsahu, které je třeba řešit. Za druhé, s naším webdesignérem vyvineme intervenci Tobacco Tactics v souladu s VA Web Operations. Za třetí, člen výzkumného týmu projde webovou stránku s 5 zkušenými kuřáky, získá zpětnou vazbu a zaznamená jakékoli problémy, které se vyskytnou. Za čtvrté, se souhlasem studií na lidech, budeme pilotně testovat dopad intervence s 9 zkušenými kuřáky, kteří byli rekrutováni, aby přestali kouřit pomocí webové stránky Tobacco Tactics. Výzkumná sestra bude:
- být k dispozici na telefonu pro zodpovězení jakýchkoli dotazů;
- shromažďovat kvalitativní údaje o používání webových stránek Tobacco Tactics veterány; a,
- všimněte si 30denní míry ukončení.
Formativní hodnocení během předběžného testování bude zahrnovat kvalitativní zpětnou vazbu o:
- schopnost plnit úkoly;
- schopnost dosahovat cílů dovedností a rychlostí;
- schopnost provozovat systém; a
- spokojenost.
U 9 zkušených kuřáků, kteří se skutečně pokoušejí použít webovou stránku Tobacco Tactics, aby přestali kouřit, budeme schopni určit:
- kolikrát se přihlásili na webovou stránku;
- čas strávený na webových stránkách; a
- počet přístupů ke každému modulu.
Hodnocení dopadu bude 30denní míra odvykání u 9 zkušených kuřáků, kteří souhlasí s používáním webové stránky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Veterán,
- Pozitivní obrazovka pro současné kouření,
- Věk starší 18 let,
- Přístup k internetu
Kritéria vyloučení:
- Nemluví anglicky,
- Máte nestabilní fyzický nebo psychický/duševní stav
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Webová stránka o taktice tabáku
Devět zkušených kuřáků, kteří budou pilotně testovat web Tobacco Tactics
|
Pilotní testování webu Tobacco Tactics šitého na míru potřebám zkušených kuřáků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Samostatná míra odvykání kouření za 30 dní
Časové okno: 30 dní po zásahu
|
Hodnocení dopadu byla 30denní míra odvykání u 9 zkušených kuřáků, kteří souhlasili s používáním webové stránky.
|
30 dní po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zpětná vazba od pacientů k hodnocení webu
Časové okno: 30 dní po zásahu
|
Formativní hodnocení během předběžného testování zahrnovalo kvalitativní zpětnou vazbu o: 1) schopnosti plnit úkoly; 2) schopnost dosahovat cílů dovedností a rychlostí; 3) schopnost provozovat systém; a 4) spokojenost.
U 9 zkušených kuřáků, kteří se skutečně pokusili pomocí webové stránky Tobacco Tactics přestat kouřit, jsme byli schopni určit: 1) kolikrát se na webové stránky přihlásili; 2) čas strávený na webových stránkách; a 3) počet přístupů ke každému modulu.
|
30 dní po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sonia A. Duffy, PhD MS RN, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SHP 08-197
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .