- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00665704
Site de táticas de tabaco para fumantes veteranos
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Apesar dos efeitos prejudiciais do tabagismo, aproximadamente 33% dos veteranos continuam fumando, em comparação com aproximadamente 21% da população em geral. Embora estejam disponíveis intervenções eficazes de cessação, a implementação de intervenções de cessação continua a ser um desafio e são necessárias novas estratégias de intervenção para alcançar os veteranos. Os provedores de cessação do VA se reuniram recentemente em Atlanta e uma recomendação foi desenvolver um site de cessação para veteranos. O site Tobacco Tactics baseado em evidências será projetado, pré-testado e testado como uma intervenção para ajudar os fumantes veteranos a parar de fumar. A eficácia do site será então testada em um ensaio de controle randomizado (ECR) subsequente. Se o site for eficaz, diminuiria a morbidade e a mortalidade entre os veteranos, diminuiria o tempo de intervenção face a face para os provedores e atingiria os veteranos em áreas de todo o país, talvez por meio do site VA "My Healthy Vet". Este é um ensaio clínico comportamental de Fase 1 projetado para desenvolver e testar uma intervenção de táticas de tabaco baseada na web adaptada para fumantes veteranos. Primeiro, vamos delinear as áreas específicas de conteúdo a serem abordadas. Em segundo lugar, desenvolveremos a intervenção Tobacco Tactics com nosso web designer de acordo com VA Web Operations. Em terceiro lugar, um membro da equipe de pesquisa visitará o site com os 5 fumantes veteranos, obtendo feedback e anotando quaisquer problemas que ocorram. Em quarto lugar, com a aprovação dos estudos em humanos, faremos um teste piloto do impacto da intervenção com 9 fumantes veteranos recrutados para parar de fumar usando o site Tobacco Tactics. Uma enfermeira pesquisadora irá:
- estar disponível por telefone para esclarecer qualquer dúvida;
- coletar dados qualitativos sobre o uso do site Tobacco Tactics por veteranos; e,
- observe a taxa de abandono em 30 dias.
A avaliação formativa durante o pré-teste incluirá feedback qualitativo sobre:
- capacidade de realizar tarefas;
- capacidade de atingir metas com habilidade e rapidez;
- capacidade de operar o sistema; e
- satisfação.
Para os 9 fumantes veteranos que realmente tentam usar o site Tobacco Tactics para parar de fumar, poderemos determinar:
- o número de vezes que eles acessaram o site;
- o tempo gasto no site; e
- o número de vezes que cada módulo foi acessado.
A avaliação do impacto será a taxa de abandono em 30 dias dos 9 fumantes veteranos que concordaram em usar o site.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Veterano,
- Tela positiva para tabagismo atual,
- Maior de 18 anos de idade,
- Acesso à internet
Critério de exclusão:
- Não fala inglês,
- Ter condições físicas ou psiquiátricas/mentais instáveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Site de táticas de tabaco
Nove fumantes veteranos que farão o teste piloto do site Tobacco Tactics
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Teste piloto do site Tobacco Tactics adaptado às necessidades de fumantes veteranos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa autodeclarada de parar de fumar em 30 dias
Prazo: 30 dias após a intervenção
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A avaliação do impacto foram as taxas de abandono em 30 dias dos 9 fumantes veteranos que concordaram em usar o site.
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30 dias após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Feedback do paciente para avaliar o site
Prazo: 30 dias após a intervenção
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A avaliação formativa durante o pré-teste incluiu feedback qualitativo sobre: 1) capacidade de realizar tarefas; 2) capacidade de atingir metas com habilidade e rapidez; 3) capacidade de operar o sistema; e 4) satisfação.
Para os 9 fumantes veteranos que realmente tentaram usar o site Tobacco Tactics para parar de fumar, conseguimos determinar: 1) o número de vezes que eles acessaram o site; 2) o tempo gasto no site; e 3) o número de vezes que cada módulo foi acessado.
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30 dias após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sonia A. Duffy, PhD MS RN, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SHP 08-197
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