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Site de táticas de tabaco para fumantes veteranos

6 de abril de 2015 atualizado por: US Department of Veterans Affairs
O objetivo deste estudo é desenvolver um site de táticas de tabaco baseado em evidências, adaptado para veteranos com base em uma intervenção testada no VA.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Apesar dos efeitos prejudiciais do tabagismo, aproximadamente 33% dos veteranos continuam fumando, em comparação com aproximadamente 21% da população em geral. Embora estejam disponíveis intervenções eficazes de cessação, a implementação de intervenções de cessação continua a ser um desafio e são necessárias novas estratégias de intervenção para alcançar os veteranos. Os provedores de cessação do VA se reuniram recentemente em Atlanta e uma recomendação foi desenvolver um site de cessação para veteranos. O site Tobacco Tactics baseado em evidências será projetado, pré-testado e testado como uma intervenção para ajudar os fumantes veteranos a parar de fumar. A eficácia do site será então testada em um ensaio de controle randomizado (ECR) subsequente. Se o site for eficaz, diminuiria a morbidade e a mortalidade entre os veteranos, diminuiria o tempo de intervenção face a face para os provedores e atingiria os veteranos em áreas de todo o país, talvez por meio do site VA "My Healthy Vet". Este é um ensaio clínico comportamental de Fase 1 projetado para desenvolver e testar uma intervenção de táticas de tabaco baseada na web adaptada para fumantes veteranos. Primeiro, vamos delinear as áreas específicas de conteúdo a serem abordadas. Em segundo lugar, desenvolveremos a intervenção Tobacco Tactics com nosso web designer de acordo com VA Web Operations. Em terceiro lugar, um membro da equipe de pesquisa visitará o site com os 5 fumantes veteranos, obtendo feedback e anotando quaisquer problemas que ocorram. Em quarto lugar, com a aprovação dos estudos em humanos, faremos um teste piloto do impacto da intervenção com 9 fumantes veteranos recrutados para parar de fumar usando o site Tobacco Tactics. Uma enfermeira pesquisadora irá:

  1. estar disponível por telefone para esclarecer qualquer dúvida;
  2. coletar dados qualitativos sobre o uso do site Tobacco Tactics por veteranos; e,
  3. observe a taxa de abandono em 30 dias.

A avaliação formativa durante o pré-teste incluirá feedback qualitativo sobre:

  1. capacidade de realizar tarefas;
  2. capacidade de atingir metas com habilidade e rapidez;
  3. capacidade de operar o sistema; e
  4. satisfação.

Para os 9 fumantes veteranos que realmente tentam usar o site Tobacco Tactics para parar de fumar, poderemos determinar:

  1. o número de vezes que eles acessaram o site;
  2. o tempo gasto no site; e
  3. o número de vezes que cada módulo foi acessado.

A avaliação do impacto será a taxa de abandono em 30 dias dos 9 fumantes veteranos que concordaram em usar o site.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

9

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Veterano,
  • Tela positiva para tabagismo atual,
  • Maior de 18 anos de idade,
  • Acesso à internet

Critério de exclusão:

  • Não fala inglês,
  • Ter condições físicas ou psiquiátricas/mentais instáveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Site de táticas de tabaco
Nove fumantes veteranos que farão o teste piloto do site Tobacco Tactics
Teste piloto do site Tobacco Tactics adaptado às necessidades de fumantes veteranos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa autodeclarada de parar de fumar em 30 dias
Prazo: 30 dias após a intervenção
A avaliação do impacto foram as taxas de abandono em 30 dias dos 9 fumantes veteranos que concordaram em usar o site.
30 dias após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Feedback do paciente para avaliar o site
Prazo: 30 dias após a intervenção
A avaliação formativa durante o pré-teste incluiu feedback qualitativo sobre: ​​1) capacidade de realizar tarefas; 2) capacidade de atingir metas com habilidade e rapidez; 3) capacidade de operar o sistema; e 4) satisfação. Para os 9 fumantes veteranos que realmente tentaram usar o site Tobacco Tactics para parar de fumar, conseguimos determinar: 1) o número de vezes que eles acessaram o site; 2) o tempo gasto no site; e 3) o número de vezes que cada módulo foi acessado.
30 dias após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sonia A. Duffy, PhD MS RN, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

24 de abril de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2015

Última verificação

1 de junho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SHP 08-197

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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