- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00665704
Site Web sur les tactiques du tabac pour les fumeurs vétérans
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Malgré les effets néfastes du tabagisme, environ 33 % des anciens combattants continuent de fumer, comparativement à environ 21 % de la population générale. Bien que des interventions de cessation efficaces soient disponibles, la mise en œuvre d'interventions de cessation reste un défi et de nouvelles stratégies d'intervention sont nécessaires pour atteindre les anciens combattants. Les fournisseurs de cessation VA se sont récemment rencontrés à Atlanta et une recommandation était de développer un site Web de cessation pour les anciens combattants. Le site Web Tobacco Tactics fondé sur des données probantes sera conçu, prétesté et mis à l'essai en tant qu'intervention visant à aider les anciens fumeurs à arrêter de fumer. L'efficacité du site Web sera ensuite testée dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé (ECR) ultérieur. Si le site Web s'avère efficace, il réduirait la morbidité et la mortalité chez les anciens combattants, réduirait le temps d'intervention en face à face pour les prestataires et atteindrait les anciens combattants dans tout le pays, peut-être via le site Web VA "My Healthy Vet". Il s'agit d'un essai clinique comportemental de phase 1 conçu pour développer et tester une intervention basée sur le Web, Tobacco Tactics, adaptée aux fumeurs vétérans. Tout d'abord, nous décrirons les domaines de contenu spécifiques à traiter. Deuxièmement, nous développerons l'intervention de Tobacco Tactics avec notre concepteur de sites Web conformément aux opérations Web VA. Troisièmement, un membre de l'équipe de recherche parcourra le site Web avec les 5 fumeurs vétérans pour obtenir des commentaires et noter les problèmes qui surviennent. Quatrièmement, avec l'approbation des études humaines, nous testerons l'impact de l'intervention auprès de 9 fumeurs chevronnés recrutés pour arrêter de fumer en utilisant le site Web Tobacco Tactics. Une infirmière de recherche :
- être disponible par téléphone pour répondre à toute question;
- recueillir des données qualitatives sur l'utilisation du site Web de Tobacco Tactics par les vétérans; et,
- notez le taux d'abandon sur 30 jours.
L'évaluation formative pendant le pré-test comprendra des commentaires qualitatifs sur :
- capacité à accomplir des tâches;
- capacité à atteindre des objectifs avec compétence et rapidité;
- capacité à faire fonctionner le système; et
- satisfaction.
Pour les 9 fumeurs vétérans qui essaient réellement d'utiliser le site Web de Tobacco Tactics pour arrêter de fumer, nous pourrons déterminer :
- le nombre de fois qu'ils se sont connectés au site ;
- le temps passé sur le site Web; et
- le nombre de fois que chaque module a été accédé.
L'évaluation d'impact sera le taux d'abandon sur 30 jours des 9 fumeurs vétérans qui acceptent d'utiliser le site Web.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Vétéran,
- Écran positif pour le tabagisme actuel,
- Plus de 18 ans,
- Accès à Internet
Critère d'exclusion:
- Non anglophone,
- Avoir des conditions physiques ou psychiatriques/mentales instables
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Site Web sur les tactiques du tabac
Neuf fumeurs chevronnés qui testeront le site Web Tobacco Tactics
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Essai pilote du site Web Tobacco Tactics adapté aux besoins des fumeurs chevronnés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux autodéclaré d'abandon du tabac sur 30 jours
Délai: 30 jours après intervention
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L'évaluation de l'impact était le taux d'abandon sur 30 jours des 9 fumeurs vétérans qui ont accepté d'utiliser le site Web.
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30 jours après intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Commentaires des patients pour évaluer le site Web
Délai: 30 jours après intervention
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L'évaluation formative pendant les pré-tests comprenait des commentaires qualitatifs sur : 1) la capacité à accomplir des tâches ; 2) capacité à atteindre des objectifs avec habileté et rapidité; 3) capacité à faire fonctionner le système ; et 4) la satisfaction.
Pour les 9 fumeurs vétérans qui ont réellement essayé d'utiliser le site Web de Tobacco Tactics pour arrêter de fumer, nous avons pu déterminer : 1) le nombre de fois qu'ils se sont connectés au site Web ; 2) le temps passé sur le site Web ; et 3) le nombre de fois que chaque module a été consulté.
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30 jours après intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sonia A. Duffy, PhD MS RN, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SHP 08-197
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