- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00665704
Sito web di tattiche del tabacco per fumatori veterani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nonostante gli effetti dannosi del fumo, circa il 33% dei veterani continua a fumare rispetto a circa il 21% della popolazione generale. Sebbene siano disponibili efficaci interventi di cessazione, l'implementazione di interventi di cessazione rimane una sfida e sono necessarie nuove strategie di intervento per raggiungere i veterani. I fornitori di cessazione VA si sono recentemente incontrati ad Atlanta e una raccomandazione è stata quella di sviluppare un sito Web di cessazione per i veterani. Il sito Web Tobacco Tactics basato sull'evidenza sarà progettato, pre-testato e testato pilota come intervento per aiutare i fumatori veterani a smettere di fumare. L'efficacia del sito web sarà quindi testata in un successivo studio di controllo randomizzato (RCT). Se il sito web si dimostrerà efficace, ridurrebbe la morbilità e la mortalità tra i veterani, ridurrebbe il tempo di intervento di cessazione faccia a faccia per i fornitori e raggiungerebbe i veterani nelle aree di tutto il paese, forse attraverso il sito web VA "My Healthy Vet". Questo è uno studio clinico comportamentale di fase 1 progettato per sviluppare e testare un intervento di Tattica del Tabacco basato sul web su misura per i fumatori veterani. Innanzitutto, delineeremo le aree di contenuto specifiche da affrontare. In secondo luogo, svilupperemo l'intervento Tobacco Tactics con il nostro web designer in conformità con VA Web Operations. In terzo luogo, un membro del gruppo di ricerca esaminerà il sito Web con i 5 fumatori veterani ottenendo feedback e annotando eventuali problemi che si verificano. In quarto luogo, con l'approvazione degli studi sull'uomo, testeremo l'impatto dell'intervento con 9 fumatori veterani reclutati per smettere di fumare utilizzando il sito web di Tobacco Tactics. Un infermiere ricercatore:
- essere disponibile telefonicamente per rispondere a qualsiasi domanda;
- raccogliere dati qualitativi sull'uso da parte dei veterani del sito web di Tobacco Tactics; E,
- nota il tasso di abbandono di 30 giorni.
La valutazione formativa durante il pre-test includerà un feedback qualitativo su:
- capacità di svolgere compiti;
- capacità di raggiungere obiettivi con abilità e velocità;
- capacità di far funzionare il sistema; E
- soddisfazione.
Per i 9 fumatori veterani che cercano effettivamente di utilizzare il sito web di Tobacco Tactics per smettere di fumare, saremo in grado di determinare:
- il numero di volte in cui si sono registrati sul sito web;
- il tempo trascorso sul sito web; E
- il numero di accessi a ciascun modulo.
La valutazione dell'impatto sarà il tasso di abbandono di 30 giorni dei 9 fumatori veterani che accettano di utilizzare il sito web.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Veterano,
- Schermo positivo per il fumo attuale,
- Maggiore di 18 anni di età,
- Accesso a Internet
Criteri di esclusione:
- non di lingua inglese,
- Avere condizioni fisiche o psichiatriche/mentali instabili
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sito web sulle tattiche del tabacco
Nove fumatori veterani che testeranno il sito web di Tobacco Tactics
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Test pilota del sito Web di Tobacco Tactics su misura per le esigenze dei fumatori veterani
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di cessazione dal fumo autodichiarato in 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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La valutazione dell'impatto è stata la percentuale di abbandono di 30 giorni dei 9 fumatori veterani che hanno accettato di utilizzare il sito web.
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30 giorni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Feedback dei pazienti per valutare il sito web
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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La valutazione formativa durante il pre-test includeva un feedback qualitativo su: 1) capacità di portare a termine compiti; 2) capacità di raggiungere obiettivi con abilità e velocità; 3) capacità di far funzionare il sistema; e 4) soddisfazione.
Per i 9 fumatori veterani che hanno effettivamente tentato di utilizzare il sito web di Tobacco Tactics per smettere di fumare, siamo stati in grado di determinare: 1) il numero di volte in cui si sono iscritti al sito web; 2) il tempo trascorso sul sito web; e 3) il numero di accessi a ciascun modulo.
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30 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sonia A. Duffy, PhD MS RN, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHP 08-197
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