- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00665704
Tabaktaktik-Website für erfahrene Raucher
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Trotz der schädlichen Auswirkungen des Rauchens rauchen etwa 33 % der Veteranen weiterhin, verglichen mit etwa 21 % der Allgemeinbevölkerung. Obwohl wirksame Entwöhnungsinterventionen verfügbar sind, bleibt die Umsetzung von Entwöhnungsinterventionen eine Herausforderung und es sind neue Interventionsstrategien erforderlich, um Veteranen zu erreichen. VA-Anbieter von Entwöhnungsmaßnahmen trafen sich kürzlich in Atlanta und eine Empfehlung bestand darin, eine Entwöhnungs-Website für Veteranen zu entwickeln. Die evidenzbasierte Tobacco Tactics-Website wird als Intervention konzipiert, vorab getestet und in Pilotversuchen getestet, um erfahrenen Rauchern dabei zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören. Die Wirksamkeit der Website wird dann in einer anschließenden randomisierten Kontrollstudie (RCT) getestet. Wenn sich die Website als wirksam erweist, würde sie die Morbidität und Mortalität unter Veteranen verringern, die Zeit für persönliche Entwöhnungsinterventionen für Anbieter verkürzen und Veteranen in Gebieten im ganzen Land erreichen, möglicherweise über die VA-Website „My Healthy Vet“. Hierbei handelt es sich um eine klinische Verhaltensstudie der Phase 1, die darauf abzielt, eine webbasierte Tabaktaktik-Intervention zu entwickeln und zu testen, die auf erfahrene Raucher zugeschnitten ist. Zunächst skizzieren wir die spezifischen Inhaltsbereiche, die angesprochen werden sollen. Zweitens werden wir mit unserem Webdesigner in Übereinstimmung mit VA Web Operations die Tabaktaktik-Intervention entwickeln. Drittens wird ein Mitglied des Forschungsteams mit den fünf erfahrenen Rauchern die Website durchgehen, Feedback einholen und auftretende Probleme notieren. Viertens werden wir mit der Genehmigung von Humanstudien einen Pilottest zur Wirkung der Intervention mit 9 erfahrenen Rauchern durchführen, die über die Website von Tobacco Tactics rekrutiert wurden, um mit dem Rauchen aufzuhören. Eine Forschungskrankenschwester wird:
- für Fragen telefonisch erreichbar sein;
- Sammeln Sie qualitative Daten über die Nutzung der Tobacco Tactics-Website durch Veteranen. Und,
- Beachten Sie die 30-Tage-Aufhörrate.
Die formative Bewertung während des Vortests umfasst qualitatives Feedback zu Folgendem:
- Fähigkeit, Aufgaben zu erfüllen;
- Fähigkeit, Ziele mit Geschick und Geschwindigkeit zu erreichen;
- Fähigkeit, das System zu bedienen; Und
- Zufriedenheit.
Für die 9 erfahrenen Raucher, die tatsächlich versuchen, die Website von Tobacco Tactics zu nutzen, um mit dem Rauchen aufzuhören, können wir Folgendes feststellen:
- die Häufigkeit, mit der sie sich auf der Website angemeldet haben;
- die auf der Website verbrachte Zeit; Und
- die Häufigkeit, mit der auf jedes Modul zugegriffen wurde.
Die Auswirkungsbewertung erfolgt anhand der 30-Tage-Aufhörraten der 9 erfahrenen Raucher, die der Nutzung der Website zustimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Veteran,
- Screening positiv auf aktuelles Rauchen,
- älter als 18 Jahre,
- Zugang zum Internet
Ausschlusskriterien:
- Nicht Englisch sprechend,
- Sie haben eine instabile körperliche oder psychiatrische/psychische Verfassung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Website für Tabaktaktiken
Neun erfahrene Raucher, die die Website von Tobacco Tactics als Pilottest testen werden
|
Testen Sie die Tobacco Tactics-Website im Pilotversuch, die auf die Bedürfnisse erfahrener Raucher zugeschnitten ist
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Selbstberichtete 30-Tage-Raucherentwöhnungsrate
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Eingriff
|
Bei der Wirkungsbewertung handelte es sich um die 30-Tage-Aufhörraten der 9 erfahrenen Raucher, die sich bereit erklärt hatten, die Website zu nutzen.
|
30 Tage nach dem Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patientenfeedback zur Bewertung der Website
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Eingriff
|
Die formative Bewertung während des Vortests umfasste qualitatives Feedback zu: 1) der Fähigkeit, Aufgaben zu erfüllen; 2) Fähigkeit, Ziele mit Geschick und Geschwindigkeit zu erreichen; 3) Fähigkeit, das System zu bedienen; und 4) Zufriedenheit.
Für die 9 erfahrenen Raucher, die tatsächlich versucht haben, die Website von Tobacco Tactics zu nutzen, um mit dem Rauchen aufzuhören, konnten wir Folgendes ermitteln: 1) wie oft sie sich auf der Website angemeldet haben; 2) die auf der Website verbrachte Zeit; und 3) die Häufigkeit, mit der auf jedes Modul zugegriffen wurde.
|
30 Tage nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sonia A. Duffy, PhD MS RN, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SHP 08-197
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .