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Tabaktaktik-Website für erfahrene Raucher

6. April 2015 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs
Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine evidenzbasierte Website zu Tabaktaktiken zu entwickeln, die auf Veteranen zugeschnitten ist und auf einer in der VA getesteten Intervention basiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Trotz der schädlichen Auswirkungen des Rauchens rauchen etwa 33 % der Veteranen weiterhin, verglichen mit etwa 21 % der Allgemeinbevölkerung. Obwohl wirksame Entwöhnungsinterventionen verfügbar sind, bleibt die Umsetzung von Entwöhnungsinterventionen eine Herausforderung und es sind neue Interventionsstrategien erforderlich, um Veteranen zu erreichen. VA-Anbieter von Entwöhnungsmaßnahmen trafen sich kürzlich in Atlanta und eine Empfehlung bestand darin, eine Entwöhnungs-Website für Veteranen zu entwickeln. Die evidenzbasierte Tobacco Tactics-Website wird als Intervention konzipiert, vorab getestet und in Pilotversuchen getestet, um erfahrenen Rauchern dabei zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören. Die Wirksamkeit der Website wird dann in einer anschließenden randomisierten Kontrollstudie (RCT) getestet. Wenn sich die Website als wirksam erweist, würde sie die Morbidität und Mortalität unter Veteranen verringern, die Zeit für persönliche Entwöhnungsinterventionen für Anbieter verkürzen und Veteranen in Gebieten im ganzen Land erreichen, möglicherweise über die VA-Website „My Healthy Vet“. Hierbei handelt es sich um eine klinische Verhaltensstudie der Phase 1, die darauf abzielt, eine webbasierte Tabaktaktik-Intervention zu entwickeln und zu testen, die auf erfahrene Raucher zugeschnitten ist. Zunächst skizzieren wir die spezifischen Inhaltsbereiche, die angesprochen werden sollen. Zweitens werden wir mit unserem Webdesigner in Übereinstimmung mit VA Web Operations die Tabaktaktik-Intervention entwickeln. Drittens wird ein Mitglied des Forschungsteams mit den fünf erfahrenen Rauchern die Website durchgehen, Feedback einholen und auftretende Probleme notieren. Viertens werden wir mit der Genehmigung von Humanstudien einen Pilottest zur Wirkung der Intervention mit 9 erfahrenen Rauchern durchführen, die über die Website von Tobacco Tactics rekrutiert wurden, um mit dem Rauchen aufzuhören. Eine Forschungskrankenschwester wird:

  1. für Fragen telefonisch erreichbar sein;
  2. Sammeln Sie qualitative Daten über die Nutzung der Tobacco Tactics-Website durch Veteranen. Und,
  3. Beachten Sie die 30-Tage-Aufhörrate.

Die formative Bewertung während des Vortests umfasst qualitatives Feedback zu Folgendem:

  1. Fähigkeit, Aufgaben zu erfüllen;
  2. Fähigkeit, Ziele mit Geschick und Geschwindigkeit zu erreichen;
  3. Fähigkeit, das System zu bedienen; Und
  4. Zufriedenheit.

Für die 9 erfahrenen Raucher, die tatsächlich versuchen, die Website von Tobacco Tactics zu nutzen, um mit dem Rauchen aufzuhören, können wir Folgendes feststellen:

  1. die Häufigkeit, mit der sie sich auf der Website angemeldet haben;
  2. die auf der Website verbrachte Zeit; Und
  3. die Häufigkeit, mit der auf jedes Modul zugegriffen wurde.

Die Auswirkungsbewertung erfolgt anhand der 30-Tage-Aufhörraten der 9 erfahrenen Raucher, die der Nutzung der Website zustimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Veteran,
  • Screening positiv auf aktuelles Rauchen,
  • älter als 18 Jahre,
  • Zugang zum Internet

Ausschlusskriterien:

  • Nicht Englisch sprechend,
  • Sie haben eine instabile körperliche oder psychiatrische/psychische Verfassung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Website für Tabaktaktiken
Neun erfahrene Raucher, die die Website von Tobacco Tactics als Pilottest testen werden
Testen Sie die Tobacco Tactics-Website im Pilotversuch, die auf die Bedürfnisse erfahrener Raucher zugeschnitten ist

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete 30-Tage-Raucherentwöhnungsrate
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Eingriff
Bei der Wirkungsbewertung handelte es sich um die 30-Tage-Aufhörraten der 9 erfahrenen Raucher, die sich bereit erklärt hatten, die Website zu nutzen.
30 Tage nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenfeedback zur Bewertung der Website
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Eingriff
Die formative Bewertung während des Vortests umfasste qualitatives Feedback zu: 1) der Fähigkeit, Aufgaben zu erfüllen; 2) Fähigkeit, Ziele mit Geschick und Geschwindigkeit zu erreichen; 3) Fähigkeit, das System zu bedienen; und 4) Zufriedenheit. Für die 9 erfahrenen Raucher, die tatsächlich versucht haben, die Website von Tobacco Tactics zu nutzen, um mit dem Rauchen aufzuhören, konnten wir Folgendes ermitteln: 1) wie oft sie sich auf der Website angemeldet haben; 2) die auf der Website verbrachte Zeit; und 3) die Häufigkeit, mit der auf jedes Modul zugegriffen wurde.
30 Tage nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sonia A. Duffy, PhD MS RN, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. April 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHP 08-197

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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