- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00665704
Tobakstaktikwebsted for veteranrygere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På trods af de skadelige virkninger af rygning fortsætter cirka 33 % af veteranerne med at ryge sammenlignet med cirka 21 % af befolkningen generelt. Mens effektive ophørsinterventioner er tilgængelige, er implementering af ophørsinterventioner stadig en udfordring, og nye interventionsstrategier er nødvendige for at nå veteraner. VA-ophørsudbydere mødtes for nylig i Atlanta, og en anbefaling var at udvikle et ophørswebsted for veteraner. Det evidensbaserede Tobacco Tactics-websted vil blive designet, præ-testet og pilottestet som en intervention for at hjælpe veteranrygere til at holde op med at ryge. Effektiviteten af hjemmesiden vil derefter blive testet i et efterfølgende randomiseret kontrolforsøg (RCT). Hvis hjemmesiden viser sig at være effektiv, vil den mindske sygelighed og dødelighed blandt veteraner, mindske tid til ansigt-til-ansigt ophørsintervention for udbydere og nå veteraner i områder over hele landet, måske gennem VA "My Healthy Vet" hjemmesiden. Dette er et fase 1 adfærdsmæssigt klinisk forsøg designet til at udvikle og pilotteste en webbaseret Tobacco Tactics intervention skræddersyet til veteranrygere. Først vil vi skitsere de specifikke indholdsområder, der skal behandles. For det andet vil vi udvikle Tobacco Tactics-interventionen med vores webdesigner i overensstemmelse med VA Web Operations. For det tredje vil et medlem af forskerholdet gå gennem hjemmesiden med de 5 veteranrygere for at få feedback og notere eventuelle problemer, der opstår. For det fjerde vil vi med godkendelse af menneskelige undersøgelser pilotteste virkningen af interventionen med 9 veteranrygere, der er rekrutteret til at holde op med at ryge ved hjælp af Tobacco Tactics-webstedet. En forskningssygeplejerske vil:
- være tilgængelig på telefon for at besvare eventuelle spørgsmål;
- indsamle kvalitative data om veteraners brug af Tobacco Tactics-webstedet; og,
- bemærk 30 dages afbrydelsesrate.
Formativ evaluering under prætestning vil omfatte kvalitativ feedback om:
- evne til at udføre opgaver;
- evne til at nå mål med dygtighed og hurtighed;
- evne til at betjene systemet; og
- tilfredshed.
For de 9 veteranrygere, der rent faktisk forsøger at bruge Tobacco Tactics-webstedet til at holde op med at ryge, vil vi være i stand til at bestemme:
- antallet af gange, de loggede på hjemmesiden;
- den tid brugt på hjemmesiden; og
- antallet af gange, hvert modul blev tilgået.
Effektevaluering vil være 30-dages ophørsraten for de 9 veteranrygere, der accepterer at bruge hjemmesiden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Veteran,
- Skærm positiv for nuværende rygning,
- Over 18 år,
- Adgang til internettet
Ekskluderingskriterier:
- ikke-engelsktalende,
- Har ustabile fysiske eller psykiatriske/psykiske tilstande
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Hjemmeside for tobakstaktik
Ni veteranrygere, der vil pilotteste Tobacco Tactics hjemmeside
|
Pilottest Tobacco Tactics-webstedet, der er skræddersyet til veteranrygeres behov
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selvrapporteret 30 dages rygestoprate
Tidsramme: 30 dage efter intervention
|
Effektevaluering var 30-dages ophørsraten for de 9 veteranrygere, der indvilligede i at bruge hjemmesiden.
|
30 dage efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patientfeedback for at evaluere webstedet
Tidsramme: 30 dage efter intervention
|
Formativ evaluering under prætestning omfattede kvalitativ feedback på: 1) evnen til at udføre opgaver; 2) evne til at nå mål med dygtighed og hurtighed; 3) evne til at betjene systemet; og 4) tilfredshed.
For de 9 veteranrygere, der faktisk forsøgte at bruge Tobacco Tactics-webstedet til at holde op med at ryge, var vi i stand til at bestemme: 1) antallet af gange, de loggede på webstedet; 2) den tid brugt på hjemmesiden; og 3) antallet af gange, hvert modul blev tilgået.
|
30 dage efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sonia A. Duffy, PhD MS RN, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SHP 08-197
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tobacco Tactics hjemmeside
-
Hackensack Meridian HealthTrukket tilbageKronisk sygdom | GeriatriForenede Stater
-
Stanford UniversityTobacco Related Disease Research ProgramTrukket tilbageOpførsel, sundhed | Adfærd, RygningForenede Stater
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
University of GiessenUkendtTobaksforebyggelse
-
Juul Labs, Inc.Rose Research Center, LLCAfsluttetBrug af tobak | Tobaksrygning | Nikotinafhængighed, andre tobaksprodukterForenede Stater
-
MaineHealthAfsluttetLungebetændelse | Astma | Tobaksophør | Tobaksrygning | Bronchiolitis | Bronkopulmonal dysplasi | Reaktiv luftvejssygdomForenede Stater
-
Lorillard Tobacco CompanyAfsluttet
-
Baystate Medical CenterBoston University; University of Texas at Austin; University of Massachusetts...RekrutteringRygestop | Indlagt | Kardiopulmonal sygdomForenede Stater
-
Juul Labs, Inc.AfsluttetBrug af tobak | Tobaksrygning | Brug af elektronisk cigaret | Brug af cigaret, elektroniskForenede Stater
-
Juul Labs, Inc.CelerionAfsluttetBrug af tobak | Rygning, Tobak | Nikotinafhængighed, andre tobaksprodukterForenede Stater