- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00665704
Tobacco Tactics -sivusto veteraanitupakoijille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tupakoinnin haitallisista vaikutuksista huolimatta noin 33 prosenttia veteraaneista jatkaa tupakointia verrattuna noin 21 prosenttiin koko väestöstä. Vaikka tehokkaita lopettamistoimenpiteitä on saatavilla, lopettamistoimenpiteiden toteuttaminen on edelleen haaste, ja uusia interventiostrategioita tarvitaan veteraanien tavoittamiseksi. VA:n lopettamisen tarjoajat tapasivat äskettäin Atlantassa, ja yksi suositus oli kehittää veteraaneille tarkoitettu lopetussivusto. Todisteisiin perustuva Tobacco Tactics -verkkosivusto suunnitellaan, esitestataan ja pilottitestataan interventioon, joka auttaa kokeneita tupakoitsijoita lopettamaan tupakoinnin. Tämän jälkeen verkkosivuston tehokkuutta testataan myöhemmässä satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa (RCT). Jos verkkosivusto osoittautuu tehokkaaksi, se vähentäisi sairastuvuutta ja kuolleisuutta veteraanien keskuudessa, lyhentäisi palveluntarjoajien kasvokkain lopettamiseen tarvittavaa aikaa ja tavoittaisi veteraaneja alueilla kaikkialla maassa, ehkä VA "My Healthy Vet" -sivuston kautta. Tämä on vaiheen 1 kliininen käyttäytymiskoe, jonka tarkoituksena on kehittää ja pilotoida web-pohjaista Tobacco Tactics -interventiota, joka on räätälöity kokeneille tupakoitsijoille. Ensin hahmotellaan tarkasteltavat sisältöalueet. Toiseksi kehitämme Tobacco Tactics -interventiota web-suunnittelijamme kanssa VA Web Operationsin mukaisesti. Kolmanneksi tutkimusryhmän jäsen käy verkkosivuston läpi, ja viisi tupakoitsijoiden veteraania saa palautetta ja panee merkille mahdolliset ongelmat. Neljänneksi, ihmistutkimusten luvalla, pilottitestaamme toimenpiteen vaikutusta 9:llä tupakanpolttajan veteraanilla, jotka on värvätty lopettamaan tupakointi Tobacco Tactics -verkkosivuston avulla. Tutkimussairaanhoitaja:
- olla tavoitettavissa puhelimitse vastaamaan kaikkiin kysymyksiin;
- kerätä laadullisia tietoja veteraanien käytöstä Tobacco Tactics -verkkosivustolla; ja,
- huomioi 30 päivän lopetusprosentti.
Esitestauksen aikana annettava muotoileva arviointi sisältää laadullisen palautteen seuraavista:
- kyky suorittaa tehtäviä;
- kyky saavuttaa tavoitteita taitavasti ja nopeasti;
- kyky käyttää järjestelmää; ja
- tyytyväisyys.
Yhdeksän kokenut tupakoitsija, jotka todella yrittävät käyttää Tobacco Tactics -sivustoa tupakoinnin lopettamiseksi, voimme määrittää:
- kuinka monta kertaa he kirjautuivat verkkosivustolle;
- verkkosivustolla vietetty aika; ja
- kuinka monta kertaa kutakin moduulia on käytetty.
Vaikutusten arviointi on 30 päivän lopetusprosentti 9:lle veteraanitupakoijalle, jotka suostuvat käyttämään verkkosivustoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Veteraani,
- Näyttö positiivinen nykyiselle tupakoinnille,
- Yli 18-vuotias,
- Pääsy Internetiin
Poissulkemiskriteerit:
- Ei englantia puhuva,
- Sinulla on epävakaat fyysiset tai psykiatriset/psyykkiset tilat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Tobacco Tactics -sivusto
Yhdeksän kokenutta tupakoitsijaa testaavat Tobacco Tactics -verkkosivustoa
|
Pilottitesti Tobacco Tactics -verkkosivustoa, joka on räätälöity kokeneiden tupakoitsijoiden tarpeisiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Itse ilmoittama 30 päivän tupakoinnin lopettamisprosentti
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Vaikutusten arviointi oli 30 päivän lopetusaste 9:llä kokeneella tupakoitsijalla, jotka suostuivat käyttämään verkkosivustoa.
|
30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaiden palaute verkkosivuston arvioimiseksi
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Formatiivinen arviointi esitestauksen aikana sisälsi laadullisen palautteen: 1) kyvystä suorittaa tehtäviä; 2) kyky saavuttaa tavoitteita taitavasti ja nopeasti; 3) kyky käyttää järjestelmää; ja 4) tyytyväisyys.
Pystyimme määrittämään, kuinka monta kertaa he kirjautuivat verkkosivustolle 9:lle kokeneelle tupakoitsijalle, jotka todella yrittivät käyttää Tobacco Tactics -verkkosivustoa tupakoinnin lopettamiseen; 2) verkkosivustolla vietetty aika; ja 3) kuinka monta kertaa kutakin moduulia käytettiin.
|
30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sonia A. Duffy, PhD MS RN, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHP 08-197
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tobacco Tactics -sivusto
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH)ValmisTupakoinnin lopettaminenYhdysvallat