- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00665704
Sitio web de tácticas de tabaco para fumadores veteranos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de los efectos perjudiciales del tabaquismo, aproximadamente el 33 % de los veteranos continúan fumando en comparación con aproximadamente el 21 % de la población general. Si bien existen intervenciones eficaces para dejar de fumar, la implementación de las intervenciones para dejar de fumar sigue siendo un desafío y se necesitan nuevas estrategias de intervención para llegar a los veteranos. Los proveedores de cesación de VA se reunieron recientemente en Atlanta y una recomendación fue desarrollar un sitio web de cesación para veteranos. El sitio web de Tacticas del Tabaco basado en evidencia será diseñado, probado previamente y probado como una intervención para ayudar a los fumadores veteranos a dejar de fumar. La eficacia del sitio web luego se probará en un ensayo de control aleatorio (ECA) posterior. Si el sitio web demuestra ser eficaz, disminuiría la morbilidad y la mortalidad entre los veteranos, disminuiría el tiempo de intervención cara a cara para los proveedores y llegaría a los veteranos en áreas de todo el país, tal vez a través del sitio web VA "My Healthy Vet". Este es un ensayo clínico conductual de Fase 1 diseñado para desarrollar y probar una intervención basada en la web de Tácticas del Tabaco adaptada a fumadores veteranos. En primer lugar, describiremos las áreas de contenido específicas que se abordarán. En segundo lugar, desarrollaremos la intervención de las tácticas del tabaco con nuestro diseñador web de acuerdo con las operaciones web de VA. Tercero, un miembro del equipo de investigación revisará el sitio web con los 5 fumadores veteranos para obtener retroalimentación y anotar cualquier problema que ocurra. En cuarto lugar, con la aprobación de los estudios en humanos, realizaremos una prueba piloto del impacto de la intervención con 9 fumadores veteranos reclutados para dejar de fumar mediante el sitio web Tobacco Tactics. Una enfermera de investigación:
- estar disponible por teléfono para responder cualquier pregunta;
- recopilar datos cualitativos sobre el uso de veteranos del sitio web Tobacco Tactics; y,
- tenga en cuenta la tasa de abandono de 30 días.
La evaluación formativa durante la prueba previa incluirá comentarios cualitativos sobre:
- capacidad para realizar tareas;
- habilidad para lograr metas con habilidad y velocidad;
- capacidad para operar el sistema; y
- satisfacción.
Para los 9 fumadores veteranos que realmente intentan usar el sitio web de Tobacco Tactics para dejar de fumar, podremos determinar:
- la cantidad de veces que iniciaron sesión en el sitio web;
- el tiempo de permanencia en el sitio web; y
- el número de veces que se accedió a cada módulo.
La evaluación de impacto será la tasa de abandono de 30 días de los 9 fumadores veteranos que aceptan usar el sitio web.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veterano,
- Prueba positiva para tabaquismo actual,
- Mayor de 18 años de edad,
- Acceso a Internet
Criterio de exclusión:
- No hablan inglés,
- Tener condiciones físicas o psiquiátricas/mentales inestables
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sitio web de tácticas de tabaco
Nueve fumadores veteranos que realizarán una prueba piloto del sitio web de Tobacco Tactics
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Prueba piloto del sitio web de Tobacco Tactics adaptado a las necesidades de los fumadores veteranos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa autoinformada de abandono del hábito de fumar en 30 días
Periodo de tiempo: 30 días post intervención
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La evaluación del impacto fueron las tasas de abandono de 30 días de los 9 fumadores veteranos que aceptaron usar el sitio web.
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30 días post intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comentarios de los pacientes para evaluar el sitio web
Periodo de tiempo: 30 días post intervención
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La evaluación formativa durante la prueba previa incluyó retroalimentación cualitativa sobre: 1) la capacidad para realizar tareas; 2) habilidad para lograr metas con destreza y rapidez; 3) capacidad para operar el sistema; y 4) satisfacción.
Para los 9 fumadores veteranos que realmente intentaron usar el sitio web de Tobacco Tactics para dejar de fumar, pudimos determinar: 1) la cantidad de veces que iniciaron sesión en el sitio web; 2) el tiempo de permanencia en el sitio web; y 3) el número de veces que se accedió a cada módulo.
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30 días post intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sonia A. Duffy, PhD MS RN, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SHP 08-197
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