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Sitio web de tácticas de tabaco para fumadores veteranos

6 de abril de 2015 actualizado por: US Department of Veterans Affairs
El propósito de este estudio es desarrollar un sitio web de tácticas de tabaco basado en evidencia adaptado a veteranos basado en una intervención probada en VA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

A pesar de los efectos perjudiciales del tabaquismo, aproximadamente el 33 % de los veteranos continúan fumando en comparación con aproximadamente el 21 % de la población general. Si bien existen intervenciones eficaces para dejar de fumar, la implementación de las intervenciones para dejar de fumar sigue siendo un desafío y se necesitan nuevas estrategias de intervención para llegar a los veteranos. Los proveedores de cesación de VA se reunieron recientemente en Atlanta y una recomendación fue desarrollar un sitio web de cesación para veteranos. El sitio web de Tacticas del Tabaco basado en evidencia será diseñado, probado previamente y probado como una intervención para ayudar a los fumadores veteranos a dejar de fumar. La eficacia del sitio web luego se probará en un ensayo de control aleatorio (ECA) posterior. Si el sitio web demuestra ser eficaz, disminuiría la morbilidad y la mortalidad entre los veteranos, disminuiría el tiempo de intervención cara a cara para los proveedores y llegaría a los veteranos en áreas de todo el país, tal vez a través del sitio web VA "My Healthy Vet". Este es un ensayo clínico conductual de Fase 1 diseñado para desarrollar y probar una intervención basada en la web de Tácticas del Tabaco adaptada a fumadores veteranos. En primer lugar, describiremos las áreas de contenido específicas que se abordarán. En segundo lugar, desarrollaremos la intervención de las tácticas del tabaco con nuestro diseñador web de acuerdo con las operaciones web de VA. Tercero, un miembro del equipo de investigación revisará el sitio web con los 5 fumadores veteranos para obtener retroalimentación y anotar cualquier problema que ocurra. En cuarto lugar, con la aprobación de los estudios en humanos, realizaremos una prueba piloto del impacto de la intervención con 9 fumadores veteranos reclutados para dejar de fumar mediante el sitio web Tobacco Tactics. Una enfermera de investigación:

  1. estar disponible por teléfono para responder cualquier pregunta;
  2. recopilar datos cualitativos sobre el uso de veteranos del sitio web Tobacco Tactics; y,
  3. tenga en cuenta la tasa de abandono de 30 días.

La evaluación formativa durante la prueba previa incluirá comentarios cualitativos sobre:

  1. capacidad para realizar tareas;
  2. habilidad para lograr metas con habilidad y velocidad;
  3. capacidad para operar el sistema; y
  4. satisfacción.

Para los 9 fumadores veteranos que realmente intentan usar el sitio web de Tobacco Tactics para dejar de fumar, podremos determinar:

  1. la cantidad de veces que iniciaron sesión en el sitio web;
  2. el tiempo de permanencia en el sitio web; y
  3. el número de veces que se accedió a cada módulo.

La evaluación de impacto será la tasa de abandono de 30 días de los 9 fumadores veteranos que aceptan usar el sitio web.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

9

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Veterano,
  • Prueba positiva para tabaquismo actual,
  • Mayor de 18 años de edad,
  • Acceso a Internet

Criterio de exclusión:

  • No hablan inglés,
  • Tener condiciones físicas o psiquiátricas/mentales inestables

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sitio web de tácticas de tabaco
Nueve fumadores veteranos que realizarán una prueba piloto del sitio web de Tobacco Tactics
Prueba piloto del sitio web de Tobacco Tactics adaptado a las necesidades de los fumadores veteranos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa autoinformada de abandono del hábito de fumar en 30 días
Periodo de tiempo: 30 días post intervención
La evaluación del impacto fueron las tasas de abandono de 30 días de los 9 fumadores veteranos que aceptaron usar el sitio web.
30 días post intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comentarios de los pacientes para evaluar el sitio web
Periodo de tiempo: 30 días post intervención
La evaluación formativa durante la prueba previa incluyó retroalimentación cualitativa sobre: ​​1) la capacidad para realizar tareas; 2) habilidad para lograr metas con destreza y rapidez; 3) capacidad para operar el sistema; y 4) satisfacción. Para los 9 fumadores veteranos que realmente intentaron usar el sitio web de Tobacco Tactics para dejar de fumar, pudimos determinar: 1) la cantidad de veces que iniciaron sesión en el sitio web; 2) el tiempo de permanencia en el sitio web; y 3) el número de veces que se accedió a cada módulo.
30 días post intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sonia A. Duffy, PhD MS RN, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de abril de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2015

Última verificación

1 de junio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SHP 08-197

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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