- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00665704
Witryna dotycząca taktyk tytoniowych dla weteranów palaczy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomimo szkodliwych skutków palenia, około 33% weteranów nadal pali w porównaniu z około 21% populacji ogólnej. Chociaż dostępne są skuteczne interwencje mające na celu zaprzestanie palenia, wdrożenie interwencji pozostaje wyzwaniem i potrzebne są nowe strategie interwencji, aby dotrzeć do weteranów. Dostawcy usług VA spotkali się niedawno w Atlancie i jedną z rekomendacji było stworzenie strony internetowej dotyczącej zaprzestania palenia dla weteranów. Oparta na dowodach strona internetowa Tobacco Tactics zostanie zaprojektowana, wstępnie przetestowana i przetestowana pilotażowo jako interwencja pomagająca weteranom rzucić palenie. Skuteczność strony internetowej zostanie następnie przetestowana w kolejnym randomizowanym badaniu kontrolnym (RCT). Jeśli witryna okaże się skuteczna, zmniejszy zachorowalność i śmiertelność wśród weteranów, skróci czas bezpośredniej interwencji świadczeniodawców i dotrze do weteranów w obszarach w całym kraju, być może za pośrednictwem strony internetowej VA „My Healthy Vet”. Jest to behawioralne badanie kliniczne fazy 1, którego celem jest opracowanie i pilotażowe przetestowanie internetowej interwencji taktyki tytoniowej dostosowanej do weteranów palaczy. Najpierw przedstawimy konkretne obszary treści, którymi należy się zająć. Po drugie, wraz z naszym projektantem stron internetowych opracujemy interwencję Tytoniowa Tactics zgodnie z VA Web Operations. Po trzecie, członek zespołu badawczego przejrzy stronę internetową z 5 doświadczonymi palaczami, uzyskując informacje zwrotne i odnotowując wszelkie pojawiające się problemy. Po czwarte, za zgodą badań na ludziach, przeprowadzimy pilotażowy test wpływu interwencji z 9 weteranami palaczy zrekrutowanymi do rzucenia palenia za pomocą strony internetowej Tobacco Tactics. Pielęgniarka badawcza:
- być dostępnym pod telefonem, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania;
- zbierać dane jakościowe na temat korzystania przez weteranów ze strony internetowej Tobacco Tactics; I,
- zwróć uwagę na 30-dniowy wskaźnik rezygnacji.
Ocena kształtująca podczas testów wstępnych będzie obejmować jakościową informację zwrotną na temat:
- umiejętność wykonywania zadań;
- zdolność do osiągania celów z umiejętnością i szybkością;
- umiejętność obsługi systemu; I
- zadowolenie.
W przypadku 9 doświadczonych palaczy, którzy rzeczywiście spróbują skorzystać ze strony internetowej Tobacco Tactics, aby rzucić palenie, będziemy w stanie określić:
- ile razy zarejestrowali się na stronie internetowej;
- czas spędzony na stronie; I
- ile razy uzyskano dostęp do każdego modułu.
Oceną wpływu będą 30-dniowe wskaźniki rzucenia palenia przez 9 weteranów palaczy, którzy zgodzili się korzystać z witryny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Weteran,
- Ekran pozytywny dla obecnego palenia,
- Powyżej 18 roku życia,
- Dostęp do Internetu
Kryteria wyłączenia:
- Nie mówiący po angielsku,
- Mieć niestabilny stan fizyczny lub psychiczny/psychiczny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Witryna internetowa poświęcona taktyce tytoniowej
Dziewięciu weteranów palaczy, którzy przetestują witrynę Tobacco Tactics
|
Pilotażowe testy serwisu Tobacco Tactics dostosowanego do potrzeb doświadczonych palaczy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek osób rzucających palenie w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: 30 dni po interwencji
|
Oceną wpływu były 30-dniowe wskaźniki rzucenia palenia wśród 9 weteranów palaczy, którzy zgodzili się korzystać z witryny.
|
30 dni po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Informacje zwrotne od pacjentów w celu oceny strony internetowej
Ramy czasowe: 30 dni po interwencji
|
Ocena kształtująca podczas testów wstępnych obejmowała jakościową informację zwrotną dotyczącą: 1) zdolności do wykonywania zadań; 2) umiejętność osiągania celów zręcznie i szybko; 3) umiejętność obsługi systemu; oraz 4) satysfakcja.
W przypadku 9 doświadczonych palaczy, którzy faktycznie próbowali rzucić palenie na stronie internetowej Tobacco Tactics, byliśmy w stanie określić: 1) ile razy zarejestrowali się na stronie internetowej; 2) czas spędzony na stronie internetowej; oraz 3) ile razy uzyskano dostęp do każdego modułu.
|
30 dni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Sonia A. Duffy, PhD MS RN, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHP 08-197
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Witryna internetowa taktyk tytoniowych
-
Nationwide Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zakończony
-
Juul Labs, Inc.Rose Research Center, LLCZakończonyUżywanie tytoniu | Palenie tytoniu | Uzależnienie od nikotyny, inne wyroby tytonioweStany Zjednoczone
-
MaineHealthZakończonyZapalenie płuc | Astma | Zaprzestanie palenia tytoniu | Palenie tytoniu | Zapalenie oskrzelików | Dysplazja oskrzelowo-płucna | Reaktywna choroba dróg oddechowychStany Zjednoczone
-
Lorillard Tobacco CompanyZakończony
-
Juul Labs, Inc.ZakończonyUżywanie tytoniu | Palenie tytoniu | Używanie papierosów elektronicznych | Używanie papierosów, elektroniczneStany Zjednoczone
-
Juul Labs, Inc.ZakończonyUżywanie tytoniu | Palenie tytoniu | Uzależnienie od nikotyny | Uzależnienie od nikotyny, papierosyNowa Zelandia
-
Juul Labs, Inc.CelerionZakończonyUżywanie tytoniu | Palenie, tytoń | Uzależnienie od nikotyny, inne wyroby tytonioweStany Zjednoczone
-
Juul Labs, Inc.Battelle Memorial Institute; Los Angeles Clinical TrialsZakończonyUżywanie papierosów elektronicznychStany Zjednoczone
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJames and Esther King Biomedical Research ProgramRekrutacyjnyZaprzestanie palenia | Rak szyjki macicy | Dysplazja szyjki macicy wysokiego stopniaStany Zjednoczone
-
Florida International UniversityZakończonyUżywanie papierosów elektronicznychStany Zjednoczone