- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00667212
Psychoterapie pro intermitentní výbušnou poruchu
Individuální kognitivně behaviorální psychoterapie pro intermitentní výbušnou poruchu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Kvalifikovaní účastníci budou náhodně rozděleni do 12 1-hodinových sezení buď kognitivně-behaviorální terapie nebo podpůrné psychoterapie.
Účast v této studii bude vyžadovat 16 návštěv v průběhu přibližně 4 měsíců se 3 následnými sezeními v průběhu 12 měsíců. Terapie je poskytována zdarma a každý účastník studie obdrží komplexní psychologické vyšetření. V této studii jsou nabízeny dva typy talk terapie. Jedna forma terapie se zaměřuje na myšlení a chování spojené s hněvem a agresí. Tento typ terapie je známý jako kognitivně behaviorální terapie. Druhý typ terapie se zaměřuje na pocity jednotlivců ze svého hněvu/agrese a na situace, které k tomuto hněvu vedou. Toto je známé jako podpůrná terapie. Forma terapie, která vám bude poskytnuta, bude určena náhodně (například hodem mince).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- University of Chicago
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít problémy se vztekem, výbuchy nálady, být podrážděný, mít problémy v práci nebo doma kvůli impulzivnímu/agresivnímu chování.
- Ve věku od 18 do 55 let.
- Splňte další požadavky na způsobilost, jak je uvedeno v protokolu výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- ZKONTROLUJTE TOTO
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 2
Podpůrná psychoterapie
|
Dvanáct týdenních terapeutických sezení, každé trvá přibližně jednu hodinu
|
|
Aktivní komparátor: 1
Kognitivně-behaviorální terapie (kognitivní restrukturalizace, relaxace a trénink dovedností zvládání: CRCST)
|
Dvanáct týdenních terapeutických sezení, každé trvá přibližně jednu hodinu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve stupnici zjevné agrese – modifikované skóre (OASM).
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Položky jsou hodnoceny na 5bodové stupnici.
Vyšší skóre znamená vyšší míru agrese.
|
Až 12 měsíců
|
|
Změna v inventáři vyjádření stavu-znak hněvu – stupnice hněvu znaku [STAXI-2]
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Položky jsou hodnoceny na 4bodové stupnici.
Vyšší skóre ukazuje na vysokou úroveň hněvu.
|
Až 12 měsíců
|
|
Změna na stupnici nepřátelských automatických myšlenek (HAT).
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Každá položka je zodpovězena na 5bodové Likertově škále v rozsahu od 0=vůbec ne do 5=vždy.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší frekvenci prožívaných nepřátelských myšlenek.
|
Až 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v self-reportu skóre agrese a sociálního chování (SRASBM).
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Položky jsou hodnoceny na 7bodové škále, která ukazuje, jak pravdivě prohlášení popisuje osobní zkušenosti během minulého roku, v rozsahu od 0=vůbec ne pravdivé do 7=velmi pravdivé.
Vyšší skóre ukazuje na vysokou míru agrese
|
Až 12 měsíců
|
|
Změna ve skóre zpracování sociálních informací – atribuce a emoční odezvy (SIP-AEQ)
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici 0-3 (0 = nepravděpodobné až 3 = extrémně pravděpodobné).
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň nepřátelství.
|
Až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael McCloskey, PhD, University of Chicago
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15143A
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .