- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00667212
Psykoterapi for intermitterende eksplosiv lidelse
Individuel kognitiv adfærdspsykoterapi for intermitterende eksplosiv lidelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kvalificerede deltagere vil blive tilfældigt tildelt 12 1-times sessioner af enten kognitiv adfærdsterapi eller understøttende psykoterapi.
Deltagelse i denne undersøgelse vil kræve 16 besøg over cirka 4 måneder med 3 opfølgningssessioner over en 12 måneders periode. Terapi ydes uden omkostninger, og hver undersøgelsesdeltager vil modtage en omfattende psykologisk vurdering. Der tilbydes to typer samtaleterapi i denne undersøgelse. En form for terapi fokuserer på tanker og adfærd forbundet med vrede og aggression. Denne type terapi er kendt som kognitiv adfærdsterapi. Den anden type terapi fokuserer på individernes følelse af deres vrede/aggression og de situationer, der fører til denne vrede. Dette er kendt som støttende terapi. Den form for terapi, du får, vil blive tilfældigt bestemt (som ved at slå en mønt).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- University of Chicago
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har problemer med vrede, temperamentsudbrud, at være irritabel, komme i problemer på arbejdet eller derhjemme på grund af impulsiv/aggressiv adfærd.
- Mellem 18 og 55 år.
- Opfyld andre berettigelseskrav som beskrevet i forskningsprotokollen.
Ekskluderingskriterier:
- TJEK PÅ DETTE
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 2
Understøttende psykoterapi
|
Tolv ugentlige terapisessioner, hver af cirka en time
|
|
Aktiv komparator: 1
Kognitiv adfærdsterapi (kognitiv omstrukturering, afslapning og mestringstræning: CRCST)
|
Tolv ugentlige terapisessioner, hver af cirka en time
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i åbenlys Aggressionsskala - Modificeret (OASM) score
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Elementer bedømmes på en 5-trins skala.
Højere score indikerer højere niveauer af aggression.
|
Op til 12 måneder
|
|
Ændring i tilstandsegenskabs vredesudtryk – skala for vredestræk [STAXI-2]
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Elementer bedømmes på en 4-trins skala.
Højere score indikerer høje niveauer af vrede.
|
Op til 12 måneder
|
|
Ændring i skalaen for fjendtlige automatiske tanker (HAT).
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Hvert emne besvares på en 5-punkts Likert-skala fra 0=slet ikke til 5=hele tiden.
Højere score indikerer højere frekvens af fjendtlige tanker oplevet.
|
Op til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i selvrapportering af aggression og social adfærdsmåling (SRASBM) Score
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Elementer bedømmes på en 7-trins skala for at angive, hvor sandfærdigt udsagnet beskriver personlige oplevelser i løbet af det seneste år, fra 0=slet ikke sandt til 7=meget sandt.
Højere score indikerer høje niveauer af aggression
|
Op til 12 måneder
|
|
Ændring i Social Information Processing-Attribution and Emotional Response Questionnaire (SIP-AEQ)-score
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Elementer scores på en Likert-skala fra 0-3 (0 = slet ikke sandsynligt til 3 = yderst sandsynligt).
Højere score indikerer højere niveauer af fjendtlighed.
|
Op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael McCloskey, PhD, University of Chicago
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15143A
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .