- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00667212
Psychotherapie voor intermitterende explosieve stoornis
Individuele cognitieve gedragspsychotherapie voor intermitterende explosieve stoornis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gekwalificeerde deelnemers worden willekeurig toegewezen aan 12 sessies van 1 uur met cognitieve gedragstherapie of ondersteunende psychotherapie.
Deelname aan dit onderzoek vereist 16 bezoeken gedurende ongeveer 4 maanden met 3 vervolgsessies gedurende een periode van 12 maanden. Therapie wordt gratis verstrekt en elke deelnemer aan de studie krijgt een uitgebreide psychologische beoordeling. In dit onderzoek worden twee soorten gesprekstherapie aangeboden. Eén vorm van therapie richt zich op gedachten en gedragingen die verband houden met woede en agressie. Deze vorm van therapie staat bekend als cognitieve gedragstherapie. Het andere type therapie richt zich op het gevoel van het individu over zijn woede/agressie en de situaties die tot deze woede leiden. Dit staat bekend als ondersteunende therapie. De vorm van therapie die u krijgt, wordt willekeurig bepaald (bijvoorbeeld door een munt op te werpen).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- University of Chicago
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Problemen hebben met woede, woede-uitbarstingen, prikkelbaar zijn, problemen krijgen op het werk of thuis vanwege impulsief/agressief gedrag.
- Tussen 18 en 55 jaar.
- Voldoe aan andere geschiktheidsvereisten zoals uiteengezet in het onderzoeksprotocol.
Uitsluitingscriteria:
- CONTROLEER DIT
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: 2
Ondersteunende psychotherapie
|
Twaalf wekelijkse therapiesessies van elk ongeveer een uur
|
Actieve vergelijker: 1
Cognitieve gedragstherapie (training cognitieve herstructurering, ontspanning en copingvaardigheden: CRCST)
|
Twaalf wekelijkse therapiesessies van elk ongeveer een uur
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Openlijke agressieschaal - aangepast (OASM)
Tijdsspanne: Schermbezoek, bezoek vóór therapie, therapiesessies 2, 4, 6, 8, 12, bezoek na therapie, follow-upbezoeken van 3, 6 en 12 maanden
|
Schermbezoek, bezoek vóór therapie, therapiesessies 2, 4, 6, 8, 12, bezoek na therapie, follow-upbezoeken van 3, 6 en 12 maanden
|
State-Trait Anger Expression Inventory - Trait Anger Scale [STAXI-T]
Tijdsspanne: Pre-therapiebezoek, therapiesessie 7, post-therapiebezoek
|
Pre-therapiebezoek, therapiesessie 7, post-therapiebezoek
|
Interview met intermitterende explosieve stoornis
Tijdsspanne: Diagnostisch interview, bezoek na therapie (gewijzigd), follow-upbezoeken na 3, 6 en 12 maanden (gewijzigd)
|
Diagnostisch interview, bezoek na therapie (gewijzigd), follow-upbezoeken na 3, 6 en 12 maanden (gewijzigd)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Maatregelen voor gedragsagressie (Taylor Aggression Paradigm [TAP], Point Subtraction Aggression Paradigm [PSAP])
Tijdsspanne: Pre-therapie bezoek, post-therapie bezoek, 3, 6 en 12 maanden follow-up bezoeken
|
Pre-therapie bezoek, post-therapie bezoek, 3, 6 en 12 maanden follow-up bezoeken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael McCloskey, PhD, University of Chicago
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15143A
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .