- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00667212
Psychotherapie bei intermittierender Explosivstörung
Individuelle kognitive Verhaltenspsychotherapie bei intermittierender Explosivstörung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Qualifizierte Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip 12 einstündigen Sitzungen mit entweder kognitiver Verhaltenstherapie oder unterstützender Psychotherapie zugeteilt.
Die Teilnahme an dieser Studie erfordert 16 Besuche über etwa 4 Monate mit 3 Folgesitzungen über einen Zeitraum von 12 Monaten. Die Therapie ist kostenlos und jeder Studienteilnehmer erhält ein umfassendes psychologisches Gutachten. In dieser Studie werden zwei Arten der Gesprächstherapie angeboten. Eine Form der Therapie konzentriert sich auf Gedanken und Verhaltensweisen, die mit Wut und Aggression verbunden sind. Diese Art der Therapie wird als kognitive Verhaltenstherapie bezeichnet. Die andere Art der Therapie konzentriert sich auf das Gefühl der Person bezüglich ihrer Wut/Aggression und der Situationen, die zu dieser Wut führen. Dies wird als unterstützende Therapie bezeichnet. Die Therapieform, die Sie erhalten, wird nach dem Zufallsprinzip bestimmt (wie beim Werfen einer Münze).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- University of Chicago
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probleme mit Wut, Wutausbrüchen, Gereiztheit, Ärger bei der Arbeit oder zu Hause aufgrund von impulsivem/aggressivem Verhalten haben.
- Zwischen 18 und 55 Jahren.
- Erfüllen Sie andere Zulassungsvoraussetzungen, wie im Forschungsprotokoll beschrieben.
Ausschlusskriterien:
- ÜBERPRÜFEN SIE DIES
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: 2
Unterstützende Psychotherapie
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Zwölf wöchentliche Therapiesitzungen mit einer Dauer von jeweils etwa einer Stunde
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Aktiver Komparator: 1
Kognitive Verhaltenstherapie (Cognitive Restructuring, Relaxation, and Coping Skills Training: CRCST)
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Zwölf wöchentliche Therapiesitzungen mit einer Dauer von jeweils etwa einer Stunde
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des OASM-Scores (Offene Aggressionsskala – modifiziert).
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Die Punkte werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Aggression hin.
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Bis zu 12 Monate
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Änderung des Zustandsmerkmals des Wutausdrucksinventars – Merkmalsskala für Wut [STAXI-2]
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Die Punkte werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet.
Höhere Werte weisen auf ein hohes Maß an Wut hin.
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Bis zu 12 Monate
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Änderung der Skala der feindseligen automatischen Gedanken (HAT).
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Jeder Punkt wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala beantwortet, die von 0=überhaupt nicht bis 5=immer reicht.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Häufigkeit feindseliger Gedanken hin.
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Bis zu 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des SRASBM-Scores (Self-Report of Aggression and Social Behavior Measure).
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Die Punkte werden auf einer 7-Punkte-Skala bewertet, um anzugeben, wie wahrheitsgetreu die Aussage persönliche Erfahrungen im vergangenen Jahr beschreibt. Die Skala reicht von 0 = trifft überhaupt nicht zu bis 7 = trifft sehr zu.
Höhere Werte weisen auf ein hohes Maß an Aggression hin
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Bis zu 12 Monate
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Änderung des SIP-AEQ-Scores (Social Information Processing-Attribution and Emotional Response Questionnaire).
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Die Punkte werden auf einer Likert-Skala von 0 bis 3 bewertet (0 = überhaupt nicht wahrscheinlich bis 3 = äußerst wahrscheinlich).
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Feindseligkeit hin.
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Bis zu 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael McCloskey, PhD, University of Chicago
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15143A
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