- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00667212
Psicoterapia per il disturbo esplosivo intermittente
Psicoterapia cognitivo comportamentale individuale per il disturbo esplosivo intermittente
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti qualificati verranno assegnati in modo casuale a 12 sessioni di 1 ora di terapia cognitivo-comportamentale o psicoterapia di supporto.
La partecipazione a questo studio richiederà 16 visite per circa 4 mesi con 3 sessioni di follow-up per un periodo di 12 mesi. La terapia è fornita gratuitamente e ogni partecipante allo studio riceverà una valutazione psicologica completa. In questo studio vengono offerti due tipi di terapia della parola. Una forma di terapia si concentra sul pensiero e sui comportamenti associati alla rabbia e all'aggressività. Questo tipo di terapia è noto come terapia cognitivo comportamentale. L'altro tipo di terapia si concentra sui sentimenti degli individui riguardo alla loro rabbia/aggressività e alle situazioni che portano a questa rabbia. Questo è noto come terapia di supporto. La forma di terapia che ti verrà somministrata sarà determinata casualmente (come lanciando una moneta).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- University of Chicago
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere problemi con la rabbia, scoppi d'ira, essere irritabile, mettersi nei guai al lavoro oa casa a causa del comportamento impulsivo/aggressivo.
- Tra i 18 e i 55 anni.
- Soddisfare altri requisiti di ammissibilità come delineato dal protocollo di ricerca.
Criteri di esclusione:
- CONTROLLA QUESTO
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: 2
Psicoterapia di supporto
|
Dodici sessioni di terapia settimanali, della durata di circa un'ora ciascuna
|
Comparatore attivo: 1
Terapia cognitivo comportamentale (formazione di ristrutturazione cognitiva, rilassamento e capacità di coping: CRCST)
|
Dodici sessioni di terapia settimanali, della durata di circa un'ora ciascuna
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Scala di aggressione palese - Modificata (OASM)
Lasso di tempo: Visita di screening, visita pre-terapia, sessioni di terapia 2, 4, 6, 8, 12, visita post-terapia, visite di follow-up a 3, 6 e 12 mesi
|
Visita di screening, visita pre-terapia, sessioni di terapia 2, 4, 6, 8, 12, visita post-terapia, visite di follow-up a 3, 6 e 12 mesi
|
Inventario delle espressioni di rabbia dei tratti di stato - Scala della rabbia dei tratti [STAXI-T]
Lasso di tempo: Visita pre-terapia, seduta di terapia 7, visita post-terapia
|
Visita pre-terapia, seduta di terapia 7, visita post-terapia
|
Intervista sul disturbo esplosivo intermittente
Lasso di tempo: Colloquio diagnostico, visita post-terapia (modificata), visite di follow-up a 3, 6 e 12 mesi (modificata)
|
Colloquio diagnostico, visita post-terapia (modificata), visite di follow-up a 3, 6 e 12 mesi (modificata)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Misure comportamentali di aggressione (Taylor Aggression Paradigm [TAP], Point Subtraction Aggression Paradigm [PSAP])
Lasso di tempo: Visita pre-terapia, visita post-terapia, visite di follow-up a 3, 6 e 12 mesi
|
Visita pre-terapia, visita post-terapia, visite di follow-up a 3, 6 e 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael McCloskey, PhD, University of Chicago
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15143A
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Psicoterapia di supporto
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)CompletatoStress da minoranze sessualiStati Uniti