- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00667212
Psicoterapia para el Trastorno Explosivo Intermitente
Psicoterapia conductual cognitiva individual para el trastorno explosivo intermitente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes calificados serán asignados aleatoriamente a 12 sesiones de 1 hora de terapia cognitivo-conductual o psicoterapia de apoyo.
La participación en este estudio requerirá 16 visitas durante aproximadamente 4 meses con 3 sesiones de seguimiento durante un período de 12 meses. La terapia se brinda sin costo y cada participante del estudio recibirá una evaluación psicológica integral. En este estudio se ofrecen dos tipos de terapia de conversación. Una forma de terapia se enfoca en el pensamiento y los comportamientos asociados con la ira y la agresión. Este tipo de terapia se conoce como terapia cognitiva conductual. El otro tipo de terapia se enfoca en los sentimientos de los individuos acerca de su ira/agresión y las situaciones que conducen a esta ira. Esto se conoce como terapia de apoyo. La forma de terapia que se le administre se determinará aleatoriamente (como lanzando una moneda al aire).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene problemas de ira, arrebatos de mal genio, está irritable, se mete en problemas en el trabajo o en el hogar debido a un comportamiento impulsivo/agresivo.
- Entre los 18 y 55 años.
- Cumplir con otros requisitos de elegibilidad como se describe en el protocolo de investigación.
Criterio de exclusión:
- COMPRUEBE ESTO
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: 2
Psicoterapia de apoyo
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Doce sesiones de terapia semanales, de aproximadamente una hora de duración cada una
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Comparador activo: 1
Terapia Cognitiva Conductual (Reestructuración Cognitiva, Relajación y Entrenamiento de Habilidades de Afrontamiento: CRCST)
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Doce sesiones de terapia semanales, de aproximadamente una hora de duración cada una
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala de Agresión Abierta - Modificada (OASM)
Periodo de tiempo: Visita de selección, visita previa a la terapia, sesiones de terapia 2, 4, 6, 8, 12, visita posterior a la terapia, visitas de seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
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Visita de selección, visita previa a la terapia, sesiones de terapia 2, 4, 6, 8, 12, visita posterior a la terapia, visitas de seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
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Inventario de expresión de ira rasgo-estado - Escala de ira rasgo [STAXI-T]
Periodo de tiempo: Visita previa a la terapia, Sesión de terapia 7, Visita posterior a la terapia
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Visita previa a la terapia, Sesión de terapia 7, Visita posterior a la terapia
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Entrevista de Trastorno Explosivo Intermitente
Periodo de tiempo: Entrevista de diagnóstico, visita posterior a la terapia (modificada), visitas de seguimiento a los 3, 6 y 12 meses (modificada)
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Entrevista de diagnóstico, visita posterior a la terapia (modificada), visitas de seguimiento a los 3, 6 y 12 meses (modificada)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medidas de agresión conductual (paradigma de agresión de Taylor [TAP], paradigma de agresión de resta de puntos [PSAP])
Periodo de tiempo: Visita previa a la terapia, visita posterior a la terapia, visitas de seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
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Visita previa a la terapia, visita posterior a la terapia, visitas de seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael McCloskey, PhD, University of Chicago
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15143A
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