- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00667212
Psychothérapie pour le trouble explosif intermittent
Psychothérapie Cognitivo-Comportementale Individuelle pour le Trouble Explosif Intermittent
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants qualifiés seront assignés au hasard à 12 séances d'une heure de thérapie cognitivo-comportementale ou de psychothérapie de soutien.
La participation à cette étude nécessitera 16 visites sur environ 4 mois avec 3 séances de suivi sur une période de 12 mois. La thérapie est fournie gratuitement et chaque participant à l'étude recevra une évaluation psychologique complète. Deux types de thérapie par la parole sont offerts dans cette étude. Une forme de thérapie se concentre sur la pensée et les comportements associés à la colère et à l'agressivité. Ce type de thérapie est connu sous le nom de thérapie cognitivo-comportementale. L'autre type de thérapie se concentre sur le sentiment des individus concernant leur colère/agressivité et les situations qui mènent à cette colère. C'est ce qu'on appelle la thérapie de soutien. La forme de thérapie qui vous sera administrée sera déterminée au hasard (comme en lançant une pièce de monnaie).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir des problèmes de colère, des accès de colère, être irritable, avoir des ennuis au travail ou à la maison à cause d'un comportement impulsif/agressif.
- Entre 18 et 55 ans.
- Satisfaire aux autres conditions d'admissibilité décrites dans le protocole de recherche.
Critère d'exclusion:
- VÉRIFIER CECI
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: 2
Psychothérapie de soutien
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Douze séances de thérapie hebdomadaires, d'une durée d'environ une heure chacune
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Comparateur actif: 1
Thérapie cognitivo-comportementale (restructuration cognitive, relaxation et entraînement aux capacités d'adaptation : CRCST)
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Douze séances de thérapie hebdomadaires, d'une durée d'environ une heure chacune
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle d'agression manifeste - modifiée (OASM)
Délai: Visite de dépistage, visite pré-thérapeutique, séances de thérapie 2, 4, 6, 8, 12, visite post-thérapeutique, visites de suivi de 3, 6 et 12 mois
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Visite de dépistage, visite pré-thérapeutique, séances de thérapie 2, 4, 6, 8, 12, visite post-thérapeutique, visites de suivi de 3, 6 et 12 mois
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Inventaire d'expression de colère de trait d'état - Échelle de colère de trait [STAXI-T]
Délai: Visite pré-thérapie, séance de thérapie 7, visite post-thérapie
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Visite pré-thérapie, séance de thérapie 7, visite post-thérapie
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Entretien sur le trouble explosif intermittent
Délai: Entretien diagnostique, visite post-thérapeutique (modifié), visites de suivi à 3, 6 et 12 mois (modifié)
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Entretien diagnostique, visite post-thérapeutique (modifié), visites de suivi à 3, 6 et 12 mois (modifié)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesures d'agressivité comportementale (Taylor Aggression Paradigm [TAP], Point Subtraction Aggression Paradigm [PSAP])
Délai: Visite pré-thérapeutique, visite post-thérapeutique, visites de suivi à 3, 6 et 12 mois
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Visite pré-thérapeutique, visite post-thérapeutique, visites de suivi à 3, 6 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael McCloskey, PhD, University of Chicago
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15143A
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