- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00667212
Psychoterapia przerywanego zaburzenia wybuchowego
Indywidualna psychoterapia poznawczo-behawioralna dla przerywanego zaburzenia eksplozyjnego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zakwalifikowani uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 12 1-godzinnych sesji terapii poznawczo-behawioralnej lub psychoterapii wspomagającej.
Udział w tym badaniu będzie wymagał 16 wizyt w ciągu około 4 miesięcy z 3 sesjami kontrolnymi w okresie 12 miesięcy. Terapia jest świadczona bezpłatnie, a każdy uczestnik badania otrzyma kompleksową ocenę psychologiczną. W tym badaniu oferowane są dwa rodzaje terapii rozmową. Jedna forma terapii koncentruje się na myślach i zachowaniach związanych ze złością i agresją. Ten rodzaj terapii jest znany jako terapia poznawczo-behawioralna. Drugi rodzaj terapii koncentruje się na odczuwaniu przez jednostkę swojej złości/agresji i sytuacji, które prowadzą do tej złości. Nazywa się to terapią wspomagającą. Forma terapii, którą otrzymasz, zostanie ustalona losowo (jak przy rzucie monetą).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University of Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć problemy ze złością, wybuchami złości, drażliwością, kłopotami w pracy lub w domu z powodu impulsywnego/agresywnego zachowania.
- W wieku od 18 do 55 lat.
- Spełnij inne wymagania kwalifikacyjne określone w protokole badawczym.
Kryteria wyłączenia:
- SPRAWDŹ TO
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 2
Psychoterapia wspierająca
|
Dwanaście tygodniowych sesji terapeutycznych, każda trwająca około godziny
|
|
Aktywny komparator: 1
Terapia poznawczo-behawioralna (trening restrukturyzacji poznawczej, relaksacji i radzenia sobie ze stresem: CRCST)
|
Dwanaście tygodniowych sesji terapeutycznych, każda trwająca około godziny
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana Skali Otwartej Agresji – Zmodyfikowany Wynik (OASM).
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Elementy oceniane są w 5-punktowej skali.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom agresji.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Zmiana w Inwentarzu Stanu i Wyrażenia Złości - Skala Cechy Złości [STAXI-2]
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Elementy oceniane są w 4-punktowej skali.
Wyższe wyniki wskazują na wysoki poziom złości.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Zmiana skali wrogich myśli automatycznych (HAT).
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Odpowiedzi na każde pytanie można udzielać na 5-punktowej skali Likerta od 0 = wcale do 5 = cały czas.
Wyższe wyniki wskazują na większą częstotliwość doświadczania wrogich myśli.
|
Do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku w samoopisie agresji i zachowania społecznego (SRASBM).
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Pozycje są oceniane na 7-punktowej skali, aby wskazać, jak zgodnie z prawdą stwierdzenie opisuje osobiste doświadczenia w ciągu ostatniego roku, od 0 = wcale nie jest prawdziwe do 7 = bardzo prawdziwe.
Wyższe wyniki wskazują na wysoki poziom agresji
|
Do 12 miesięcy
|
|
Zmiana wyniku w kwestionariuszu przetwarzania informacji społecznych – atrybucji i reakcji emocjonalnych (SIP-AEQ)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Pozycje są oceniane w skali Likerta 0–3 (0 = wcale nie prawdopodobne do 3 = bardzo prawdopodobne).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wrogości.
|
Do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael McCloskey, PhD, University of Chicago
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15143A
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .