- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00667212
Psykoterapi för intermittent explosiv sjukdom
Individuell kognitiv beteendepsykoterapi för intermittent explosiv sjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kvalificerade deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas 12 1-timmars sessioner av antingen kognitiv beteendeterapi eller stödjande psykoterapi.
Deltagande i denna studie kommer att kräva 16 besök under cirka 4 månader med 3 uppföljningssessioner under en 12-månadersperiod. Terapi tillhandahålls utan kostnad och varje studiedeltagare kommer att få en omfattande psykologisk bedömning. Två typer av samtalsterapi erbjuds i denna studie. En form av terapi fokuserar på tankar och beteenden i samband med ilska och aggression. Denna typ av terapi kallas kognitiv beteendeterapi. Den andra typen av terapi fokuserar på individernas känsla för sin ilska/aggression och de situationer som leder till denna ilska. Detta är känt som stödjande terapi. Den form av terapi du får kommer att bestämmas slumpmässigt (som genom att slå ett mynt).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- University of Chicago
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har problem med ilska, temperamentsutbrott, vara irriterad, få problem på jobbet eller hemma på grund av impulsivt/aggressivt beteende.
- Mellan 18 och 55 år.
- Uppfyll andra behörighetskrav enligt forskningsprotokollet.
Exklusions kriterier:
- KONTROLLERA DETTA
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 2
Stödjande psykoterapi
|
Tolv terapisessioner i veckan, cirka en timme vardera
|
Aktiv komparator: 1
Kognitiv beteendeterapi (kognitiv omstrukturering, avslappning och hanteringsförmåga: CRCST)
|
Tolv terapisessioner i veckan, cirka en timme vardera
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Overt Aggression Scale – Modified (OASM)
Tidsram: Skärmbesök, besök före terapi, terapisessioner 2, 4, 6, 8, 12, besök efter terapi, 3, 6 och 12 månaders uppföljningsbesök
|
Skärmbesök, besök före terapi, terapisessioner 2, 4, 6, 8, 12, besök efter terapi, 3, 6 och 12 månaders uppföljningsbesök
|
Inventering av uttryck för tillståndsdrag ilska - Skala för ilska för egenskaper [STAXI-T]
Tidsram: Pre-Therapy besök, Terapi session 7, Post-Therapy besök
|
Pre-Therapy besök, Terapi session 7, Post-Therapy besök
|
Intermittent intervju med explosiv sjukdom
Tidsram: Diagnostisk intervju, besök efter terapi (modifierad), 3, 6 och 12 månaders uppföljningsbesök (modifierad)
|
Diagnostisk intervju, besök efter terapi (modifierad), 3, 6 och 12 månaders uppföljningsbesök (modifierad)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Beteendemässiga aggressionsmått (Taylor Aggression Paradigm [TAP], Point Subtraction Aggression Paradigm [PSAP])
Tidsram: Besök före terapi, besök efter terapi, 3, 6 och 12 månader långa uppföljningsbesök
|
Besök före terapi, besök efter terapi, 3, 6 och 12 månader långa uppföljningsbesök
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael McCloskey, PhD, University of Chicago
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15143A
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Stödjande psykoterapi
-
Boston CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringKunskap, attityder, praktikFörenta staterna
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSexuell minoritetsstressFörenta staterna