Vliv obstrukční spánkové apnoe na lékařské výsledky po operaci bypassu žaludku
17. října 2016 aktualizováno: Anthony Doufas, Stanford University
Vliv obstrukční spánkové apnoe na lékařské a neurobehaviorální výsledky po operaci bypassu žaludku – průzkumné šetření
Obstrukční spánková apnoe (OSA) je syndrom charakterizovaný opakujícími se epizodami obstrukce dýchacích cest během spánku, které mají za následek nízkou hladinu kyslíku v krvi a špatnou kvalitu spánku.
Oba tyto účinky se podílejí na lékařských, neurologických a kognitivních poruchách u subjektů s OSA.
Účelem této studie je prozkoumat, jak OSA ovlivňuje lékařské a neurobehaviorální výsledky po operaci bypassu žaludku pro snížení hmotnosti u morbidně obézních pacientů.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Naplánováno na laparoskopický roux-en-Y bypass žaludku (RYGB) Přítomnost nebo nepřítomnost OSA potvrzená polysomnografií Porozumění mluvené a psané angličtině
Kritéria vyloučení:
Závažná psychiatrická, neurologická nebo nervosvalová porucha Neléčené onemocnění štítné žlázy v anamnéze Známý diabetes mellitus Cévní mozková příhoda s nebo bez zjevného neurologického deficitu v anamnéze Konzumace alkoholu přesahující 2 nápoje denně nebo zneužívání drog. V minulosti prošel spánkovou studií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vliv předoperační OSA na dlouhodobou neurokognitivní funkci po operaci žaludečního bypassu Roux-en-Y (RYGB) pro snížení hmotnosti u morbidně obézních pacientů
Časové okno: 1 rok po operaci
|
1 rok po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vliv předoperační neurokognitivní poruchy na dlouhodobou neurokognitivní funkci po RYGB
Časové okno: 1 rok po operaci
|
1 rok po operaci
|
|
Vliv předoperační neurokognitivní poruchy na funkci hubnutí po RYGB a jak to souvisí s přítomností OSA
Časové okno: 1 rok po operaci
|
1 rok po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. června 2014
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. července 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2008
První zveřejněno (ODHAD)
6. května 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
18. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SU-04282008-1124
- 11812
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .