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O efeito da apneia obstrutiva do sono nos resultados médicos após a cirurgia de bypass gástrico

17 de outubro de 2016 atualizado por: Anthony Doufas, Stanford University

O efeito da apneia obstrutiva do sono nos resultados médicos e neurocomportamentais após a cirurgia de bypass gástrico - uma investigação exploratória

A apneia obstrutiva do sono (AOS) é uma síndrome caracterizada por episódios repetitivos de obstrução das vias aéreas durante o sono, que resultam em baixo nível de oxigênio no sangue e má qualidade do sono. Ambos os efeitos estão implicados em distúrbios médicos, neurológicos e cognitivos em indivíduos com OSA. O objetivo deste estudo é examinar como a AOS afeta os resultados médicos e neurocomportamentais após a cirurgia de bypass gástrico para perda de peso em pacientes com obesidade mórbida.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Agendado para cirurgia laparoscópica de bypass gástrico em Y de Roux (RYGB) Presença ou ausência de AOS confirmada por polissonografia Compreensão do inglês falado e escrito

Critério de exclusão:

Distúrbios psiquiátricos, neurológicos ou neuromusculares graves História de doença da tireoide não tratada Diabetes mellitus conhecido História de acidente vascular cerebral com ou sem déficits neurológicos aparentes Consumo de álcool superior a 2 drinques por dia ou abuso de drogas. Submeteu-se a um estudo do sono no passado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O efeito da OSA pré-operatória na função neurocognitiva de longo prazo após a cirurgia de bypass gástrico em Y de Roux (RYGB) para perda de peso em pacientes com obesidade mórbida
Prazo: 1 ano após a cirurgia
1 ano após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
O efeito do comprometimento neurocognitivo pré-operatório na função neurocognitiva de longo prazo após RYGB
Prazo: 1 ano após a cirurgia
1 ano após a cirurgia
O efeito do comprometimento neurocognitivo pré-operatório na função de perda de peso após RYGB e como isso se relaciona com a presença de AOS
Prazo: 1 ano após a cirurgia
1 ano após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

6 de maio de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

18 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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