- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00671983
O efeito da apneia obstrutiva do sono nos resultados médicos após a cirurgia de bypass gástrico
O efeito da apneia obstrutiva do sono nos resultados médicos e neurocomportamentais após a cirurgia de bypass gástrico - uma investigação exploratória
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Agendado para cirurgia laparoscópica de bypass gástrico em Y de Roux (RYGB) Presença ou ausência de AOS confirmada por polissonografia Compreensão do inglês falado e escrito
Critério de exclusão:
Distúrbios psiquiátricos, neurológicos ou neuromusculares graves História de doença da tireoide não tratada Diabetes mellitus conhecido História de acidente vascular cerebral com ou sem déficits neurológicos aparentes Consumo de álcool superior a 2 drinques por dia ou abuso de drogas. Submeteu-se a um estudo do sono no passado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O efeito da OSA pré-operatória na função neurocognitiva de longo prazo após a cirurgia de bypass gástrico em Y de Roux (RYGB) para perda de peso em pacientes com obesidade mórbida
Prazo: 1 ano após a cirurgia
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1 ano após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O efeito do comprometimento neurocognitivo pré-operatório na função neurocognitiva de longo prazo após RYGB
Prazo: 1 ano após a cirurgia
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1 ano após a cirurgia
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O efeito do comprometimento neurocognitivo pré-operatório na função de perda de peso após RYGB e como isso se relaciona com a presença de AOS
Prazo: 1 ano após a cirurgia
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1 ano após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SU-04282008-1124
- 11812
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