Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ obturacyjnego bezdechu sennego na wyniki medyczne po operacji bajpasu żołądka

17 października 2016 zaktualizowane przez: Anthony Doufas, Stanford University

Wpływ obturacyjnego bezdechu sennego na wyniki medyczne i neurobehawioralne po operacji bajpasu żołądka — badanie eksploracyjne

Obturacyjny bezdech senny (OSA) to zespół charakteryzujący się powtarzającymi się epizodami niedrożności dróg oddechowych podczas snu, co skutkuje niskim poziomem tlenu we krwi i złą jakością snu. Oba te efekty są związane z zaburzeniami medycznymi, neurologicznymi i poznawczymi u pacjentów z OSA. Celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób OBS wpływa na wyniki medyczne i neurobehawioralne po operacji pomostowania żołądka w celu zmniejszenia masy ciała u chorobliwie otyłych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zaplanowany do laparoskopowej operacji pomostowania żołądka typu roux-en-Y (RYGB) Obecność lub brak OBS potwierdzonego polisomnografią Rozumienie języka angielskiego w mowie i piśmie

Kryteria wyłączenia:

Poważne zaburzenia psychiczne, neurologiczne lub nerwowo-mięśniowe Nieleczona choroba tarczycy w wywiadzie Rozpoznana cukrzyca Udar mózgu w wywiadzie z widocznymi deficytami neurologicznymi lub bez nich Spożywanie alkoholu w ilości przekraczającej 2 drinki dziennie lub nadużywanie leków. Przeszedł badanie snu w przeszłości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ przedoperacyjnego OBS na długoterminową funkcję neurokognitywną po operacji pomostowania żołądka Roux-en-Y (RYGB) w celu zmniejszenia masy ciała u chorobliwie otyłych pacjentów
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
1 rok po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ przedoperacyjnego upośledzenia neurokognitywnego na długoterminową funkcję neurokognitywną po RYGB
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
1 rok po operacji
Wpływ przedoperacyjnych zaburzeń neurokognitywnych na funkcję utraty masy ciała po RYGB i jak to się ma do obecności OBS
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
1 rok po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 maja 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

18 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SU-04282008-1124
  • 11812

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj