L'effetto dell'apnea ostruttiva del sonno sui risultati medici dopo l'intervento chirurgico di bypass gastrico
17 ottobre 2016 aggiornato da: Anthony Doufas, Stanford University
L'effetto dell'apnea ostruttiva del sonno sugli esiti medici e neurocomportamentali dopo l'intervento chirurgico di bypass gastrico: un'indagine esplorativa
L'apnea ostruttiva del sonno (OSA) è una sindrome caratterizzata da ripetuti episodi di ostruzione delle vie aeree durante il sonno, che si traducono in un basso livello di ossigeno nel sangue e in una cattiva qualità del sonno.
Entrambi questi effetti sono implicati nei disturbi medici, neurologici e cognitivi nei soggetti con OSA.
Lo scopo di questo studio è esaminare come l'OSA influisce sugli esiti medici e neurocomportamentali dopo l'intervento chirurgico di bypass gastrico per la perdita di peso in pazienti patologicamente obesi.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Programmato per intervento di bypass gastrico laparoscopico roux-en-Y (RYGB) Presenza o assenza di OSA confermata dalla polisonnografia Comprensione dell'inglese parlato e scritto
Criteri di esclusione:
Disturbo psichiatrico, neurologico o neuromuscolare maggiore Storia di malattia tiroidea non trattata Diabete mellito noto Storia di ictus con o senza apparenti deficit neurologici Consumo di alcol superiore a 2 bicchieri al giorno o abuso di droghe. Ha subito uno studio del sonno in passato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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L'effetto dell'OSA preoperatoria sulla funzione neurocognitiva a lungo termine dopo l'intervento chirurgico di bypass gastrico Roux-en-Y (RYGB) per la perdita di peso in pazienti patologicamente obesi
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
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1 anno dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'effetto del deterioramento neurocognitivo preoperatorio sulla funzione neurocognitiva a lungo termine dopo RYGB
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
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1 anno dopo l'intervento
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L'effetto del deterioramento neurocognitivo preoperatorio sulla funzione di perdita di peso dopo RYGB e come questo si correla alla presenza di OSA
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
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1 anno dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2010
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 luglio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 maggio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2008
Primo Inserito (STIMA)
6 maggio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
18 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SU-04282008-1124
- 11812
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